- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03245073
무릎 골관절염 환자의 통증, 기능적 수준 및 뇌 혈류역학에 대한 작용 관찰 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
골관절염은 전 세계적으로 18세 이상 인구의 25%에서 발생하는 통증 및 장애와 관련된 퇴행성 관절 질환입니다. 골관절염은 2020년까지 세계에서 네 번째로 흔한 장애 원인이 될 것으로 예상됩니다. 골관절염 관절은 관절 연골 조직의 손상, 연골하 뼈의 비후, 골극 형성, 다양한 수준의 윤활막 염증, 인대 및 반월판 구조의 퇴행 및 관절낭 비대와 같은 병리학적 변화를 갖는다. 최근 몇 년 동안 만성 통증과 신경 가소성을 관련시키는 연구는 만성 통증이 있는 골관절염 환자의 일차 운동 및 감각 피질의 구조, 기능 및 체성 조직의 변화를 입증했습니다. 이 외에도 골관절염 연구에 따르면 통증은 관절 문제에서만 발생하는 것이 아닙니다. 중추 신경계는 또한 통증 감각의 형성을 담당합니다. 피질 감각운동 영역의 변화로는 감각장애, 지각장애(신체상 분화), 운동영향 등이 있으며, 이러한 변화는 통증의 정도와 지속기간과 관련이 있다. 중추신경계가 표적이 되면 통증이 더 잘 감소될 수 있습니다. 행동 관찰 요법은 거울 뉴런을 활성화시키는 방법입니다.
이 프로젝트에서 조사관은 무릎 골관절염 환자의 통증, 움직임에 대한 두려움, 기능 수준 및 뇌 혈류역학에 대한 행동 관찰 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 이미 수술 후 또는 운동 치유에 사용된 이 방법이 만성 통증 및 결과의 객관적인 시각화와 함께 처음으로 장기 투여를 목표로 한다는 점에서 독특합니다. 본 연구는 최근 문헌에서 많은 관심을 받고 있는 통증의 생리학을 이해하는 새로운 관점을 제시하고 이와 관련하여 할 수 있는 연구를 조명할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세에서 70세 사이;
- 임상적 및 방사선학적 기준에 따른 일측성 무릎 골관절염
- Kellgren-Lawrance 척도에 따른 2등급 또는 3등급
- Edinburgh Handedness Scale에 따른 오른손잡이
- Verbal Rating Scale에 따라 휴식 또는 활동 중 4점 이상의 만성 통증
제외 기준:
- 신경계 또는 정신 질환이 있는 경우
- 다른 통증 질환으로 인해 만성 통증이 있는 경우
- 류마티스 질환
- 항우울제 또는 오피오이드 사용
- 연구 전 1년 이내에 무릎 수술
- 연구 전 6개월 이내에 관절내 주사 및 물리 치료 참석
- 미니 정신 상태 검사 척도 점수 24 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
고관절 및 무릎 근육 강화 및 스트레칭 운동, 균형 및 고유 감각 운동
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엉덩이와 무릎 근육에 초점을 맞춘 강화 및 스트레칭 운동 프로그램
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실험적: 행동관찰치료와 운동
정상적인 인간의 움직임과 고관절 및 무릎 근육 강화 및 스트레칭 운동 비디오
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정상적인 인간의 움직임이 기록되고 환자가 이를 지켜볼 것입니다.
엉덩이와 무릎 근육에 초점을 맞춘 강화 및 스트레칭 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 혈류역학
기간: 6주
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기능적 근적외선 분광법은 행동, 운동 이미지 및 능동적 움직임을 관찰하는 동안 뇌 혈류역학을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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압박 통증 역치
기간: 6주
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압력 통증 역치를 평가하기 위해 Algometer(돌로리미터)를 사용할 것입니다.
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6주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
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0-10점 척도에 의해 측정된 휴식 및 보행 중 자가 보고된 통증 강도.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 6주
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WOMAC은 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
통증(5문항): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 서 있을 때 뻣뻣함(2문항): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17문항): 계단 이용, 앉은 자세에서 일어나기, 서 있을 때 , 구부리기, 걷기, 차 승하차, 쇼핑, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워서 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 승하차, 무거운 집안일, 전등 가정의 의무
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6주
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운동공포증
기간: 6주
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Tampa Kinesiophobia Scale은 자기보고 척도이며 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
움직임 또는 (재)부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 4점 리커트 척도를 사용하는 17개 항목의 자가 보고 체크리스트입니다.
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6주
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통증 파국화
기간: 6주
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Pain Catastorphization Scale은 자가 보고식 척도이며, 통증 격화 수준을 감지하기 위해 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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