Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akční pozorovací terapie na bolest, funkční úroveň a hemodynamiku mozku u pacientů s osteoartrózou kolena

7. února 2020 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University
V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinků akční pozorovací terapie na bolest, strach z pohybu, funkční úroveň a mozkovou hemodynamiku u pacientů s osteoartrózou kolena. Studie je unikátní v tom, že tato metoda, která se již používá k pooperačnímu nebo motorickému hojení, je poprvé zaměřena na dlouhodobé podávání s chronickou bolestí a objektivní vizualizací výsledků. Tato studie vytvoří nový pohled na pochopení fyziologie bolesti, která v posledních letech vyvolala velký zájem v literatuře, a osvětlí studie, které lze v tomto ohledu provést. Kloubní rozsah pohybu účastníků v úvodních hodnoceních bude měřen elektrogoniometrem, hodnocení svalové síly ručním dynamometrem JTech ve vhodných hodnotících pozicích. Při hodnocení bolesti budou úrovně bolesti v klidu a během aktivity zpochybňovány pomocí vizuální analogové škály. Strach z pohybu jednotlivců bude hodnocen pomocí Tampa Kinesiophobia Scale a funkční úrovně budou posouzeny pomocí Western Ontario a McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) a Timed Up and Go Test. K hodnocení hemodynamiky mozku bude využita funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS). První skupina dostane cvičení s akční pozorovací terapií; a druhá skupina bude dostávat pouze cvičení. Cvičební program bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Hodnocení se bude opakovat na začátku studia a na konci šestinedělí. Data získaná ze studie budou analyzována pomocí vhodných statistických metod.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida je degenerativní onemocnění kloubů spojené s bolestí a invaliditou, které se celosvětově vyskytuje u 25 % populace starší 18 let. Očekává se, že osteoartróza bude do roku 2020 čtvrtou nejčastější příčinou invalidity na světě. Osteoartróza má patologické změny, jako je poškození tkáně kloubní chrupavky, ztluštění subchondrální kosti, tvorba osteofytů, zánět synovia na různých úrovních, degenerace vazů a meniskových struktur a hypertrofie kloubního pouzdra. V posledních letech studie, které spojují chronickou bolest s neuroplasticitou, prokázaly změny ve struktuře, funkci a somatotopické organizaci primární motorické a senzorické kůry pacientů s osteoartrózou s chronickou bolestí. Kromě toho studie osteoartrózy ukázaly, že bolest nepochází pouze z kloubních problémů; centrální nervový systém je také zodpovědný za tvorbu pocitu bolesti. Změny v kortikálních senzomotorických oblastech zahrnují senzorické poruchy, percepční problémy (diferenciace tělesného obrazu) a motorické vlivy, přičemž tyto změny jsou spojeny se závažností a trváním bolesti. Když je zacílen na centrální nervový systém, bolest se může lépe snižovat. Akční pozorovací terapie je metoda, která aktivuje zrcadlové neurony.

V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinků akční pozorovací terapie na bolest, strach z pohybu, funkční úroveň a mozkovou hemodynamiku u pacientů s osteoartrózou kolena. Studie je unikátní v tom, že tato metoda, která se již používá k pooperačnímu nebo motorickému hojení, je poprvé zaměřena na dlouhodobé podávání s chronickou bolestí a objektivní vizualizací výsledků. Tato studie vytvoří nový pohled na pochopení fyziologie bolesti, která v posledních letech vyvolala velký zájem v literatuře, a osvětlí studie, které lze v tomto ohledu provést.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 až 70 let;
  • Jednostranná osteoartróza kolena podle klinických a radiologických kritérií
  • Stupeň 2 nebo Stupeň 3 podle Kellgren-Lawrance Scale
  • Pravoruký podle Edinburgh Handedness Scale
  • Chronická bolest během odpočinku nebo aktivity nad 4 body podle Verbal Rating Scale

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními
  • Chronická bolest způsobená jinou poruchou bolesti
  • S revmatickými chorobami
  • Užívání antidepresiv nebo opioidů
  • Operace kolene do jednoho roku před studií
  • Intraartikulární injekci a navštěvovat fyzikální terapii během 6 měsíců před studií
  • Skóre Mini Mental State Examination Scale pod 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
Posilovací a protahovací cvičení kyčelních a kolenních svalů, balanční a proprioceptivní cvičení
Posilovací a protahovací cvičební program se zaměřuje na kyčelní a kolenní svaly
Experimentální: Akční pozorovací terapie a cvičení
Video normálního lidského pohybu a Posilovací a protahovací cvičení pro svaly kyčle a kolen
Běžný lidský pohyb bude zaznamenáván a poté je pacienti sledují.
Posilovací a protahovací cvičební program se zaměřuje na kyčelní a kolenní svaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamika mozku
Časové okno: 6 týdnů
Funkční blízká infračervená spektroskopie bude použita k posouzení hemodynamiky mozku během pozorování akcí, motorických snímků a aktivního pohybu.
6 týdnů
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení prahu tlakové bolesti bude použit algometr (dolorimetr).
6 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vlastní intenzita bolesti během odpočinku a chůze měřená 0-10 bodovou stupnicí.
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy univerzit západního Ontaria a Mcmaster
Časové okno: 6 týdnů
WOMAC je škála s vlastními údaji, která se používá k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolene. Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, sezení nebo ležení a stání Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne Fyzické funkce (17 položek): použití schodů, vstávání ze sedu, stání , ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nazouvání/sundávání ponožek, vstávání z postele, ležení v posteli, vcházení/vystupování z vany, sezení, nastupování/vystupování na toaletu, těžké domácí práce, světlo domácí povinnosti
6 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů
Tampa Kinesiophobia Scale je škála sama o sobě, která bude použita k posouzení strachu z pohybu. Jedná se o 17bodový kontrolní seznam pro vlastní hlášení využívající 4bodovou Likertovu škálu, která byla vyvinuta jako měřítko strachu z pohybu nebo (znovu)zranění.
6 týdnů
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Škála katastorfizace bolesti je škála, kterou si sami vyhlásíte, a bude vyhodnocena za účelem zjištění úrovně katastrofizace bolesti.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akční pozorovací terapie

3
Předplatit