Autonomiset haasteet lievästä hypovolemiasta ja mekaanisesta ilmanvaihdosta
Pienen keskimääräisen äänenvoimakkuuden ja ajoittaisen ylipainehengityksen vaikutukset sykkeen vaihteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista tervettä vapaaehtoista tutkitaan. Lievä hypovolemia saa aikaan 12 tunnin paaston ruoan ja juoman kanssa. Klo 8.30 tutkimusprotokolla alkaa. Tutkittavat makaavat rauhallisesti selällään tehoosaston sängyssä, joka pystyy tarjoamaan passiivisen pään ylös ja alas kallistuksen. Ne liitetään Siemens SC9000 -näyttöön, joka näyttää niiden EKG-aallot, ja Nexfin (BMEYE) -monitoriin jatkuvaa noninvasiivista verenpaineen (NBP) mittausta varten. Molemmat aallot (EKG ja NBP) tallennetaan kannettavaan tietokoneeseen analogisen/digitaalisen tulo/lähtömuuntimen (PowerLab 8/35, ADinstruments) kautta. Tutkittavat koehenkilöt käyvät läpi sarjan (1) spontaani hengitys 10 astetta pää ylöspäin, (2) spontaani hengitys 7 astetta pää alaspäin, (3) noninvasiivinen ventilaatio 10 astetta pää ylöspäin ja (4) noninvasiivinen ventilaatio 7 asteessa. astetta pää alaspäin. Sarja 1-2-3-4 satunnaistetaan. Tämän neljän vaiheen jälkeen annetaan suonensisäisesti Ringer-asetaattia 15 ml*kg nestealtistus ja sekvenssi 1-2-3-4 toistetaan uuden satunnaistamisen jälkeen. Noninvasiivinen ventilaatio varustetaan kasvonaamiolla, jossa on ventilaatioasetus: Psupp 8 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 0,28. Psuppo pienenee 2 cmH2O-askelilla, jos sisäänhengityksen tilavuus on >10 ml*kg. Sekä spontaanin hengityksen että noninvasiivisen ventilaation aikana koehenkilöt hengittävät metronomin mukaan 18 bpm.
HRV-analyysi suoritetaan Euroopan kardiologiseuran työryhmän ja North American Society of Pacing and Electrophysiology -järjestön suosituksen mukaisesti (katso viite).
Lisäksi terveitä vapaaehtoisia tutkitaan jokaisen tutkimusvaiheen aikana trans-rintakehän ultraäänitutkimuksella Philips EPIQ7 -sonografin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sydän-, aineenvaihdunta-, hengitystie-, munuais-, neurologinen tai hematologinen sairaus
- kroonisesti kaikenlaisten huumeiden nauttiminen
- ei-sinus-sydämen rytmi
- kohdunulkoiset lyönnit > 5 % kaikista sydämen lyönneistä
- klaustrofobia tai kyvyttömyys sietää noninvasiivista ventilaatiota kasvonaamion kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskellut aineita
Kutakin aihetta tutkitaan kahdessa peräkkäisessä vaiheessa:
Jokaisen vaiheen aikana aineita opiskellaan osoitteessa:
|
Lievä hypovolemia indusoituu terveillä vapaaehtoisilla 12 tunnin paastolla. Analyysissa otetaan huomioon kolme ehtoa, joista kukin sekä spontaanin hengityksen että ylipainehengityksen aikana:
Analyysissä otetaan huomioon yhteensä kuusi vaihetta Jokainen edellinen vaihe suoritetaan kahdessa hengitystilanteessa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiveren tilavuuden lisäämisen vaikutukset sykkeen vaihteluun
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisessa vaiheessa
|
Tutkittavien koehenkilöiden keskusveren tilavuutta lisätään kahdessa vaiheessa:
|
10 minuuttia jokaisessa vaiheessa
|
|
Syklisten rintakehän paineen heilahtelujen vaikutus sykkeen vaihteluun
Aikaikkuna: 10 min jokaisessa vaiheessa
|
Tutkittava kohde käy läpi kaksi hengitystilaa:
|
10 min jokaisessa vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntyneen keskusveren tilavuuden ja syklisten rintakehän paineen heilahtelujen vaikutukset kaikukuvallisiin sydämen toimintamuuttujiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisessa vaiheessa
|
Jokaisessa vaiheessa sydämen toiminnan arviointi tehdään rintakehän kaikukardiografialla
|
10 minuuttia jokaisessa vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Guyton JE, Arthur C. The Autonomic Nervous System and The Adrenal Medulla, in Textbook of Medical Physiology, 12th ed., Saunders Elsevier, Ed. Philadelphia, 2011, pp. 738-739
- Akselrod S, Gordon D, Ubel FA, Shannon DC, Berger AC, Cohen RJ. Power spectrum analysis of heart rate fluctuation: a quantitative probe of beat-to-beat cardiovascular control. Science. 1981 Jul 10;213(4504):220-2. doi: 10.1126/science.6166045.
- Ferrario M, Moissl U, Garzotto F, Cruz DN, Tetta C, Signorini MG, Ronco C, Grassmann A, Cerutti S, Guzzetti S. The forgotten role of central volume in low frequency oscillations of heart rate variability. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0120167. doi: 10.1371/journal.pone.0120167. eCollection 2015.
- Galletly DC, Larsen PD. Relationship between cardioventilatory coupling and respiratory sinus arrhythmia. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):164-8. doi: 10.1093/bja/80.2.164.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRV2017_Healthy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskimääräisen äänenvoimakkuuden lisäys
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaRaskaus, suuri riski | Pre-raskausdiabetes | Raskaus diabeteksessa | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat