軽度の血液量減少と人工呼吸による自律神経の課題
心拍変動に対する低中枢換気量と間欠的陽圧換気の影響
調査の概要
詳細な説明
12人の健康なボランティアが研究されます。 軽度の血液量減少は、飲食物を 12 時間断食することで誘発されます。 午前 8 時 30 分に研究プロトコルが開始されます。 研究対象は、パッシブヘッドアップとヘッドダウンの傾斜を提供できるICUベッドで静かに仰向けになります。 彼らは、ECG 波を表示する Siemens SC9000 モニターと、継続的な非侵襲的血圧 (NBP) 評価用の Nexfin (BMEYE) モニターに接続されます。 両方の波 (ECG と NBP) は、アナログ/デジタル入力/出力コンバーター (PowerLab 8/35、ADinstruments) を介してラップトップ PC に記録されます。 被験者は、(1) 頭を 10 度上げて自発呼吸、(2) 頭を 7 度下げて自発呼吸、(3) 頭を 10 度上げて非侵襲的換気、(4) 7 度で非侵襲的換気のシーケンスを受ける。度頭を下げます。 シーケンス 1-2-3-4 はランダム化されます。 この 4 段階の後、酢酸リンガー 15ml*kg の液体チャレンジが静脈内投与され、新しい無作為化の後にシーケンス 1-2-3-4 が繰り返されます。 非侵襲的換気は、換気設定のフェイシャル マスクで提供されます: Psupp 8 cmH2O、PEEP 5 cmH2O、FiO2 0.28。 吸気一回換気量が 10ml*kg を超える場合、Psupp は 2 cmH2O ずつ減少します。 自発呼吸と非侵襲的換気の両方の間、被験者は 18bpm のメトロノームに従って呼吸します。
HRV 分析は、欧州心臓病学会および北米ペーシング電気生理学会のタスク フォースの勧告に従って実施されます (参考文献を参照)。
さらに、健康なボランティアは、各研究段階で、フィリップス EPIQ7 ソノグラファーによる経胸部超音波評価によって研究されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- あらゆる種類の心臓、代謝、呼吸器、腎臓、神経または血液疾患の病歴
- あらゆる種類の薬物を慢性的に服用している
- 非洞性心調律
- 異所性拍動がすべての心拍動の 5% を超える
- 閉所恐怖症または顔面マスクによる非侵襲的換気に耐えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究科目
各科目は、次の 2 つの段階で学習します。
各段階で、被験者は次のように学習されます。
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12 時間の絶食により、健康な志願者に軽度の血液量減少が誘発されます。 分析では、3 つの条件が考慮されます。それぞれの条件は、自発呼吸と陽圧換気の両方です。
分析には合計 6 つのステップが考慮されます。 前の各ステップは、2 つの呼吸条件で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動に対する中心血液量の増加の影響
時間枠：各ステップ 10 分
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研究対象は、2 つのステップで中心血液量の増加を受けます。
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各ステップ 10 分
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周期的な胸腔内圧振動が心拍変動に及ぼす影響
時間枠：各ステップ 10 分
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研究対象は2つの換気モードを受けます。
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各ステップ 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心血液量の増加と周期的な胸腔内圧振動が心エコー検査の心機能変数に及ぼす影響
時間枠：各ステップ 10 分
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各ステップで、心機能評価は経胸壁心エコー検査によって行われます
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各ステップ 10 分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Guyton JE, Arthur C. The Autonomic Nervous System and The Adrenal Medulla, in Textbook of Medical Physiology, 12th ed., Saunders Elsevier, Ed. Philadelphia, 2011, pp. 738-739
- Akselrod S, Gordon D, Ubel FA, Shannon DC, Berger AC, Cohen RJ. Power spectrum analysis of heart rate fluctuation: a quantitative probe of beat-to-beat cardiovascular control. Science. 1981 Jul 10;213(4504):220-2. doi: 10.1126/science.6166045.
- Ferrario M, Moissl U, Garzotto F, Cruz DN, Tetta C, Signorini MG, Ronco C, Grassmann A, Cerutti S, Guzzetti S. The forgotten role of central volume in low frequency oscillations of heart rate variability. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0120167. doi: 10.1371/journal.pone.0120167. eCollection 2015.
- Galletly DC, Larsen PD. Relationship between cardioventilatory coupling and respiratory sinus arrhythmia. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):164-8. doi: 10.1093/bja/80.2.164.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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