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Effets de la thérapie par observation d'action sur la douleur, le niveau fonctionnel et l'hémodynamique cérébrale chez les patients atteints d'arthrose du genou

7 février 2020 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Dans ce projet, les chercheurs visent à étudier les effets de la thérapie d'observation de l'action sur la douleur, la peur du mouvement, le niveau fonctionnel et l'hémodynamique cérébrale chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'étude est unique en ce que cette méthode, qui a déjà été utilisée pour la cicatrisation post-chirurgicale ou motrice, vise pour la première fois une administration à long terme avec une douleur chronique et une visualisation objective des résultats. Cette étude ouvrira une nouvelle perspective pour comprendre la physiologie de la douleur, qui a suscité beaucoup d'intérêt dans la littérature ces dernières années, et éclairera les études qui peuvent être faites à cet égard. L'amplitude de mouvement des articulations des participants lors des évaluations initiales sera mesurée par un électrogoniomètre, une évaluation de la force musculaire par un dynamomètre à main JTech aux positions d'évaluation appropriées. Lors de l'évaluation de la douleur, les niveaux de douleur au repos et pendant l'activité seront interrogés à l'aide de l'échelle visuelle analogique. La peur de bouger des individus sera évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa et les niveaux fonctionnels seront évalués à l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC) et du test Timed Up and Go. La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sera utilisée pour l'évaluation de l'hémodynamique cérébrale. Le premier groupe recevra des exercices avec une thérapie d'observation d'action; et le deuxième groupe ne recevra que des exercices. Le programme d'exercices sera administré sous la supervision d'un physiothérapeute trois jours par semaine pendant six semaines. Les évaluations seront répétées au début de l'étude et à la fin de la sixième semaine. Les données issues de l'étude seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'arthrose est une maladie articulaire dégénérative associée à la douleur et à l'invalidité qui touche 25 % de la population de plus de 18 ans dans le monde. On s'attend à ce que l'arthrose soit la quatrième cause d'invalidité la plus fréquente dans le monde d'ici 2020. L'articulation arthrosique présente des modifications pathologiques telles que des lésions du tissu cartilagineux articulaire, un épaississement de l'os sous-chondral, la formation d'ostéophytes, une inflammation de la synovie à différents niveaux, une dégénérescence des ligaments et des structures méniscales et une hypertrophie de la capsule articulaire. Ces dernières années, des études qui relient la douleur chronique à la neuroplasticité ont démontré des changements dans la structure, la fonction et l'organisation somatotopique du cortex moteur et sensoriel primaire des patients souffrant d'arthrose souffrant de douleur chronique. De plus, des études sur l'arthrose ont montré que la douleur ne provenait pas uniquement de problèmes articulaires ; le système nerveux central est également responsable de la formation de la sensation de douleur. Les changements dans les aires sensorimotrices corticales comprennent des perturbations sensorielles, des problèmes de perception (différenciation de l'image corporelle) et des influences motrices, et ces changements sont associés à la sévérité et à la durée de la douleur. Lorsque le système nerveux central est ciblé, la douleur peut mieux diminuer. La thérapie par l'observation de l'action est une méthode qui active les neurones miroirs.

Dans ce projet, les chercheurs visent à étudier les effets de la thérapie d'observation de l'action sur la douleur, la peur du mouvement, le niveau fonctionnel et l'hémodynamique cérébrale chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'étude est unique en ce que cette méthode, qui a déjà été utilisée pour la cicatrisation post-chirurgicale ou motrice, vise pour la première fois une administration à long terme avec une douleur chronique et une visualisation objective des résultats. Cette étude ouvrira une nouvelle perspective pour comprendre la physiologie de la douleur, qui a suscité beaucoup d'intérêt dans la littérature ces dernières années, et éclairera les études qui peuvent être faites à cet égard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 45 et 70 ans ;
  • Arthrose unilatérale du genou selon critères cliniques et radiologiques
  • Grade 2 ou Grade 3 selon l'échelle de Kellgren-Lawrance
  • Droitier selon l'échelle d'Edimbourg Handedness
  • Douleur chronique au repos ou à l'activité supérieure à 4 points selon l'échelle d'évaluation verbale

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies neurologiques ou psychiatriques
  • Avoir des douleurs chroniques dues à un autre trouble de la douleur
  • Avoir des maladies rhumatismales
  • Utilisation d'antidépresseurs ou d'opioïdes
  • Chirurgie du genou dans l'année précédant l'étude
  • Injection intra-articulaire et suivre une thérapie physique dans les 6 mois précédant l'étude
  • Score de la mini-échelle d'examen de l'état mental inférieur à 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercer
Exercices de renforcement et d'étirement des muscles de la hanche et du genou, exercices d'équilibre et proprioceptifs
Programme d'exercices de renforcement et d'étirement axé sur les muscles de la hanche et du genou
Expérimental: Thérapie d'observation d'action et exercice
Vidéo de mouvements humains normaux et d'exercices de renforcement et d'étirement pour les muscles de la hanche et du genou
Le mouvement humain normal sera enregistré et que les patients seront surveillés.
Programme d'exercices de renforcement et d'étirement axé sur les muscles de la hanche et du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique cérébrale
Délai: 6 semaines
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge sera utilisée pour évaluer l'hémodynamique cérébrale lors de l'observation des actions, de l'imagerie motrice et du mouvement actif.
6 semaines
Seuil de douleur à la pression
Délai: 6 semaines
Un algomètre (dolorimètre) sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression.
6 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines
Intensité de la douleur autodéclarée pendant le repos et la marche mesurée sur une échelle de 0 à 10 points.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et Mcmaster
Délai: 6 semaines
WOMAC est une échelle autodéclarée utilisée pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Douleur (5 items) : pendant la marche, l'utilisation des escaliers, au lit, en position assise ou couchée et debout Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la journée Fonction physique (17 items) : utilisation des escaliers, se lever de la position assise, debout , se pencher, marcher, monter/descendre d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, s'allonger dans le lit, entrer/sortir du bain, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, tâches ménagères lourdes, lumière tâches ménagères
6 semaines
Kinésiophobie
Délai: 6 semaines
L'échelle de kinésiophobie de Tampa est une échelle autodéclarée qui sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement. Il s'agit d'une liste de contrôle d'auto-évaluation de 17 éléments utilisant une échelle de Likert à 4 points qui a été développée comme mesure de la peur du mouvement ou des (ré)blessures.
6 semaines
Catastrophisation de la douleur
Délai: 6 semaines
L'échelle de catastrophisation de la douleur est une échelle autodéclarée et sera évaluée pour détecter le niveau de catastrophisation de la douleur
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'observation d'action

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