Desafios autonômicos de hipovolemia leve e ventilação mecânica
Efeitos do Volume Central Baixo e da Ventilação com Pressão Positiva Intermitente na Variabilidade da Frequência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doze voluntários saudáveis serão estudados. A hipovolemia leve será induzida por 12 horas de jejum de alimentos e bebidas. Às 8h30, o protocolo de estudo começará. Os indivíduos estudados ficarão em decúbito dorsal calmo em um leito de UTI capaz de fornecer inclinação passiva da cabeça para cima e para baixo. Eles serão conectados a um monitor Siemens SC9000 que mostra suas ondas de ECG e a um monitor Nexfin (BMEYE) para avaliação contínua da pressão arterial não invasiva (PNI). Ambas as ondas (ECG e PNI) serão registradas em um laptop por meio de um conversor analógico/digital de entrada/saída (PowerLab 8/35, ADinstruments). Os indivíduos estudados serão submetidos a uma sequência de (1) respiração espontânea a 10 graus de altura, (2) respiração espontânea a 7 graus de cabeça para baixo, (3) ventilação não invasiva a 10 graus de altura e (4) ventilação não invasiva a 7 graus graus de cabeça para baixo. A sequência 1-2-3-4 será randomizada. Após essas quatro fases, será administrado um desafio fluido de acetato de ringer 15ml*kg por via intravenosa e a sequência 1-2-3-4 será repetida após nova randomização. A ventilação não invasiva será fornecida com máscara facial com configuração ventilatória: Psupp 8 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 0,28. A Psupp diminuirá em passos de 2 cmH2O se o volume corrente inspiratório for >10ml*kg. Durante a respiração espontânea e a ventilação não invasiva, os indivíduos respirarão seguindo um metrônomo a 18bpm.
A análise de VFC será realizada seguindo a recomendação da Força-Tarefa da Sociedade Europeia de Cardiologia e da Sociedade Norte-Americana de Estimulação e Eletrofisiologia (ver referência).
Além disso, os voluntários saudáveis serão estudados por ultrassonografia transtorácica com um ultrassonografista Philips EPIQ7, durante cada fase do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- história de doença cardíaca, metabólica, respiratória, renal, neurológica ou hematológica de qualquer tipo
- assumindo cronicamente drogas de qualquer tipo
- ritmo cardíaco não sinusal
- batimentos ectópicos > 5% de todos os batimentos cardíacos
- claustrofobia ou incapacidade de tolerar ventilação não invasiva através de máscara facial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assuntos estudados
Cada assunto será estudado durante duas fases sequenciais:
Durante cada fase, os assuntos serão estudados em:
|
Hipovolemia leve será induzida em voluntários saudáveis em jejum de 12 horas. Três condições serão consideradas para a análise, cada uma delas durante a respiração espontânea e a ventilação com pressão positiva:
Um total de seis etapas serão consideradas para a análise Cada etapa anterior será realizada em duas condições respiratórias:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do aumento do volume sanguíneo central na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos cada passo
|
Os sujeitos estudados serão submetidos ao aumento do volume sanguíneo central em duas etapas:
|
10 minutos cada passo
|
|
Efeito das oscilações cíclicas da pressão intratorácica na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 10 min cada passo
|
O sujeito estudado será submetido a dois modos ventilatórios:
|
10 min cada passo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do aumento do volume sanguíneo central e das oscilações cíclicas da pressão intratorácica sobre as variáveis ecográficas da função cardíaca
Prazo: 10 minutos cada passo
|
A cada etapa será feita avaliação da funcionalidade cardíaca por ecocardiografia transtorácica
|
10 minutos cada passo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Guyton JE, Arthur C. The Autonomic Nervous System and The Adrenal Medulla, in Textbook of Medical Physiology, 12th ed., Saunders Elsevier, Ed. Philadelphia, 2011, pp. 738-739
- Akselrod S, Gordon D, Ubel FA, Shannon DC, Berger AC, Cohen RJ. Power spectrum analysis of heart rate fluctuation: a quantitative probe of beat-to-beat cardiovascular control. Science. 1981 Jul 10;213(4504):220-2. doi: 10.1126/science.6166045.
- Ferrario M, Moissl U, Garzotto F, Cruz DN, Tetta C, Signorini MG, Ronco C, Grassmann A, Cerutti S, Guzzetti S. The forgotten role of central volume in low frequency oscillations of heart rate variability. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0120167. doi: 10.1371/journal.pone.0120167. eCollection 2015.
- Galletly DC, Larsen PD. Relationship between cardioventilatory coupling and respiratory sinus arrhythmia. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):164-8. doi: 10.1093/bja/80.2.164.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRV2017_Healthy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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