- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243227
Eficacia de las Técnicas Neurodinámicas para el Tratamiento del Síndrome del Túnel Carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño: ensayo controlado aleatorizado de dos grupos
- Participantes: 50 sujetos diagnosticados con CTS serán reclutados del departamento de rehabilitación y medicina física de JUH, el diagnóstico será confirmado por un médico clínicamente y mediante una prueba de conducción nerviosa. Los sujetos serán aleatorizados en grupos de tratamiento y control.
- Procedimientos: Los participantes serán reclutados del departamento de medicina física de JUH y el diagnóstico y la evaluación inicial serán realizados por un médico. Los resultados iniciales serán medidos por un fisioterapeuta experimentado.
Grupo de tratamiento: la evaluación y el tratamiento neurodinámicos serán proporcionados por un fisioterapeuta experimentado. Cada sesión de tratamiento implica tanto terapia manual como ejercicios de movilización del nervio mediano siguiendo el concepto de neurodinámica. Se realizarán cuatro sesiones de 60 minutos durante un período de cuatro semanas para cada paciente. El ejercicio de movilización del nervio mediano continuará como programa de ejercicios en el hogar y será monitoreado por el fisioterapeuta tratante mediante un diario de ejercicios.
Grupo de control: se darán cuatro sesiones de ejercicio a los participantes. Se entregará un folleto de ejercicios estándar de CTS para que los pacientes los sigan durante 4 semanas. El folleto incluirá el fortalecimiento de la articulación de la muñeca, el estiramiento y el ejercicio AROM.
Los resultados se medirán al final del tratamiento de 4 semanas, 6 semanas y 6 meses después del tratamiento.
• Análisis de datos: Microsoft Excel y SPSS se utilizarán para el ingreso y análisis de datos.
Análisis descriptivo: Se tabularán todos los datos obtenidos, se medirán medias, desviaciones estándar y diferencias.
Análisis inferencial: se utilizará ANOVA de medidas repetidas de dos vías para medir las diferencias entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- The University of Jordan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico confirmado de STC
Criterio de exclusión:
Trauma o cirugía previa que involucre las extremidades superiores condición neurológica conocida antecedentes de embarazo de dolor de cuello o espalda irradiado en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnicas neurodinámicas
4 sesiones de tratamiento de Neurodinámica serán proporcionadas por un fisioterapeuta experimentado.
Incluirá terapia manual, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano, ejercicio de tensión del nervio mediano.
los pacientes continuarán los ejercicios como programa de ejercicios en el hogar durante y después del período de tratamiento.
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Un fisioterapeuta experimentado proporcionará 4 sesiones de tratamiento de Neurodinámica.
Incluirá terapia manual, ejercicio de deslizamiento del nervio mediano, ejercicio de tensión del nervio mediano.
los pacientes continuarán los ejercicios como programa de ejercicios en el hogar durante y después del período de tratamiento.
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Comparador activo: Ejercicio
Terapia de ejercicios Un fisioterapeuta experimentado proporcionará 4 sesiones de tratamiento de ejercicios.
Incluirá rango activo de movimiento, estiramiento y ejercicio de fortalecimiento.
los pacientes recibirán un folleto para continuar con los ejercicios como programa de ejercicios en el hogar durante y después del período de tratamiento.
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Ejercicio AROM ejercicio de estiramiento ejercicio de fortalecimiento 4 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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BCTS es una medida de resultado basada en el paciente que se utiliza para pacientes con STC.
Incluye dos escalas distintas, la Escala de gravedad de los síntomas (SSS) que tiene 11 preguntas y utiliza una escala de calificación de cinco puntos y la Escala de estado funcional (FSS) que contiene 8 elementos que deben calificarse según el grado de dificultad en una escala de cinco puntos. escala.
Cada escala genera una puntuación final (suma de las puntuaciones individuales divididas por el número de ítems) que oscila entre 1 y 5, indicando una puntuación más alta una mayor discapacidad.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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DASH es una medida de resultado basada en el paciente que se utiliza para evaluar la función en pacientes con dolor en el brazo o la mano. incluye dos componentes: la discapacidad/síntoma
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Escala de severidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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El paciente especifica la calificación subjetiva de la intensidad del dolor como un número del 0 al 10. a mayor número mayor nivel de dolor
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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ROM de muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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El rango de movimiento de la articulación de la muñeca se mide con un goniómetro universal.
Todos los movimientos de la articulación de la muñeca se medirán de forma activa y pasiva.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
|
La fuerza de prensión de la mano se mide utilizando un dinamómetro de mano.
La lectura se toma en libras.
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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si el paciente decidió o no someterse a una cirugía de descompresión del nervio mediano
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 47/2016/2256
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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