- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03243227
Wirksamkeit neurodynamischer Techniken zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Design: Randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen
- Teilnehmer: 50 mit CTS diagnostizierte Probanden werden aus der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation der JUH rekrutiert, die Diagnose wird von einem Arzt klinisch und mit einem Nervenleitungstest bestätigt. Die Probanden werden randomisiert in Behandlungs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
- Verfahren: Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt aus der Abteilung Physikalische Medizin der JUH und die Diagnose und Erstbeurteilung erfolgt durch einen Arzt. Die Ausgangsergebnisse werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten gemessen.
Behandlungsgruppe: Die neurodynamische Bewertung und Behandlung wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Behandlungssitzung beinhaltet sowohl manuelle Therapie als auch Mobilisationsübungen für den N. medianus nach dem neurodynamischen Konzept. Für jeden Patienten werden vier 60-minütige Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die Übungen zur Mobilisierung des Nervus medianus werden als Heimübungsprogramm fortgesetzt und vom behandelnden Physiotherapeuten anhand eines Übungstagebuchs überwacht.
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten vier Übungseinheiten. Die CTS-Standardübungsbroschüre wird den Patienten zur Verfolgung über 4 Wochen ausgehändigt. Die Broschüre wird die Kräftigung des Handgelenks, Dehnungs- und AROM-Übungen umfassen.
Die Ergebnisse werden am Ende der 4-wöchigen Behandlung, 6 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung gemessen.
• Datenanalyse: Für die Dateneingabe und -analyse werden Microsoft Excel und SPSS verwendet.
Deskriptive Analyse: Alle erhaltenen Daten werden tabelliert, Mittelwerte, Standardabweichungen und Differenzen werden gemessen.
Inferenzanalyse: Zweiweg-ANOVA mit wiederholter Messung wird verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- The University of Jordan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bestätigte CTS-Diagnose
Ausschlusskriterien:
Früheres Trauma oder Operation an den oberen Extremitäten, bekannter neurologischer Zustand, Schwangerschaft, Vorgeschichte mit ausstrahlenden Nacken- oder Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neurodynamische Techniken
4 Sitzungen der Neurodynamik-Behandlung werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
Es umfasst manuelle Therapie, Medianus-Gleitübung, Medianus-Spannungsübung.
Die Patienten werden die Übungen während und nach dem Behandlungszeitraum als Heimübungsprogramm fortsetzen.
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4 Sitzungen der Neurodynamik-Behandlung werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
Es umfasst manuelle Therapie, Medianus-Gleitübung, Medianus-Spannungsübung.
Die Patienten werden die Übungen während und nach dem Behandlungszeitraum als Heimübungsprogramm fortsetzen.
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Aktiver Komparator: Übung
Bewegungstherapie 4 Sitzungen Bewegungstherapie werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
Es umfasst aktive Bewegungs-, Dehnungs- und Kräftigungsübungen.
Patienten erhalten eine Broschüre, um die Übungen während und nach der Behandlung als Heimübungsprogramm fortzusetzen.
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AROM Übung Dehnungsübung Kräftigungsübung 4 Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl im Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
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BCTS ist ein patientenbasiertes Ergebnismaß, das für Patienten mit CTS verwendet wird.
Es umfasst zwei unterschiedliche Skalen, die Symptom Severity Scale (SSS) mit 11 Fragen und einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala und die Functional Status Scale (FSS) mit 8 Items, deren Schwierigkeitsgrad auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden muss Skala.
Jede Skala generiert eine Endpunktzahl (Summe der Einzelpunktzahlen dividiert durch die Anzahl der Items), die von 1 bis 5 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung anzeigt.
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Baseline, 1 Monat, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH) Score
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
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DASH ist ein patientenbasiertes Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Funktion bei Patienten mit Arm- oder Handschmerzen verwendet wird. es umfasst zwei Komponenten: die Behinderung/das Symptom
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Baseline, 1 Monat, 6 Monate
|
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Skala der Schmerzstärke
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
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Die subjektive Bewertung der Schmerzstärke wird vom Patienten als Zahl von 0–10 angegeben. Je höher die Zahl, desto größer der Schmerz
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Baseline, 1 Monat, 6 Monate
|
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Handgelenk-ROM
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
|
Der Bewegungsbereich des Handgelenks wird mit einem Universalgoniometer gemessen.
Alle Bewegungen des Handgelenks werden aktiv und passiv gemessen.
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Baseline, 1 Monat, 6 Monate
|
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Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
|
Die Handgriffstärke wird unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers gemessen.
Abgelesen wird in Pfund.
|
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
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|
Operation
Zeitfenster: 6 Monate
|
ob sich der Patient für eine Dekompressionsoperation des N. medianus entschieden hat oder nicht
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 47/2016/2256
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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