Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии наблюдением за действием на боль, функциональный уровень и гемодинамику головного мозга у пациентов с остеоартритом коленного сустава

7 февраля 2020 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University
В этом проекте исследователи стремятся изучить влияние терапии с наблюдением за действием на боль, боязнь движения, функциональный уровень и гемодинамику головного мозга у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Исследование уникально тем, что этот метод, который уже применялся для послеоперационного или моторного заживления, впервые нацелен на длительное введение при хронической боли и объективную визуализацию результатов. Это исследование создаст новую перспективу для понимания физиологии боли, которая вызвала большой интерес в литературе в последние годы, и прольет свет на исследования, которые можно провести в этом отношении. Совместный диапазон движений участников в начальных оценках будет измеряться электрогониометром, оценка мышечной силы - ручным динамометром JTech в соответствующих положениях оценки. При оценке боли уровни боли в покое и во время активности будут задаваться вопросом с использованием визуальной аналоговой шкалы. Страх перед движением людей будет оцениваться с помощью шкалы кинезиофобии Тампы, а функциональные уровни будут оцениваться с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и теста Timed Up and Go. Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS) будет использоваться для оценки гемодинамики головного мозга. Первая группа получит упражнения с терапией наблюдения действием; а вторая группа получит только упражнения. Программа упражнений будет проводиться под наблюдением физиотерапевта три дня в неделю в течение шести недель. Оценки будут повторяться в начале исследования и в конце шестой недели. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартрит — это дегенеративное заболевание суставов, связанное с болью и инвалидностью, которое встречается у 25% населения старше 18 лет во всем мире. Ожидается, что к 2020 году остеоартроз станет четвертой по частоте причиной инвалидности в мире. Остеоартроз сустава характеризуется такими патологическими изменениями, как повреждение суставной хрящевой ткани, утолщение субхондральной кости, образование остеофитов, воспаление синовиальной оболочки на разных уровнях, дегенерация связок и менисковых структур, гипертрофия капсулы сустава. В последние годы исследования, которые связывают хроническую боль с нейропластичностью, продемонстрировали изменения в структуре, функции и соматотопической организации первичной моторной и сенсорной коры у пациентов с остеоартрозом с хронической болью. В дополнение к этому, исследования остеоартрита показали, что боль возникает не только из-за проблем с суставами; центральная нервная система также отвечает за формирование ощущения боли. Изменения в корковых сенсомоторных областях включают сенсорные нарушения, проблемы восприятия (дифференциация образа тела) и двигательные влияния, и эти изменения связаны с тяжестью и продолжительностью боли. При воздействии на центральную нервную систему боль может уменьшиться лучше. Терапия наблюдения за действием — это метод, который активирует зеркальные нейроны.

В этом проекте исследователи стремятся изучить влияние терапии с наблюдением за действием на боль, боязнь движения, функциональный уровень и гемодинамику головного мозга у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Исследование уникально тем, что этот метод, который уже применялся для послеоперационного или моторного заживления, впервые нацелен на длительное введение при хронической боли и объективную визуализацию результатов. Это исследование создаст новую перспективу для понимания физиологии боли, которая вызвала большой интерес в литературе в последние годы, и прольет свет на исследования, которые можно провести в этом отношении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 45 до 70 лет;
  • Односторонний остеоартроз коленного сустава по клиническим и рентгенологическим критериям
  • 2 или 3 степень по шкале Келлгрена-Лоуренса.
  • Правша по Эдинбургской шкале леворукости
  • Хроническая боль в покое или активности выше 4 баллов по шкале вербальной оценки

Критерий исключения:

  • Наличие неврологических или психических заболеваний
  • Наличие хронической боли из-за другого болевого расстройства
  • Наличие ревматических заболеваний
  • Использование антидепрессантов или опиоидов
  • Операция на колене в течение одного года до исследования
  • Внутрисуставная инъекция и посещение лечебной физкультуры в течение 6 месяцев до исследования
  • Оценка по мини-шкале оценки психического состояния ниже 24

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнение
Упражнения на укрепление и растяжку мышц бедра и колена, балансовые и проприоцептивные упражнения
Другой: Упражнение
Программа упражнений на укрепление и растяжку фокусируется на мышцах бедра и колена.
Экспериментальный: Терапия наблюдения за действием и упражнения
Видео нормальных движений человека и упражнений на укрепление и растяжку мышц бедра и колена
Другой: Терапия наблюдения за действием
Нормальные движения человека будут записываться, и затем пациенты будут наблюдать за ними.
Другой: Упражнение
Программа упражнений на укрепление и растяжку фокусируется на мышцах бедра и колена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговая гемодинамика
Временное ограничение: 6 недель
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для оценки гемодинамики головного мозга при наблюдении за действиями, воображаемыми движениями и активными движениями.
6 недель
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 6 недель
Альгометр (долориметр) будет использоваться для оценки болевого порога при надавливании.
6 недель
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
Интенсивность боли в покое и ходьбе оценивалась по шкале от 0 до 10 баллов.
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 6 недель
WOMAC — это шкала самооценки, используемая для оценки боли, скованности и физической функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Боль (5 баллов): при ходьбе, при подъеме по лестнице, в постели, сидя или лежа и стоя Скованность (2 балла): после пробуждения и позже в течение дня Физическая функция (17 баллов): ходьба по лестнице, вставание из положения сидя, стоя , наклоняться, ходить, садиться/вылезать из машины, делать покупки, надевать/снимать носки, вставать с постели, лежать в постели, залезать/вылезать из ванны, сидеть, садиться/вылезать из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности
6 недель
Кинезиофобия
Временное ограничение: 6 недель
Шкала кинезиофобии Тампы — это шкала, о которой сообщают сами пациенты, и которая будет использоваться для оценки боязни движения. Это контрольный список из 17 пунктов самоотчета с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, которая была разработана для измерения страха перед движением или (повторной) травмой.
6 недель
Катастрофизация боли
Временное ограничение: 6 недель
Шкала катасторфизации боли представляет собой шкалу, о которой сообщают сами пациенты, и будет оцениваться для определения уровня катастрофизации боли.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK-2017/8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия наблюдения за действием

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться