Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe hipovolémia és a mechanikus lélegeztetés okozta autonóm kihívások

2019. október 10. frissítette: Riccardo Colombo, ASST Fatebenefratelli Sacco

Az alacsony központi hangerő és az időszakos pozitív nyomású lélegeztetés hatása a pulzusszám változékonyságára

A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) elemzését kritikus állapotú betegeken tanulmányozták, bár a klinikai állapotok számos nem kontrollált változója befolyásolja. Ennek a vizsgálatnak a célja az enyhén csökkent központi térfogat és az intrathoracalis nyomás ciklikus változásának a HRV leírására gyakran használt változókra gyakorolt ​​hatásának mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizenkét egészséges önkéntest vizsgálnak meg. Enyhe hipovolémiát válthat ki 12 órás éhezés ételtől és italtól. Reggel 8.30-kor kezdődik a vizsgálati protokoll. A vizsgált alanyok nyugodt hanyatt fekszenek egy intenzív osztályos ágyon, amely passzív fejjel felfelé és lefelé dönthető. Csatlakoztatják őket egy Siemens SC9000 monitorhoz, amely az EKG-hullámokat mutatja, és egy Nexfin (BMEYE) monitorhoz a folyamatos noninvazív vérnyomás (NBP) méréshez. Mindkét hullám (EKG és NBP) rögzítésre kerül egy laptop PC-n analóg/digitális bemenet/kimenet konverteren keresztül (PowerLab 8/35, ADinstruments). A vizsgált alanyok (1) spontán légzésen 10 fokban fejjel felfelé, (2) spontán légzésen 7 fokos fejjel lefelé, (3) noninvazív lélegeztetésen 10 fokos fejjel, és (4) noninvazív lélegeztetésen 7 fokon. fokos fejjel lefelé. Az 1-2-3-4 sorrend véletlenszerű lesz. Ezt a négy fázist követően 15 ml*kg Ringer-acetátot intravénásan adunk be, és az 1-2-3-4 szekvenciát egy új randomizálás után megismételjük. A noninvazív lélegeztetést lélegeztető beállítású arcmaszkkal biztosítjuk: Psupp 8 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 0,28. A Psupp 2 H2O-cm-rel csökken, ha a belégzési légzés térfogata >10 ml*kg. Mind a spontán légzés, mind a nem invazív lélegeztetés során az alanyok egy metronóm szerint lélegeznek 18 ütés/percnél.

A HRV-elemzés az Európai Kardiológiai Társaság és az Észak-Amerikai Pacing és Elektrofiziológiai Társaság munkacsoportjának ajánlása alapján történik (lásd a hivatkozást).

Ezenkívül az egészséges önkénteseket transz-thoracalis ultrahangvizsgálattal fogják megvizsgálni egy Philips EPIQ7 szonográfussal minden vizsgálati fázisban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • szív-, anyagcsere-, légúti-, vese-, neurológiai vagy hematológiai bármilyen betegség anamnézisében
  • krónikusan feltételezve bármilyen kábítószert
  • nem szinuszos szívritmus
  • méhen kívüli szívverések >5%-a az összes szívverésnek
  • klausztrofóbia, vagy képtelen elviselni a nem invazív lélegeztetést arcmaszk segítségével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tantárgyakat tanult

Minden tárgyat két egymást követő fázisban tanulmányoznak:

  1. folyadék kihívás előtt
  2. folyadékterhelés után

Minden fázisban a tantárgyakat a következő címen tanulják:

  1. alapvonal - spontán légzés
  2. lehajtott fejhelyzet - spontán légzés
  3. alapvonal - pozitív nyomású szellőztetés
  4. fej lefelé helyzete - pozitív nyomású lélegeztetés Az a-b-c-d sorozat véletlenszerűen lesz kiválasztva minden alanyhoz és minden fázishoz
Egyéb: A központi hangerő növelése

Egészséges önkénteseknél enyhe hipovolémiát idéz elő 12 órás koplalás. Az elemzés során három feltételt veszünk figyelembe, mind a spontán légzés, mind a pozitív nyomású lélegeztetés során:

  1. alapvonal
  2. 15 fokos passzív lehajtott fejhelyzet által kiváltott folyadékeltolódás után
  3. 15 ml*kg Ringer-acetáttal történő folyadékkezelés után lehajtott fejhelyzetben

Az elemzés során összesen hat lépést kell figyelembe venni

Egyéb: Szellőztetés üzemmód

Minden előző lépést két légzési körülmény között kell végrehajtani:

  1. spontán légzés
  2. noninvazív lélegeztetés arcmaszkon keresztül nyomástartó üzemmódban 8 H2O-cm-nél 5 H2O-cm-es pozitív kilégzési nyomás felett, belégzési oxigénfrakció 0,25 Mindkét esetben a légzési sebesség 18 légzés/perc lesz metronóm után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi vértérfogat növelésének hatása a szívfrekvencia variabilitására
Időkeret: 10 perc lépésenként

A vizsgált személyek központi vértérfogatának növelése két lépésben történik:

  1. passzív fej lefelé billentése -7 fokban
  2. Ringer-acetát intravénás infúziója 15 ml* testtömeg kg
10 perc lépésenként
A ciklikus intrathoracalis nyomásingadozások hatása a pulzusszám változékonyságára
Időkeret: 10 perc lépésenként

A vizsgált alany két lélegeztetési módon megy keresztül:

  1. spontán légzés percenként 18 légzéssel
  2. pozitív nyomású szellőztetés arcmaszk segítségével
10 perc lépésenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A növekvő központi vértérfogat és a ciklikus intrathoracalis nyomásingadozások hatása az echográfiás szívműködési változókra
Időkeret: 10 perc lépésenként
Minden egyes lépésben a szívműködést transzthoracalis echokardiográfiával értékelik
10 perc lépésenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRV2017_Healthy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A központi hangerő növelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel