Вегетативные проблемы из-за легкой гиповолемии и искусственной вентиляции легких
Влияние низкого центрального объема и перемежающейся вентиляции с положительным давлением на вариабельность сердечного ритма
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут изучены двенадцать здоровых добровольцев. Легкая гиповолемия будет вызвана 12-часовым голоданием без еды и напитков. В 8:30 начнется протокол исследования. Исследуемые субъекты будут спокойно лежать на спине в кровати интенсивной терапии, способной обеспечить пассивный наклон головы вверх и вниз. Они будут подключены к монитору Siemens SC9000, показывающему их волны ЭКГ, и к монитору Nexfin (BMEYE) для непрерывной неинвазивной оценки артериального давления (NBP). Обе волны (ЭКГ и нАД) будут записаны на переносной компьютер через аналого-цифровой преобразователь ввода/вывода (PowerLab 8/35, ADinstruments). Испытуемые будут подвергаться последовательности: (1) спонтанное дыхание при 10 градусах головы вверх, (2) спонтанное дыхание при 7 градусах головы вниз, (3) неинвазивная вентиляция при 10 градусах головы вверх и (4) неинвазивная вентиляция при 7 градусах. градусов головой вниз. Последовательность 1-2-3-4 будет случайной. После этих четырех фаз будет внутривенно введена жидкая провокация 15 мл*кг ацетата Рингера, и после новой рандомизации будет повторена последовательность 1-2-3-4. Неинвазивная вентиляция будет обеспечиваться лицевой маской с вентиляционными настройками: Psupp 8 см H2O, PEEP 5 см H2O, FiO2 0,28. Psupp будет уменьшаться на 2 см вод. ст., если дыхательный объем вдоха будет >10 мл*кг. Как при спонтанном дыхании, так и при неинвазивной вентиляции испытуемые будут дышать под метроном с частотой 18 ударов в минуту.
Анализ ВСР будет проводиться в соответствии с рекомендациями Целевой группы Европейского общества кардиологов и Североамериканского общества электрокардиостимуляции и электрофизиологии (см. ссылку).
Кроме того, здоровые добровольцы будут обследованы с помощью трансторакального ультразвукового исследования с помощью сонографа Philips EPIQ7 на каждом этапе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- история сердечных, метаболических, респираторных, почечных, неврологических или гематологических заболеваний любого рода
- хронически принимающие наркотики любого рода
- несинусовый сердечный ритм
- эктопические экстрасистолы >5% всех сердечных сокращений
- клаустрофобия или неспособность переносить неинвазивную вентиляцию легких через лицевую маску
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучаемые предметы
Каждый предмет будет изучаться в течение двух последовательных этапов:
На каждом этапе предметы будут изучаться в:
|
Легкая гиповолемия будет вызвана у здоровых добровольцев 12-часовым голоданием. Для анализа будут рассмотрены три состояния, каждое из них как при спонтанном дыхании, так и при вентиляции с положительным давлением:
Всего для анализа будет рассмотрено шесть шагов. Каждый предыдущий шаг будет выполняться при двух респираторных состояниях:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние увеличения центрального объема крови на вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут каждый шаг
|
У исследуемых субъектов будет происходить увеличение центрального объема крови в два этапа:
|
10 минут каждый шаг
|
|
Влияние циклических колебаний внутригрудного давления на вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут на каждый шаг
|
Исследуемый субъект будет подвергаться двум режимам вентиляции:
|
10 минут на каждый шаг
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние увеличения центрального объема крови и циклических колебаний внутригрудного давления на эхографические параметры сердечной функции
Временное ограничение: 10 минут каждый шаг
|
На каждом этапе будет проводиться оценка сердечной функции с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
10 минут каждый шаг
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Guyton JE, Arthur C. The Autonomic Nervous System and The Adrenal Medulla, in Textbook of Medical Physiology, 12th ed., Saunders Elsevier, Ed. Philadelphia, 2011, pp. 738-739
- Akselrod S, Gordon D, Ubel FA, Shannon DC, Berger AC, Cohen RJ. Power spectrum analysis of heart rate fluctuation: a quantitative probe of beat-to-beat cardiovascular control. Science. 1981 Jul 10;213(4504):220-2. doi: 10.1126/science.6166045.
- Ferrario M, Moissl U, Garzotto F, Cruz DN, Tetta C, Signorini MG, Ronco C, Grassmann A, Cerutti S, Guzzetti S. The forgotten role of central volume in low frequency oscillations of heart rate variability. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0120167. doi: 10.1371/journal.pone.0120167. eCollection 2015.
- Galletly DC, Larsen PD. Relationship between cardioventilatory coupling and respiratory sinus arrhythmia. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):164-8. doi: 10.1093/bja/80.2.164.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRV2017_Healthy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Увеличение центрального объема
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютБеременность, высокий риск | Предгестационный диабет | Беременность при диабете | Type2диабетСоединенные Штаты