Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akciómegfigyelő terápia hatása a fájdalomra, a funkcionális szintre és az agy hemodinamikájára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2020. február 7. frissítette: Özgül Öztürk, Acibadem University
Ebben a projektben a kutatók célja, hogy megvizsgálják az akciómegfigyelő terápia hatását a fájdalomra, a mozgástól való félelemre, a funkcionális szintre és az agy hemodinamikájára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A vizsgálat egyedülálló abban a tekintetben, hogy ez a műtét utáni vagy motoros gyógyulásban már alkalmazott módszer első alkalommal célozza meg a tartós beadást krónikus fájdalommal és az eredmények objektív megjelenítésével. Ez a tanulmány új perspektívát teremt a fájdalom fiziológiájának megértéséhez, amely az elmúlt években nagy érdeklődést váltott ki a szakirodalomban, és rávilágít az ezzel kapcsolatos tanulmányokra. A résztvevők ízületi mozgástartományát a kezdeti méréseknél elektrogoniométerrel, az izomerő mérését JTech kézi dinamométerrel mérik a megfelelő kiértékelési pozíciókban. A fájdalom értékelése során a nyugalmi és tevékenység közbeni fájdalomszinteket vizuális analóg skála segítségével kérdezzük meg. Az egyének mozgástól való félelmét a Tampa Kinesiophobia Skála, a funkcionális szinteket pedig a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) és a Timed Up and Go teszt segítségével értékelik. A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fogják használni az agy hemodinamikájának értékelésére. Az első csoport gyakorlatokat kap akciómegfigyelő terápiával; a második csoport pedig csak gyakorlatokat kap. Az edzésprogramot gyógytornász felügyelete mellett, heti három napon át, hat héten keresztül végezzük. Az értékeléseket a vizsgálat elején és a hatodik hét végén megismétlik. A vizsgálatból nyert adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis egy fájdalommal és rokkantsággal járó degeneratív ízületi betegség, amely a 18 év feletti lakosság 25%-ánál fordul elő világszerte. Várhatóan 2020-ra az osteoarthritis lesz a negyedik leggyakoribb rokkantsági ok a világon. Az osteoarthritises ízületek olyan kóros elváltozásokkal járnak, mint az ízületi porcszövet károsodása, a subchondralis csont megvastagodása, osteophyták képződése, a szinovium különböző szintű gyulladása, a szalagok és meniszkusz struktúrák degenerációja és az ízületi tok hipertrófiája. Az elmúlt években a krónikus fájdalmat a neuroplaszticitással kapcsolatba hozó tanulmányok változást mutattak ki a krónikus fájdalomban szenvedő osteoarthritisben szenvedő betegek elsődleges motoros és szenzoros kéregének szerkezetében, működésében és szomatotópiás szervezetében. Ezen túlmenően az osteoarthritis vizsgálatok kimutatták, hogy a fájdalom nem kizárólag ízületi problémákból ered; a központi idegrendszer felelős a fájdalomérzet kialakulásáért is. A kérgi szenzomotoros területeken bekövetkező változások közé tartoznak a szenzoros zavarok, az észlelési problémák (a testkép differenciálódása), valamint a motoros hatások, és ezek a változások a fájdalom súlyosságához és időtartamához kapcsolódnak. Ha a központi idegrendszer megcélozza, a fájdalom jobban csökkenhet. Az akciómegfigyelő terápia tükörneuronokat aktiváló módszer.

Ebben a projektben a kutatók célja, hogy megvizsgálják az akciómegfigyelő terápia hatását a fájdalomra, a mozgástól való félelemre, a funkcionális szintre és az agy hemodinamikájára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A vizsgálat egyedülálló abban a tekintetben, hogy ez a műtét utáni vagy motoros gyógyulásban már alkalmazott módszer első alkalommal célozza meg a tartós beadást krónikus fájdalommal és az eredmények objektív megjelenítésével. Ez a tanulmány új perspektívát teremt a fájdalom fiziológiájának megértéséhez, amely az elmúlt években nagy érdeklődést váltott ki a szakirodalomban, és rávilágít az ezzel kapcsolatos tanulmányokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 és 70 év között;
  • Egyoldali térd osteoarthritis klinikai és radiológiai kritériumok szerint
  • 2. vagy 3. fokozat a Kellgren-Lawrance skála szerint
  • Jobbkezes az Edinburgh Handedness Skála szerint
  • Krónikus fájdalom a pihenés vagy tevékenység közben, a verbális értékelési skála szerint 4 pont felett

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben szenved
  • Krónikus fájdalom más fájdalom miatt
  • Reumás betegségekben szenved
  • Antidepresszáns gyógyszerek vagy opioidok használata
  • Térdműtét a vizsgálatot megelőző egy éven belül
  • Intraartikuláris injekció, és a vizsgálat előtt 6 hónapon belül fizikoterápián kell részt venni
  • Mini Mental State Examination Skála pontszám 24 alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Erősítő és nyújtó gyakorlatok csípő- és térdizmokra, egyensúly- és proprioceptív gyakorlatok
Egyéb: Gyakorlat
Az erősítő és nyújtó edzésprogram a csípő- és térdizmokra összpontosít
Kísérleti: Akciómegfigyelő terápia és gyakorlat
Videó a normál emberi mozgásról és a csípő- és térdizmok erősítő és nyújtó gyakorlatairól
Egyéb: Akciómegfigyelő terápia
A normál emberi mozgást rögzítik, majd a betegeket figyelik.
Egyéb: Gyakorlat
Az erősítő és nyújtó edzésprogram a csípő- és térdizmokra összpontosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy hemodinamika
Időkeret: 6 hét
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát használnak az agy hemodinamikájának felmérésére a cselekvések, a motoros képek és az aktív mozgás megfigyelése során.
6 hét
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 6 hét
Algométert (dolorimétert) használnak a nyomás alatti fájdalomküszöb értékelésére.
6 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
Ön által bejelentett fájdalom intenzitása pihenés és járás közben, 0-10 pontos skálán mérve.
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugat-Ontario és Mcmaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: 6 hét
A WOMAC egy önbeszámoló skála, amelyet a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció értékelésére használnak térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Fájdalom (5 tétel): járás közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve és állva Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás , hajlítás, séta, be-/kiszállás az autóba, vásárlás, zokni fel-/levétel, felkelés az ágyból, ágyban fekvés, be/ki fürdő, ülés, fel-/leszállás wc, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok
6 hét
Kineziofóbia
Időkeret: 6 hét
A Tampa Kinesiophobia Scale egy önbeszámoló skála, amelyet a mozgástól való félelem felmérésére használnak majd. Ez egy 17 tételes önbeszámoló ellenőrző lista, amely egy 4 pontos Likert-skálát használ, amelyet a mozgástól vagy (újra)sérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki.
6 hét
Fájdalom katasztrófa
Időkeret: 6 hét
A Fájdalomkatasztrófa Skála egy önbeszámoló skála, amelyet a fájdalom katasztrófa szintjének kimutatása érdekében értékelnek.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK-2017/8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Akciómegfigyelő terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel