Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Action Observation -hoidon vaikutukset kipuun, toimintatasoon ja aivojen hemodynaamiseen potilailla, joilla on polven nivelrikko

perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät tutkimaan toimintahavaintoterapian vaikutuksia kipuun, liikepelkoon, toimintatasoon ja aivojen hemodynamiikkaan polven nivelrikkopotilailla. Tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että tämä menetelmä, jota on käytetty jo leikkauksen jälkeiseen tai motoriseen paranemiseen, tähtää ensimmäistä kertaa pitkäaikaiseen antoon kroonisella kivulla ja tulosten objektiivisella visualisoinnilla. Tämä tutkimus luo uuden näkökulman ymmärtää kivun fysiologiaa, joka on herättänyt paljon kiinnostusta kirjallisuudessa viime vuosina, ja valaisee tutkimuksia, joita voidaan tehdä tässä suhteessa. Osallistujien nivelten liikeraja alkuarvioinneissa mitataan elektrogoniometrillä, lihasvoiman mittaus JTech-käsidynamometrillä sopivista arviointiasennoista. Kipua arvioitaessa kivun tasot levossa ja toiminnan aikana kyseenalaistetaan Visual Analog Scale -asteikolla. Yksilöiden liikkumispelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla ja toiminnallisia tasoja Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Timed Up and Go -testin avulla. Aivojen hemodynamiikan arvioinnissa käytetään toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS). Ensimmäinen ryhmä saa harjoituksia toimintahavaintoterapialla; ja toinen ryhmä saa vain harjoituksia. Harjoitusohjelma toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Arvioinnit toistetaan tutkimuksen alussa ja kuudennen viikon lopussa. Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, johon liittyy kipua ja vammaisuutta ja jota esiintyy 25 %:lla yli 18-vuotiaista maailmanlaajuisesti. Nivelrikkon odotetaan olevan neljänneksi yleisin vammaisuuden aiheuttaja maailmassa vuoteen 2020 mennessä. Osteoartriittisessa nivelessä on patologisia muutoksia, kuten nivelrustokudoksen vaurioituminen, subkondraalisen luun paksuuntuminen, osteofyyttien muodostuminen, nivelkalvon eri tasotulehdus, nivelsiteiden ja nivelkierteiden rakenteiden rappeutuminen ja nivelkapselin liikakasvu. Viime vuosina tutkimukset, jotka yhdistävät kroonisen kivun neuroplastisuuteen, ovat osoittaneet muutoksia kroonista kipua kärsivien nivelrikkopotilaiden ensisijaisen motorisen ja sensorisen aivokuoren rakenteessa, toiminnassa ja somatotooppisessa organisaatiossa. Tämän lisäksi nivelrikkotutkimukset osoittivat, että kipu ei johdu pelkästään nivelongelmista; keskushermosto on myös vastuussa kipuaistimuksen muodostumisesta. Muutoksia aivokuoren sensorimotorisilla alueilla ovat aistihäiriöt, havaintohäiriöt (kehokuvan erilaistuminen) ja motoriset vaikutukset, ja nämä muutokset liittyvät kivun vaikeusasteeseen ja kestoon. Kun keskushermosto kohdistuu, kipu voi vähentyä paremmin. Toimintahavaintoterapia on menetelmä, joka aktivoi peilihermosoluja.

Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät tutkimaan toimintahavaintoterapian vaikutuksia kipuun, liikepelkoon, toimintatasoon ja aivojen hemodynamiikkaan polven nivelrikkopotilailla. Tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että tämä menetelmä, jota on käytetty jo leikkauksen jälkeiseen tai motoriseen paranemiseen, tähtää ensimmäistä kertaa pitkäaikaiseen antoon kroonisella kivulla ja tulosten objektiivisella visualisoinnilla. Tämä tutkimus luo uuden näkökulman ymmärtää kivun fysiologiaa, joka on herättänyt paljon kiinnostusta kirjallisuudessa viime vuosina, ja valaisee tutkimuksia, joita voidaan tehdä tässä suhteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-70 vuotta;
  • Yksipuolinen polven nivelrikko kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan
  • Arvosana 2 tai luokka 3 Kellgren-Lawrance-asteikon mukaan
  • Oikeakätinen Edinburghin kätisyysasteikon mukaan
  • Krooninen kipu levon tai toiminnan aikana yli 4 pistettä sanallisen arviointiasteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on neurologisia tai psyykkisiä sairauksia
  • Krooninen kipu toisen kipuhäiriön vuoksi
  • Reumaattiset sairaudet
  • Masennuslääkkeiden tai opioidien käyttö
  • Polvileikkaus vuoden sisällä ennen tutkimusta
  • Nivelensisäinen injektio ja fysioterapia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä alle 24

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele
Lonkka- ja polvilihasten vahvistavat ja venyttelyt, tasapaino- ja proprioseptiiviset harjoitukset
Vahvistus- ja venytysharjoitusohjelma keskittyy lonkka- ja polvilihaksiin
Kokeellinen: Toimintatarkkailuterapia ja liikunta
Video ihmisen normaaleista liikkeistä sekä lonkka- ja polvilihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia
Normaalit ihmisen liikkeet tallennetaan ja potilaat sitten tarkkaillaan niitä.
Vahvistus- ja venytysharjoitusohjelma keskittyy lonkka- ja polvilihaksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään aivojen hemodynamiikan arvioimiseen toimintojen, motoristen kuvien ja aktiivisen liikkeen havainnoinnin aikana.
6 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Algometriä (dolorimetriä) käytetään paineen kipukynnyksen arvioimiseen.
6 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itse ilmoittama kivun voimakkuus levon ja kävelyn aikana mitattuna 0-10 pisteen asteikolla.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja Mcmasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WOMAC on itseraportoitu asteikko, jota käytetään arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on polven nivelrikko. Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaita käytettäessä, sängyssä, istuessa tai makaamassa ja seistessä Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysinen toiminta (17 kohtaa): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen , kumartuminen, kävely, autoon nouseminen/nousu, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn/kylvystä nouseminen, istuminen, wc:ssä nouseminen/poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt
6 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tampa Kinesiophobia Scale on itseraportoitu asteikko, jota käytetään arvioimaan liikkeen pelkoa. Se on 17 kohdan itseraportin tarkistuslista, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen tai (uudelleen)vamman pelkoa.
6 viikkoa
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pain Catastorphization Scale on itseraportoitu asteikko, ja se arvioidaan kivun katastrofitason havaitsemiseksi
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Toiminnan tarkkailuterapia

Tilaa