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Efeitos da Terapia de Observação de Ação na Dor, Nível Funcional e Hemodinâmica Cerebral em Pacientes com Osteoartrite de Joelho

7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar os efeitos da terapia de observação de ação na dor, medo de movimento, nível funcional e hemodinâmica cerebral em pacientes com osteoartrite de joelho. O estudo é único porque este método, que já foi usado para cura pós-cirúrgica ou motora, visa a administração a longo prazo pela primeira vez com dor crônica e visualização objetiva dos resultados. Este estudo criará uma nova perspectiva para entender a fisiologia da dor, que tem despertado muito interesse na literatura nos últimos anos, e lançará luz sobre os estudos que podem ser feitos a esse respeito. A amplitude de movimento articular dos participantes nas avaliações iniciais será medida pelo eletrogoniômetro, a avaliação da força muscular pelo dinamômetro de mão JTech nas posições apropriadas de avaliação. Na avaliação da dor, os níveis de dor em repouso e durante a atividade serão questionados por meio da Escala Visual Analógica. O medo do movimento dos indivíduos será avaliado por meio da Escala de Cinesiofobia de Tampa e os níveis funcionais serão avaliados por meio do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e do Teste Timed Up and Go. A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) será utilizada para avaliação da hemodinâmica cerebral. O primeiro grupo receberá exercícios com terapia de observação da ação; e o segundo grupo receberá apenas exercícios. O programa de exercícios será administrado sob a supervisão de um fisioterapeuta, três dias por semana, durante seis semanas. As avaliações serão repetidas no início do estudo e ao final da sexta semana. Os dados obtidos do estudo serão analisados ​​usando métodos estatísticos apropriados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite é uma doença articular degenerativa associada a dor e incapacidade que ocorre em 25% da população com mais de 18 anos de idade em todo o mundo. Espera-se que a osteoartrite seja a quarta causa mais comum de incapacidade no mundo até 2020. A articulação osteoartrítica apresenta alterações patológicas como dano do tecido cartilaginoso articular, espessamento do osso subcondral, formação de osteófitos, inflamação da sinóvia em diferentes níveis, degeneração dos ligamentos e estruturas meniscais e hipertrofia da cápsula articular. Nos últimos anos, estudos que relacionam a dor crônica à neuroplasticidade demonstraram alterações na estrutura, função e organização somatotópica do córtex motor e sensorial primário de pacientes com osteoartrite com dor crônica. Além disso, estudos de osteoartrite mostraram que a dor não se origina apenas de problemas articulares; o sistema nervoso central também é responsável pela formação da sensação de dor. Alterações nas áreas sensório-motoras corticais incluem distúrbios sensoriais, problemas de percepção (diferenciação da imagem corporal) e influências motoras, e essas alterações estão associadas à intensidade e duração da dor. Quando o sistema nervoso central é direcionado, a dor pode diminuir melhor. A terapia de observação de ação é um método que ativa os neurônios-espelho.

Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar os efeitos da terapia de observação de ação na dor, medo de movimento, nível funcional e hemodinâmica cerebral em pacientes com osteoartrite de joelho. O estudo é único porque este método, que já foi usado para cura pós-cirúrgica ou motora, visa a administração a longo prazo pela primeira vez com dor crônica e visualização objetiva dos resultados. Este estudo criará uma nova perspectiva para entender a fisiologia da dor, que tem despertado muito interesse na literatura nos últimos anos, e lançará luz sobre os estudos que podem ser feitos a esse respeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 45 a 70 anos;
  • Osteoartrite unilateral de joelho segundo critérios clínicos e radiológicos
  • Grau 2 ou Grau 3 de acordo com a Escala Kellgren-Lawrance
  • Destro de acordo com a escala de mão direita de Edimburgo
  • Dor crônica durante o repouso ou atividade acima de 4 pontos de acordo com a Verbal Rating Scale

Critério de exclusão:

  • Ter doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • Ter dor crônica devido a outro distúrbio de dor
  • Ter doenças reumáticas
  • Uso de medicamentos antidepressivos ou opioides
  • Cirurgia de joelho dentro de um ano antes do estudo
  • Injeção intra-articular e fisioterapia nos 6 meses anteriores ao estudo
  • Pontuação da Mini Escala de Exame do Estado Mental abaixo de 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício
Exercícios de fortalecimento e alongamento da musculatura do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e proprioceptivos
O programa de exercícios de fortalecimento e alongamento concentra-se nos músculos do quadril e do joelho
Experimental: Terapia de observação de ação e exercícios
Vídeo de movimento humano normal e exercícios de fortalecimento e alongamento para os músculos do quadril e joelho
O movimento humano normal será registrado e os pacientes serão observados.
O programa de exercícios de fortalecimento e alongamento concentra-se nos músculos do quadril e do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodinâmica cerebral
Prazo: 6 semanas
A espectroscopia funcional de infravermelho próximo será utilizada para avaliar a hemodinâmica cerebral durante a observação de ações, imagens motoras e movimento ativo.
6 semanas
Limiar de dor de pressão
Prazo: 6 semanas
Um algômetro (dolorímetro) será utilizado para avaliar o limiar de dor à pressão.
6 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
Intensidade da dor autorreferida durante o repouso e caminhada medida pela escala de 0-10 pontos.
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e Mcmaster
Prazo: 6 semanas
WOMAC é uma escala de autorrelato usada para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite do joelho. Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): ao acordar e no final do dia Função física (17 itens): subir escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé , curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas leves tarefas domésticas
6 semanas
Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
A Tampa Kinesiophobia Scale é uma escala de autorrelato, será usada para avaliar o medo do movimento. É uma lista de verificação de auto-relato de 17 itens usando uma escala Likert de 4 pontos que foi desenvolvida como uma medida de medo de movimento ou (re)lesão.
6 semanas
Catastrofização da Dor
Prazo: 6 semanas
A escala de catastrofização da dor é uma escala autorrelatada e será avaliada para detectar o nível de catastrofização da dor
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK-2017/8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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