変形性膝関節症患者における疼痛、機能レベルおよび脳血行動態に対する行動観察療法の効果
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症は、世界中の 18 歳以上の人口の 25% に発生する、痛みと障害を伴う変性関節疾患です。 変形性関節症は、2020 年までに世界で 4 番目に多い障害の原因になると予想されています。 変形性関節症の関節には、関節軟骨組織の損傷、軟骨下骨の肥厚、骨棘形成、さまざまなレベルでの滑膜の炎症、靭帯および半月板構造の変性、関節包の肥大などの病理学的変化があります。 近年、慢性疼痛を神経可塑性に関連付ける研究により、慢性疼痛を伴う変形性関節症患者の一次運動皮質および感覚皮質の構造、機能、体性組織の変化が実証されています。 これに加えて、変形性関節症の研究は、痛みが関節の問題だけに起因するものではないことを示しました。中枢神経系は、痛覚の形成にも関与しています。 皮質の感覚運動領域の変化には、感覚障害、知覚の問題 (身体イメージの分化)、および運動の影響が含まれ、これらの変化は痛みの重症度と持続時間に関連しています。 中枢神経系が標的にされると、痛みがより軽減されることがあります。 行動観察療法は、ミラーニューロンを活性化させる方法です。
このプロジェクトでは、研究者は、変形性膝関節症患者の痛み、動きへの恐怖、機能レベル、および脳血行動態に対する行動観察療法の効果を調査することを目指しています。 この研究は、すでに術後や運動治癒に使用されているこの方法が、慢性的な痛みと結果の客観的な可視化を伴う長期投与を初めて目指しているという点でユニークです。 この研究は、近年文献で大きな関心を集めている痛みの生理学を理解するための新しい視点を作成し、この点に関して行うことができる研究に光を当てるでしょう.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45歳から70歳まで;
- -臨床的および放射線学的基準による片側性変形性膝関節症
- ケルグレン・ローランス尺度によるグレード2またはグレード3
- エジンバラ利き手スケールによる右利き
- 休息中または活動中の慢性的な痛み 口頭評価尺度による4ポイント以上
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患を有する
- 別の疼痛障害による慢性的な痛みがある
- リウマチ性疾患を患っている
- 抗うつ薬またはオピオイドの使用
- -研究前の1年以内の膝手術
- -関節内注射および理学療法への参加 研究前の6か月以内
- Mini Mental State Examination Scale スコアが 24 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
股関節と膝の筋肉の強化とストレッチのエクササイズ、バランスと固有感覚のエクササイズ
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股関節と膝の筋肉に焦点を当てた強化およびストレッチ運動プログラム
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実験的：行動観察療法と運動
通常の人間の動きのビデオと、股関節と膝の筋肉の強化とストレッチのエクササイズ
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通常の人間の動きが記録され、患者はそれらを見られます。
股関節と膝の筋肉に焦点を当てた強化およびストレッチ運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血行動態
時間枠：6週間
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機能的近赤外分光法を使用して、行動、運動イメージ、能動的運動の観察中に脳の血行動態を評価します。
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6週間
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圧迫痛閾値
時間枠：6週間
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アルゴメーター（ドロリメーター）を使用して、圧迫痛の閾値を評価します。
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6週間
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：6週間
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安静時および歩行時の痛みの強さを 0 ～ 10 ポイント スケールで測定した自己報告。
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指標
時間枠：6週間
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WOMAC は、変形性膝関節症患者の痛み、こわばり、および身体機能を評価するために使用される自己報告尺度です。
痛み（5 項目）：歩行中、階段使用中、ベッド上、座位または臥位中、立位中 凝り（2 項目）：起床後および日中の後半 身体機能（17 項目）：階段使用、座位からの立ち上がり、立位、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下の着脱、起床、寝転がる、風呂の出入り、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事
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6週間
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運動恐怖症
時間枠：6週間
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タンパ運動恐怖症尺度は、自己申告尺度であり、動きに対する恐怖を評価するために使用されます。
これは、動きや（再）怪我への恐怖の尺度として開発された 4 段階のリッカート尺度を使用した 17 項目の自己報告チェックリストです。
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6週間
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痛みの大惨事
時間枠：6週間
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痛みのカタストロフィー化スケールは自己申告のスケールであり、痛みのカタストロフィー化のレベルを検出するために評価されます
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6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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