Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actie-observatietherapie op pijn, functioneel niveau en hersenhemodynamiek bij patiënten met knieartrose

7 februari 2020 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University
In dit project willen onderzoekers de effecten van actieobservatietherapie op pijn, bewegingsangst, functioneel niveau en hersenhemodynamiek bij patiënten met knieartrose onderzoeken. De studie is uniek omdat deze methode, die al werd gebruikt voor postoperatieve of motorische genezing, voor het eerst gericht is op langdurige toediening met chronische pijn en objectieve visualisatie van de resultaten. Deze studie zal een nieuw perspectief creëren om de fysiologie van pijn te begrijpen, die de afgelopen jaren veel belangstelling heeft gewekt in de literatuur, en zal licht werpen op de onderzoeken die in dit verband kunnen worden gedaan. Het gezamenlijke bewegingsbereik van de deelnemers bij de initiële beoordelingen wordt gemeten met een elektro-goniometer, en de spierkracht wordt gemeten met een JTech-handdynamometer op geschikte evaluatieposities. Bij het beoordelen van pijn worden pijnniveaus in rust en tijdens activiteit in twijfel getrokken met behulp van een visuele analoge schaal. Bewegingsangst van individuen zal worden beoordeeld via Tampa Kinesiophobia Scale en functionele niveaus zullen worden beoordeeld via Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en de Timed Up and Go Test. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal worden gebruikt voor de evaluatie van de hersenhemodynamica. De eerste groep krijgt oefeningen met actieobservatietherapie; en de tweede groep krijgt alleen oefeningen. Het beweegprogramma wordt gedurende zes weken drie dagen per week onder fysiotherapeutisch toezicht uitgevoerd. De evaluaties worden herhaald aan het begin van de studie en aan het einde van de zesde week. Gegevens verkregen uit het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose is een degeneratieve gewrichtsaandoening geassocieerd met pijn en invaliditeit die voorkomt bij 25% van de bevolking ouder dan 18 jaar wereldwijd. Verwacht wordt dat artrose tegen 2020 de vierde meest voorkomende oorzaak van invaliditeit ter wereld zal zijn. Artrosegewricht heeft pathologische veranderingen zoals beschadiging van gewrichtskraakbeenweefsel, verdikking van het subchondrale bot, vorming van osteofyten, ontsteking van het synovium op verschillende niveaus, degeneratie van ligamenten en meniscusstructuren en hypertrofie van het gewrichtskapsel. In de afgelopen jaren hebben onderzoeken die chronische pijn in verband brengen met neuroplasticiteit veranderingen aangetoond in de structuur, functie en somatotopische organisatie van de primaire motorische en sensorische cortex van artrosepatiënten met chronische pijn. Daarnaast toonden artrose-onderzoeken aan dat de pijn niet alleen afkomstig is van gewrichtsproblemen; het centrale zenuwstelsel is ook verantwoordelijk voor de vorming van pijnsensatie. Veranderingen in de corticale sensomotorische gebieden omvatten sensorische stoornissen, perceptuele problemen (differentiatie van het lichaamsbeeld) en motorische invloeden, en deze veranderingen worden geassocieerd met de ernst en duur van pijn. Wanneer het centrale zenuwstelsel wordt aangevallen, kan de pijn beter afnemen. Actieobservatietherapie is een methode die spiegelneuronen activeert.

In dit project willen onderzoekers de effecten van actieobservatietherapie op pijn, bewegingsangst, functioneel niveau en hersenhemodynamiek bij patiënten met knieartrose onderzoeken. De studie is uniek omdat deze methode, die al werd gebruikt voor postoperatieve of motorische genezing, voor het eerst gericht is op langdurige toediening met chronische pijn en objectieve visualisatie van de resultaten. Deze studie zal een nieuw perspectief creëren om de fysiologie van pijn te begrijpen, die de afgelopen jaren veel belangstelling heeft gewekt in de literatuur, en zal licht werpen op de onderzoeken die in dit verband kunnen worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 45 en 70 jaar;
  • Unilaterale artrose van de knie volgens klinische en radiologische criteria
  • Graad 2 of Graad 3 volgens de schaal van Kellgren-Lawrance
  • Rechtshandig volgens de Edinburgh Handedness Scale
  • Chronische pijn tijdens rust of activiteit boven de 4 punten volgens de Verbal Rating Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen hebben
  • Chronische pijn hebben door een andere pijnstoornis
  • Reumatische aandoeningen hebben
  • Het gebruik van antidepressiva of opioïden
  • Knieoperatie binnen een jaar voorafgaand aan het onderzoek
  • Intra-articulaire injectie en fysiotherapie bijwonen binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Mini Mental State Examination Scale-score lager dan 24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening
Versterkings- en rekoefeningen voor heup- en kniespieren, balans- en proprioceptieve oefeningen
Ander: Oefening
Het oefenprogramma voor versterken en strekken richt zich op de heup- en kniespieren
Experimenteel: Actie-observatietherapie en lichaamsbeweging
Video van normale menselijke beweging en versterkende en strekkende oefeningen voor heup- en kniespieren
Ander: Actie observatie therapie
De normale menselijke beweging wordt opgenomen en vervolgens worden de patiënten bekeken.
Ander: Oefening
Het oefenprogramma voor versterken en strekken richt zich op de heup- en kniespieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamica van de hersenen
Tijdsspanne: 6 weken
Functionele nabij-infraroodspectroscopie zal worden gebruikt om de hersenhemodynamiek te beoordelen tijdens de observatie van acties, motorische beelden en actieve beweging.
6 weken
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 6 weken
Algometer (dolorimeter) zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te beoordelen.
6 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit tijdens rust en lopen, gemeten op een schaal van 0-10 punten.
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en Mcmaster Universities Osteoartritis Index
Tijdsspanne: 6 weken
WOMAC is een zelfgerapporteerde schaal die wordt gebruikt om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te beoordelen bij patiënten met knieartrose. Pijn (5 items): tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en staan ​​Stijfheid (2 items): na het eerste ontwaken en later op de dag Fysiek functioneren (17 items): traplopen, opstaan ​​uit zitten, staan , bukken, lopen, auto in-/uitstappen, boodschappen doen, sokken aan-/uittrekken, opstaan ​​uit bed, in bed liggen, in/uit bad stappen, zitten, toilet op- en afstappen, zwaar huishoudelijk werk, licht huishoudelijke taken
6 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken
Tampa Kinesiophobia Scale is een zelfgerapporteerde schaal, die zal worden gebruikt om de angst voor beweging te beoordelen. Het is een zelfrapportagechecklist met 17 items die gebruikmaakt van een 4-punts Likert-schaal die is ontwikkeld als maatstaf voor angst voor beweging of (opnieuw) letsel.
6 weken
Pijn catastroferen
Tijdsspanne: 6 weken
Pijncatastrofisatieschaal is een zelfgerapporteerde schaal en zal worden beoordeeld om het niveau van pijncatastrofisatie te detecteren
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2017/8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Actie observatie therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren