轻度低血容量和机械通气对自主神经的挑战
低中心容量间歇正压通气对心率变异性的影响
研究概览
详细说明
将研究十二名健康志愿者。 禁食 12 小时禁食和饮水会诱发轻度低血容量。 上午 8 点 30 分，研究方案将开始。 被研究的受试者将平静地仰卧在 ICU 床上，能够提供被动的抬头和低头倾斜。 他们将连接到显示心电图波形的西门子 SC9000 监视器和用于连续无创血压 (NBP) 评估的 Nexfin (BMEYE) 监视器。 两种波（ECG 和 NBP）都将通过模拟/数字输入/输出转换器（PowerLab 8/35，ADinstruments）记录在笔记本电脑上。 研究对象将进行一系列的 (1) 头朝上 10 度的自主呼吸，(2) 头朝下 7 度的自主呼吸，(3) 头朝上 10 度的无创通气，以及 (4) 7 度的无创通气低着头度。 序列 1-2-3-4 将被随机化。 在这四个阶段之后，将静脉内给予醋酸林格 15ml*kg 的液体挑战，并在新的随机化后重复 1-2-3-4 的顺序。 无创通气将通过面罩提供，通气设置为：Psupp 8 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 0.28。 如果吸气潮气量 >10ml*kg，则 Psupp 将以 2 cmH2O 为步幅减少。 在自主呼吸和无创通气期间，受试者将按照 18bpm 的节拍器进行呼吸。
HRV 分析将根据欧洲心脏病学会和北美起搏与电生理学会工作组的建议进行（参见参考资料）。
此外，在每个研究阶段，飞利浦 EPIQ7 超声医师将通过经胸超声评估对健康志愿者进行研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Milan、意大利、20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco, Luigi Sacco Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 任何类型的心脏、代谢、呼吸、肾脏、神经或血液疾病的病史
- 长期服用任何种类的药物
- 非窦性心律
- 异位搏动 > 5% 所有心脏搏动
- 幽闭恐惧症或无法耐受面罩无创通气
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习科目
每个主题将在两个连续阶段进行研究：
在每个阶段，主题将在以下位置进行研究：
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健康志愿者禁食 12 小时会诱发轻度低血容量。 分析将考虑三种情况，每种情况都在自主呼吸和正压通气期间：
总共将考虑六个步骤进行分析 前面的每个步骤都将在两种呼吸条件下完成：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增加中心血容量对心率变异性的影响
大体时间：每步10分钟
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研究对象将分两步增加中心血容量：
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每步10分钟
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周期性胸腔内压力振荡对心率变异性的影响
大体时间：每步10分钟
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研究对象将经历两种通气模式：
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每步10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加中心血容量和周期性胸腔内压力振荡对超声心功能变量的影响
大体时间：每步10分钟
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在每一步心脏功能评估将通过经胸超声心动图进行
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每步10分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Guyton JE, Arthur C. The Autonomic Nervous System and The Adrenal Medulla, in Textbook of Medical Physiology, 12th ed., Saunders Elsevier, Ed. Philadelphia, 2011, pp. 738-739
- Akselrod S, Gordon D, Ubel FA, Shannon DC, Berger AC, Cohen RJ. Power spectrum analysis of heart rate fluctuation: a quantitative probe of beat-to-beat cardiovascular control. Science. 1981 Jul 10;213(4504):220-2. doi: 10.1126/science.6166045.
- Ferrario M, Moissl U, Garzotto F, Cruz DN, Tetta C, Signorini MG, Ronco C, Grassmann A, Cerutti S, Guzzetti S. The forgotten role of central volume in low frequency oscillations of heart rate variability. PLoS One. 2015 Mar 20;10(3):e0120167. doi: 10.1371/journal.pone.0120167. eCollection 2015.
- Galletly DC, Larsen PD. Relationship between cardioventilatory coupling and respiratory sinus arrhythmia. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):164-8. doi: 10.1093/bja/80.2.164.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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