Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av åtgärdsobservationsterapi på smärta, funktionsnivå och hjärnans hemodynamik hos patienter med knäartros

7 februari 2020 uppdaterad av: Özgül Öztürk, Acibadem University
I detta projekt syftar utredarna till att undersöka effekterna av aktionsobservationsterapi på smärta, rädsla för rörelse, funktionsnivå och hjärnans hemodynamik hos patienter med knäartros. Studien är unik genom att denna metod, som redan har använts för postkirurgisk eller motorisk läkning, syftar till långtidsadministrering för första gången med kronisk smärta och objektiv visualisering av resultaten. Denna studie kommer att skapa ett nytt perspektiv för att förstå smärtans fysiologi, vilket har väckt stort intresse i litteraturen de senaste åren, och kommer att belysa de studier som kan göras i detta avseende. Deltagarnas gemensamma rörelseomfång i de inledande bedömningarna kommer att mätas med elektrogoniometer, muskelstyrkabedömning av JTech handdynamometer vid lämpliga utvärderingspositioner. Vid bedömning av smärta kommer smärtnivåer i vila och under aktivitet att ifrågasättas med hjälp av Visual Analog Scale. Rädsla för rörelse hos individer kommer att bedömas via Tampa Kinesiophobia Scale och funktionella nivåer kommer att bedömas via Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Timed Up and Go-testet. Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att användas för utvärdering av hjärnans hemodynamik. Den första gruppen kommer att få övningar med aktionsobservationsterapi; och den andra gruppen får endast övningar. Träningsprogrammet kommer att administreras under överinseende av sjukgymnast tre dagar i veckan under sex veckor. Utvärderingarna kommer att upprepas i början av studien och i slutet av den sjätte veckan. Data som erhålls från studien kommer att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska metoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artros är en degenerativ ledsjukdom associerad med smärta och funktionshinder som förekommer hos 25 % av befolkningen över 18 år världen över. Det förväntas att artros kommer att vara den fjärde vanligaste orsaken till funktionshinder i världen år 2020. Artrosleden har patologiska förändringar såsom skador på ledbroskvävnad, förtjockning av det subkondrala benet, osteofytbildning, inflammation i synovium på olika nivåer, degeneration av ligament och meniskstrukturer och hypertrofi av ledkapsel. Under senare år har studier som relaterar kronisk smärta till neuroplasticitet visat förändringar i strukturen, funktionen och somatotopisk organisation av den primära motoriska och sensoriska cortex hos artrospatienter med kronisk smärta. Utöver detta visade artrosstudier att smärtan inte enbart härrör från ledbesvär; det centrala nervsystemet är också ansvarigt för bildandet av smärtkänsla. Förändringar i de kortikala sensorimotoriska områdena inkluderar sensoriska störningar, perceptuella problem (differentiering av kroppsbild) och motoriska influenser, och dessa förändringar är förknippade med smärtans svårighetsgrad och varaktighet. När det centrala nervsystemet riktas kan smärtan minska bättre. Aktionsobservationsterapi är en metod som aktiverar spegelneuroner.

I detta projekt syftar utredarna till att undersöka effekterna av aktionsobservationsterapi på smärta, rädsla för rörelse, funktionsnivå och hjärnans hemodynamik hos patienter med knäartros. Studien är unik genom att denna metod, som redan har använts för postkirurgisk eller motorisk läkning, syftar till långtidsadministrering för första gången med kronisk smärta och objektiv visualisering av resultaten. Denna studie kommer att skapa ett nytt perspektiv för att förstå smärtans fysiologi, vilket har väckt stort intresse i litteraturen de senaste åren, och kommer att belysa de studier som kan göras i detta avseende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 45 till 70 år;
  • Unilateral knäartros enligt kliniska och radiologiska kriterier
  • Betyg 2 eller Betyg 3 enligt Kellgren-Lawranceskala
  • Högerhänt enligt Edinburgh Handedness Scale
  • Kronisk smärta under vila eller aktivitet över 4 poäng enligt Verbal Rating Scale

Exklusions kriterier:

  • Har neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Att ha kronisk smärta på grund av en annan smärtsjukdom
  • Har reumatiska sjukdomar
  • Använder antidepressiva mediciner eller opioider
  • Knäoperation inom ett år före studien
  • Intraartikulär injektion och gå till sjukgymnastik inom 6 månader före studien
  • Mini Mental State Examination Scale poäng under 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning
Styrkande och stretchingsövningar för höft- och knämuskler, balans och proprioceptiva övningar
Styrkande och stretchande träningsprogram fokuserar på höft- och knämuskler
Experimentell: Handlingsobservationsterapi och träning
Video av normala mänskliga rörelser och stärkande och stretchingsövningar för höft- och knämuskler
Den normala mänskliga rörelsen kommer att registreras och sedan kommer patienterna att övervakas dem.
Styrkande och stretchande träningsprogram fokuserar på höft- och knämuskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans hemodynamik
Tidsram: 6 veckor
Funktionell nära infraröd spektroskopi kommer att användas för att bedöma hjärnans hemodynamik under observation av handlingar, motoriska bilder och aktiv rörelse.
6 veckor
Tryck smärttröskel
Tidsram: 6 veckor
Algometer (dolorimeter) kommer att användas för att bedöma trycksmärtröskeln.
6 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad smärtintensitet under vila och gång mätt med en skala från 0-10.
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och Mcmaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 6 veckor
WOMAC är en självrapporterad skala som används för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med knäartros. Smärta (5 artiklar): under gång, i trappor, i sängen, sittande eller liggande och stående Stelhet (2 artiklar): efter första uppvaknandet och senare på dagen Fysisk funktion (17 artiklar): användning av trappor, resning från sittande, stående , böja, gå, gå in/ur en bil, shoppa, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur badet, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor, lätt hushållssysslor
6 veckor
Kinesiofobi
Tidsram: 6 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale är en självrapporterad skala som kommer att användas för att bedöma rädslan för rörelse. Det är en checklista med 17 punkter med hjälp av en 4-punkts Likert-skala som utvecklades som ett mått på rädsla för rörelse eller (åter)skada.
6 veckor
Smärtakatastrofer
Tidsram: 6 veckor
Pain Catastorphization Scale är en självrapporterad skala och kommer att bedömas för att upptäcka nivån av smärtkatastrofisering
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Handlingsobservationsterapi

Prenumerera