Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii obserwacji działania na ból, poziom czynnościowy i hemodynamikę mózgu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University
W ramach tego projektu badacze zamierzają zbadać wpływ terapii obserwacji działania na ból, lęk przed ruchem, poziom funkcjonalny i hemodynamikę mózgu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badanie jest wyjątkowe, ponieważ ta metoda, która była już stosowana w leczeniu pooperacyjnym lub motorycznym, ma na celu po raz pierwszy długotrwałe podawanie z przewlekłym bólem i obiektywną wizualizację wyników. Badanie to stworzy nową perspektywę dla zrozumienia fizjologii bólu, która wzbudziła duże zainteresowanie w literaturze w ostatnich latach, i rzuci światło na badania, które można przeprowadzić w tym zakresie. Zakres ruchu w stawach uczestników w ocenie wstępnej będzie mierzony za pomocą elektrogoniometru, ocena siły mięśniowej za pomocą dynamometru ręcznego JTech w odpowiednich pozycjach oceniających. Podczas oceny bólu poziom bólu w spoczynku i podczas aktywności będzie kwestionowany za pomocą wizualnej skali analogowej. Strach przed poruszaniem się poszczególnych osób zostanie oceniony za pomocą Skali Kinesiofobii Tampa, a poziomy funkcjonalne zostaną ocenione za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz testu Timed Up and Go. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie wykorzystana do oceny hemodynamiki mózgu. Pierwsza grupa otrzyma ćwiczenia z terapią obserwacji działania; a druga grupa otrzyma tylko ćwiczenia. Program ćwiczeń będzie prowadzony pod okiem fizjoterapeuty przez trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni. Oceny zostaną powtórzone na początku badania i pod koniec szóstego tygodnia. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie z wykorzystaniem odpowiednich metod statystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów to choroba zwyrodnieniowa stawów związana z bólem i niepełnosprawnością, która występuje u 25% populacji w wieku powyżej 18 lat na całym świecie. Oczekuje się, że choroba zwyrodnieniowa stawów będzie czwartą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie do 2020 roku. W stawie zwyrodnieniowym występują zmiany patologiczne, takie jak uszkodzenie tkanki chrzęstnej stawu, pogrubienie kości podchrzęstnej, powstawanie osteofitów, zapalenie błony maziowej na różnych poziomach, zwyrodnienie więzadeł i struktur łąkotek oraz przerost torebki stawowej. W ostatnich latach badania, które wiążą przewlekły ból z neuroplastycznością, wykazały zmiany w strukturze, funkcji i organizacji somatotopowej pierwotnej kory ruchowej i czuciowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów z przewlekłym bólem. Oprócz tego badania choroby zwyrodnieniowej stawów wykazały, że ból nie pochodzi wyłącznie z problemów ze stawami; ośrodkowy układ nerwowy jest również odpowiedzialny za powstawanie czucia bólu. Zmiany w korowych obszarach czuciowo-ruchowych obejmują zaburzenia czucia, problemy percepcyjne (zróżnicowanie obrazu ciała) i wpływy motoryczne, a zmiany te są związane z nasileniem i czasem trwania bólu. Kiedy celowany jest ośrodkowy układ nerwowy, ból może się lepiej zmniejszyć. Terapia obserwacją w działaniu jest metodą aktywizującą neurony lustrzane.

W ramach tego projektu badacze zamierzają zbadać wpływ terapii obserwacji działania na ból, lęk przed ruchem, poziom funkcjonalny i hemodynamikę mózgu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badanie jest wyjątkowe, ponieważ ta metoda, która była już stosowana w leczeniu pooperacyjnym lub motorycznym, ma na celu po raz pierwszy długotrwałe podawanie z przewlekłym bólem i obiektywną wizualizację wyników. Badanie to stworzy nową perspektywę dla zrozumienia fizjologii bólu, która wzbudziła duże zainteresowanie w literaturze w ostatnich latach, i rzuci światło na badania, które można przeprowadzić w tym zakresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 45 do 70 lat;
  • Jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów klinicznych i radiologicznych
  • Stopień 2 lub stopień 3 według skali Kellgrena-Lawrance'a
  • Praworęczny według Edinburgh Handedness Scale
  • Przewlekły ból podczas spoczynku lub aktywności powyżej 4 punktów według Werbalnej Skali Oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  • Przewlekły ból spowodowany innym zaburzeniem bólowym
  • Mając choroby reumatyczne
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub opioidów
  • Operacja kolana w ciągu jednego roku przed badaniem
  • Wstrzyknięcie dostawowe i udział w fizjoterapii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • Wynik w Mini Skali Oceny Stanu Psychicznego poniżej 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie bioder i kolan, ćwiczenia równowagi i propriocepcji
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń wzmacniających i rozciągających koncentruje się na mięśniach bioder i kolan
Eksperymentalny: Terapia obserwacyjna w działaniu i ćwiczenia
Wideo przedstawiające normalny ruch człowieka oraz ćwiczenia wzmacniające i rozciągające mięśnie bioder i kolan
Inny: Terapia obserwacji działania
Normalny ruch człowieka będzie rejestrowany, a pacjenci będą go obserwowali.
Inny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń wzmacniających i rozciągających koncentruje się na mięśniach bioder i kolan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika mózgu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni zostanie wykorzystana do oceny hemodynamiki mózgu podczas obserwacji działań, obrazowania motorycznego i aktywnego ruchu.
6 tygodni
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Algometr (dolorymetr) posłuży do oceny progu bólu uciskowego.
6 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samoocena natężenia bólu podczas spoczynku i chodzenia mierzona w skali 0-10 punktów.
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i Mcmaster Universities
Ramy czasowe: 6 tygodni
WOMAC to samoopisowa skala stosowana do oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, chodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia Funkcjonowanie fizyczne (17 pozycji): chodzenie po schodach, wstawanie z siedzenia, wstawanie schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie obowiązki domowe, lekkie obowiązki domowe
6 tygodni
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Kinezyofobii Tampa to samoopisowa skala, która posłuży do oceny lęku przed ruchem. Jest to 17-punktowa lista kontrolna samoopisu, wykorzystująca 4-punktową skalę Likerta, która została opracowana jako miara strachu przed ruchem lub (ponownym) urazem.
6 tygodni
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu jest skalą samoopisową i zostanie oceniona w celu wykrycia poziomu katastrofizacji bólu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2017/8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Terapia obserwacji działania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj