- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243227
Skuteczność technik neurodynamicznych w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba w dwóch grupach
- Uczestnicy: 50 osób z rozpoznaniem CTS zostanie zrekrutowanych z oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji JUH, diagnoza zostanie potwierdzona klinicznie i badaniem przewodnictwa nerwowego przez lekarza. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych i kontrolnych.
- Procedury: Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału medycyny fizykalnej UJ, a diagnozę i wstępną ocenę przeprowadzi lekarz. Podstawowe wyniki będą mierzone przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Grupa terapeutyczna: Ocena neurodynamiczna i leczenie będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę. Każda sesja terapeutyczna obejmuje zarówno terapię manualną, jak i ćwiczenia mobilizujące nerw pośrodkowy zgodnie z koncepcją neurodynamiki. Dla każdego pacjenta zostaną przeprowadzone cztery 60-minutowe sesje w okresie czterech tygodni. Ćwiczenia mobilizujące nerw pośrodkowy będą kontynuowane jako program ćwiczeń w domu i będą monitorowane przez fizjoterapeutę prowadzącego za pomocą dziennika ćwiczeń.
Grupa kontrolna: uczestnicy otrzymają cztery sesje ćwiczeń. Standardowa broszura ćwiczeń CTS zostanie przekazana pacjentom do obserwacji przez 4 tygodnie. Broszura będzie zawierała ćwiczenia wzmacniające stawy nadgarstka, rozciągające i AROM.
Wyniki będą mierzone pod koniec 4-tygodniowego leczenia, 6 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu.
• Analiza danych: Microsoft Excel i SPSS będą używane do wprowadzania i analizy danych.
Analiza opisowa: Wszystkie uzyskane dane zostaną zestawione w tabeli, zostaną zmierzone średnie, odchylenia standardowe i różnice.
Analiza wnioskowania: Do pomiaru różnic między grupami zostanie wykorzystana dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- The University of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzona diagnoza CTS
Kryteria wyłączenia:
Przebyty uraz lub operacja kończyn górnych znany stan neurologiczny Ciąża Historia promieniującego bólu szyi lub pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Techniki neurodynamiczne
4 sesje terapii neurodynamicznej przeprowadzi doświadczony fizjoterapeuta.
Będzie obejmował terapię manualną, ćwiczenia ślizgowe nerwu pośrodkowego, ćwiczenia napięcia nerwu pośrodkowego.
pacjenci będą kontynuować ćwiczenia jako program ćwiczeń domowych w trakcie i po okresie leczenia.
|
4 sesje terapii neurodynamicznej będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Będzie obejmował terapię manualną, ćwiczenia ślizgowe nerwu pośrodkowego, ćwiczenia napięcia nerwu pośrodkowego.
pacjenci będą kontynuować ćwiczenia jako program ćwiczeń domowych w trakcie i po okresie leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Terapia ruchowa 4 sesje leczenia ruchowego przeprowadzi doświadczony fizjoterapeuta.
Obejmuje aktywny zakres ruchu, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
pacjenci otrzymają broszurę, aby kontynuować ćwiczenia jako program ćwiczeń w domu w trakcie i po okresie leczenia.
|
AROM ćwiczenia rozciągające ćwiczenia wzmacniające ćwiczenia 4 sesje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
BCTS to oparta na pacjencie miara wyniku stosowana u pacjentów z CTS.
Obejmuje dwie różne skale, Skalę Nasilenia Objawów (SSS), która zawiera 11 pytań i wykorzystuje pięciostopniową skalę ocen, oraz Skalę Stanu Funkcjonalnego (FSS), zawierającą 8 pozycji, które należy ocenić pod względem stopnia trudności w pięciopunktowej skali. skala.
Każda skala generuje punktację końcową (suma indywidualnych ocen podzielona przez liczbę pozycji), która waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
DASH jest opartą na pacjencie miarą wyników stosowaną do oceny funkcji u pacjentów z bólem ręki lub ręki. obejmuje dwa komponenty: niepełnosprawność/symptom
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
subiektywna ocena nasilenia bólu jest określana przez pacjenta jako liczba od 0-10. im wyższa liczba, tym większy poziom bólu
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
ROM na nadgarstek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Zakres ruchu w stawie nadgarstkowym mierzony jest za pomocą goniometru uniwersalnego.
Wszystkie ruchy stawów nadgarstka będą mierzone aktywnie i pasywnie.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Siłę chwytu dłoni mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru.
Odczyt liczony jest w funtach.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Chirurgia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
czy pacjent zdecydował się na operację odbarczenia nerwu pośrodkowego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47/2016/2256
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Techniki neurodynamiczne
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada