Efectos de la terapia de observación de acción sobre el dolor, el nivel funcional y la hemodinámica cerebral en pacientes con artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis es una enfermedad articular degenerativa asociada a dolor y discapacidad que se presenta en el 25% de la población mayor de 18 años en todo el mundo. Se espera que la osteoartritis sea la cuarta causa más común de discapacidad en el mundo para 2020. La articulación osteoartrítica tiene cambios patológicos como daño del tejido del cartílago articular, engrosamiento del hueso subcondral, formación de osteofitos, inflamación del sinovio a diferentes niveles, degeneración de ligamentos y estructuras meniscales e hipertrofia de la cápsula articular. En los últimos años, los estudios que relacionan el dolor crónico con la neuroplasticidad han demostrado cambios en la estructura, función y organización somatotópica de la corteza motora y sensorial primaria de pacientes con artrosis y dolor crónico. Además de esto, los estudios de osteoartritis demostraron que el dolor no se origina únicamente por problemas en las articulaciones; el sistema nervioso central también es responsable de la formación de la sensación de dolor. Los cambios en las áreas sensoriomotoras corticales incluyen alteraciones sensoriales, problemas de percepción (diferenciación de la imagen corporal) e influencias motoras, y estos cambios están asociados con la intensidad y duración del dolor. Cuando se apunta al sistema nervioso central, el dolor puede disminuir mejor. La terapia de observación de la acción es un método que activa las neuronas espejo.
En este proyecto, los investigadores pretenden investigar los efectos de la terapia de observación de la acción sobre el dolor, el miedo al movimiento, el nivel funcional y la hemodinámica cerebral en pacientes con artrosis de rodilla. El estudio es único porque este método, que ya se ha utilizado para la curación posquirúrgica o motora, tiene como objetivo la administración a largo plazo por primera vez con dolor crónico y la visualización objetiva de los resultados. Este estudio creará una nueva perspectiva para comprender la fisiología del dolor, que ha suscitado mucho interés en la literatura en los últimos años, y arrojará luz sobre los estudios que se pueden realizar al respecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 45 a 70 años;
- Artrosis unilateral de rodilla según criterios clínicos y radiológicos
- Grado 2 o Grado 3 según la escala de Kellgren-Lawrance
- Diestro según la Edinburgh Handedness Scale
- Dolor crónico durante el reposo o la actividad por encima de 4 puntos según la Escala de Valoración Verbal
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
- Tener dolor crónico debido a otro trastorno de dolor
- Tener enfermedades reumáticas
- Usar medicamentos antidepresivos u opioides
- Cirugía de rodilla dentro de un año antes del estudio
- Inyección intraarticular y acudir a fisioterapia en los 6 meses anteriores al estudio
- Puntuación de la Mini Escala de Examen del Estado Mental por debajo de 24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio
Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos de la cadera y la rodilla, ejercicios de equilibrio y propioceptivos
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El programa de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento se enfoca en los músculos de la cadera y la rodilla
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Experimental: Terapia de observación de acción y ejercicio.
Video del movimiento humano normal y ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos de la cadera y la rodilla
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Se registrará el movimiento humano normal y luego se vigilará a los pacientes.
El programa de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento se enfoca en los músculos de la cadera y la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica Cerebral
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La espectroscopia de infrarrojo cercano funcional se utilizará para evaluar la hemodinámica del cerebro durante la observación de acciones, imágenes motoras y movimiento activo.
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6 semanas
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará un algoritmo (dolorímetro) para evaluar el umbral del dolor por presión.
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6 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Intensidad del dolor autoinformada durante el reposo y la marcha medida en una escala de 0 a 10 puntos.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y Mcmaster
Periodo de tiempo: 6 semanas
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WOMAC es una escala autoinformada utilizada para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con artrosis de rodilla.
Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse Rigidez (2 ítems): después de despertarse y más tarde en el día Función física (17 ítems): uso de escaleras, levantarse de estar sentado, pararse , agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir del baño, sentarse, subir/bajar del inodoro, tareas domésticas pesadas, las tareas del hogar
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6 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tampa Kinesiophobia Scale es una escala autoinformada, se utilizará para evaluar el miedo al movimiento.
Es una lista de verificación de autoinforme de 17 elementos que utiliza una escala Likert de 4 puntos que se desarrolló como una medida del miedo al movimiento o (re) lesión.
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6 semanas
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Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de catastrofización del dolor es una escala autoinformada y se evaluará para detectar el nivel de catastrofización del dolor.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2017/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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