Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av handlingsobservasjonsterapi på smerte, funksjonsnivå og hjernehemodynamikk hos pasienter med kneartrose

7. februar 2020 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av aksjonsobservasjonsterapi på smerte, frykt for bevegelse, funksjonsnivå og hjernens hemodynamikk hos pasienter med kneartrose. Studien er unik ved at denne metoden, som allerede er brukt til postkirurgisk eller motorisk healing, tar sikte på langtidsadministrasjon for første gang med kroniske smerter og objektiv visualisering av resultatene. Denne studien vil skape et nytt perspektiv for å forstå smertens fysiologi, som har tiltrukket seg stor interesse i litteraturen de siste årene, og vil belyse hvilke studier som kan gjøres i denne forbindelse. Deltakernes bevegelsesutslag i de innledende vurderingene vil bli målt med elektrogoniometer, muskelstyrkevurdering av JTech hånddynamometer ved passende evalueringsposisjoner. Ved vurdering av smerte vil smertenivåer i hvile og under aktivitet stilles spørsmål ved bruk av Visual Analog Scale. Frykt for bevegelse av individer vil bli vurdert via Tampa Kinesiophobia Scale og funksjonsnivåer vil bli vurdert via Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Timed Up and Go Test. Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli brukt for evaluering av hjernens hemodynamikk. Den første gruppen, vil få øvelser med aksjonsobservasjonsterapi; og den andre gruppen får kun øvelser. Treningsprogrammet vil bli administrert under tilsyn av fysioterapeut tre dager i uken i seks uker. Evalueringene vil bli gjentatt i begynnelsen av studien og på slutten av den sjette uken. Data innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Artrose er en degenerativ leddsykdom assosiert med smerte og funksjonshemming som forekommer hos 25 % av befolkningen over 18 år over hele verden. Det forventes at slitasjegikt vil være den fjerde vanligste årsaken til funksjonshemming i verden innen 2020. Artrose ledd har patologiske forandringer som skade på leddbruskvev, fortykkelse av det subkondrale beinet, osteofyttdannelse, betennelse i synovium på ulike nivåer, degenerasjon av leddbånd og meniskstrukturer og hypertrofi av leddkapsel. De siste årene har studier som relaterer kronisk smerte til nevroplastisitet vist endringer i struktur, funksjon og somatotopisk organisering av den primære motoriske og sensoriske cortex hos slitasjegiktpasienter med kroniske smerter. I tillegg til dette viste artrosestudier at smertene ikke utelukkende stammer fra leddproblemer; sentralnervesystemet er også ansvarlig for dannelsen av smertefølelse. Endringer i de kortikale sensorimotoriske områdene inkluderer sensoriske forstyrrelser, perseptuelle problemer (differensiering av kroppsbilde) og motoriske påvirkninger, og disse endringene er assosiert med alvorlighetsgrad og varighet av smerte. Når sentralnervesystemet er målrettet, kan smerten reduseres bedre. Aksjonsobservasjonsterapi er en metode som aktiverer speilnevroner.

I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av aksjonsobservasjonsterapi på smerte, frykt for bevegelse, funksjonsnivå og hjernens hemodynamikk hos pasienter med kneartrose. Studien er unik ved at denne metoden, som allerede er brukt til postkirurgisk eller motorisk healing, tar sikte på langtidsadministrasjon for første gang med kroniske smerter og objektiv visualisering av resultatene. Denne studien vil skape et nytt perspektiv for å forstå smertens fysiologi, som har tiltrukket seg stor interesse i litteraturen de siste årene, og vil belyse hvilke studier som kan gjøres i denne forbindelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 45 til 70 år;
  • Unilateral kneartrose etter kliniske og radiologiske kriterier
  • Grad 2 eller Grade 3 i henhold til Kellgren-Lawrance Scale
  • Høyrehendt i henhold til Edinburgh Handedness Scale
  • Kronisk smerte under hvile eller aktivitet over 4 poeng i henhold til Verbal Rating Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Har nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • Å ha kroniske smerter på grunn av en annen smertelidelse
  • Har revmatiske sykdommer
  • Bruk av antidepressive medisiner eller opioider
  • Kneoperasjon innen ett år før studien
  • Intraartikulær injeksjon og delta på fysioterapi innen 6 måneder før studien
  • Poengsum under 24 på en mini-psykiatrisk eksamensskala

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening
Styrke- og tøyningsøvelser for hofte- og knemuskler, balanse og proprioseptive øvelser
Treningsprogram for styrking og strekk fokuserer på hofte- og knemuskler
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi og trening
Video av normale menneskelige bevegelser og styrke- og tøyningsøvelser for hofte- og knemuskler
Den normale menneskelige bevegelsen vil bli registrert og pasientene vil bli overvåket dem.
Treningsprogram for styrking og strekk fokuserer på hofte- og knemuskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens hemodynamikk
Tidsramme: 6 uker
Funksjonell nær infrarød spektroskopi vil bli brukt for å vurdere hjernens hemodynamikk under observasjon av handlinger, motoriske bilder og aktiv bevegelse.
6 uker
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 6 uker
Algometer (dolorimeter) vil bli brukt for å vurdere trykksmerteterskelen.
6 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert smerteintensitet under hvile og gange målt etter 0-10 punkts skala.
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 uker
WOMAC er en selvrapportert skala som brukes til å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose. Smerter (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende og stående Stivhet (2 elementer): etter først oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer): bruk av trapper, reise seg fra sittende, stående , bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av badekaret, sitte, gå på / av toalettet, tunge husholdningsoppgaver, lett husholdnings plikter
6 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker
Tampa Kinesiophobia Scale er en selvrapportert skala, som vil bli brukt til å vurdere frykten for bevegelse. Det er en sjekkliste med 17 punkter ved bruk av en 4-punkts Likert-skala som ble utviklet som et mål på frykt for bevegelse eller (gjen)skade.
6 uker
Smertekatastrofisering
Tidsramme: 6 uker
Pain Catastorphization Scale er en selvrapportert skala, og vil bli vurdert for å oppdage nivået av smertekatastrofisering
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Aksjonsobservasjonsterapi

Abonnere