- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03245073
Efeitos da Terapia de Observação de Ação na Dor, Nível Funcional e Hemodinâmica Cerebral em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma doença articular degenerativa associada a dor e incapacidade que ocorre em 25% da população com mais de 18 anos de idade em todo o mundo. Espera-se que a osteoartrite seja a quarta causa mais comum de incapacidade no mundo até 2020. A articulação osteoartrítica apresenta alterações patológicas como dano do tecido cartilaginoso articular, espessamento do osso subcondral, formação de osteófitos, inflamação da sinóvia em diferentes níveis, degeneração dos ligamentos e estruturas meniscais e hipertrofia da cápsula articular. Nos últimos anos, estudos que relacionam a dor crônica à neuroplasticidade demonstraram alterações na estrutura, função e organização somatotópica do córtex motor e sensorial primário de pacientes com osteoartrite com dor crônica. Além disso, estudos de osteoartrite mostraram que a dor não se origina apenas de problemas articulares; o sistema nervoso central também é responsável pela formação da sensação de dor. Alterações nas áreas sensório-motoras corticais incluem distúrbios sensoriais, problemas de percepção (diferenciação da imagem corporal) e influências motoras, e essas alterações estão associadas à intensidade e duração da dor. Quando o sistema nervoso central é direcionado, a dor pode diminuir melhor. A terapia de observação de ação é um método que ativa os neurônios-espelho.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar os efeitos da terapia de observação de ação na dor, medo de movimento, nível funcional e hemodinâmica cerebral em pacientes com osteoartrite de joelho. O estudo é único porque este método, que já foi usado para cura pós-cirúrgica ou motora, visa a administração a longo prazo pela primeira vez com dor crônica e visualização objetiva dos resultados. Este estudo criará uma nova perspectiva para entender a fisiologia da dor, que tem despertado muito interesse na literatura nos últimos anos, e lançará luz sobre os estudos que podem ser feitos a esse respeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 45 a 70 anos;
- Osteoartrite unilateral de joelho segundo critérios clínicos e radiológicos
- Grau 2 ou Grau 3 de acordo com a Escala Kellgren-Lawrance
- Destro de acordo com a escala de mão direita de Edimburgo
- Dor crônica durante o repouso ou atividade acima de 4 pontos de acordo com a Verbal Rating Scale
Critério de exclusão:
- Ter doenças neurológicas ou psiquiátricas
- Ter dor crônica devido a outro distúrbio de dor
- Ter doenças reumáticas
- Uso de medicamentos antidepressivos ou opioides
- Cirurgia de joelho dentro de um ano antes do estudo
- Injeção intra-articular e fisioterapia nos 6 meses anteriores ao estudo
- Pontuação da Mini Escala de Exame do Estado Mental abaixo de 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício
Exercícios de fortalecimento e alongamento da musculatura do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e proprioceptivos
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O programa de exercícios de fortalecimento e alongamento concentra-se nos músculos do quadril e do joelho
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Experimental: Terapia de observação de ação e exercícios
Vídeo de movimento humano normal e exercícios de fortalecimento e alongamento para os músculos do quadril e joelho
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O movimento humano normal será registrado e os pacientes serão observados.
O programa de exercícios de fortalecimento e alongamento concentra-se nos músculos do quadril e do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodinâmica cerebral
Prazo: 6 semanas
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A espectroscopia funcional de infravermelho próximo será utilizada para avaliar a hemodinâmica cerebral durante a observação de ações, imagens motoras e movimento ativo.
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6 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 6 semanas
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Um algômetro (dolorímetro) será utilizado para avaliar o limiar de dor à pressão.
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6 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
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Intensidade da dor autorreferida durante o repouso e caminhada medida pela escala de 0-10 pontos.
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e Mcmaster
Prazo: 6 semanas
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WOMAC é uma escala de autorrelato usada para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite do joelho.
Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): ao acordar e no final do dia Função física (17 itens): subir escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé , curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas leves tarefas domésticas
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6 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
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A Tampa Kinesiophobia Scale é uma escala de autorrelato, será usada para avaliar o medo do movimento.
É uma lista de verificação de auto-relato de 17 itens usando uma escala Likert de 4 pontos que foi desenvolvida como uma medida de medo de movimento ou (re)lesão.
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6 semanas
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Catastrofização da Dor
Prazo: 6 semanas
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A escala de catastrofização da dor é uma escala autorrelatada e será avaliada para detectar o nível de catastrofização da dor
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2017/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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