Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af handlingsobservationsterapi på smerte, funktionsniveau og hjernehæmodynamisk hos patienter med knæartrose

7. februar 2020 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University
I dette projekt sigter efterforskerne på at undersøge virkningerne af aktionsobservationsterapi på smerter, frygt for bevægelse, funktionsniveau og hjernehæmodynamik hos patienter med knæartrose. Studiet er unikt ved, at denne metode, som allerede er blevet brugt til post-kirurgisk eller motorisk heling, sigter mod langvarig administration for første gang med kroniske smerter og objektiv visualisering af resultaterne. Denne undersøgelse vil skabe et nyt perspektiv til at forstå smertens fysiologi, som har tiltrukket sig stor interesse i litteraturen i de senere år, og vil kaste lys over de undersøgelser, der kan gøres i denne henseende. Deltageres fælles bevægelsesområde i de indledende vurderinger vil blive målt med elektrogoniometer, muskelstyrkevurdering af JTech hånddynamometer ved passende evalueringspositioner. Ved vurdering af smerte vil smerteniveauet i hvile og under aktivitet blive sat spørgsmålstegn ved ved hjælp af Visual Analog Scale. Frygt for bevægelse af individer vil blive vurderet via Tampa Kinesiophobia Scale, og funktionelle niveauer vil blive vurderet via Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Timed Up and Go Test. Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive brugt til evaluering af hjernens hæmodynamik. Den første gruppe vil modtage øvelser med aktionsobservationsterapi; og den anden gruppe vil kun modtage øvelser. Træningsprogrammet vil blive administreret under fysioterapeutens supervision tre dage om ugen i seks uger. Evalueringerne vil blive gentaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den sjette uge. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er en degenerativ ledsygdom forbundet med smerter og handicap, som forekommer hos 25 % af befolkningen over 18 år på verdensplan. Det forventes, at slidgigt vil være den fjerde hyppigste årsag til handicap i verden i 2020. Slidgigt led har patologiske forandringer såsom beskadigelse af ledbruskvæv, fortykkelse af den subchondrale knogle, dannelse af osteophyt, betændelse i synovium på forskellige niveauer, degeneration af ledbånd og meniskstrukturer og hypertrofi af ledkapslen. I de senere år har undersøgelser, der relaterer kronisk smerte til neuroplasticitet, påvist ændringer i strukturen, funktionen og somatotopisk organisering af den primære motoriske og sensoriske cortex hos slidgigtpatienter med kroniske smerter. Ud over dette viste slidgigtundersøgelser, at smerterne ikke udelukkende stammer fra ledproblemer; centralnervesystemet er også ansvarlig for dannelsen af ​​smertefornemmelse. Ændringer i de kortikale sansemotoriske områder omfatter sanseforstyrrelser, perceptuelle problemer (differentiering af kropsbillede) og motoriske påvirkninger, og disse ændringer er forbundet med smertens sværhedsgrad og varighed. Når centralnervesystemet er målrettet, kan smerten falde bedre. Aktionsobservationsterapi er en metode, der aktiverer spejlneuroner.

I dette projekt sigter efterforskerne på at undersøge virkningerne af aktionsobservationsterapi på smerter, frygt for bevægelse, funktionsniveau og hjernehæmodynamik hos patienter med knæartrose. Studiet er unikt ved, at denne metode, som allerede er blevet brugt til post-kirurgisk eller motorisk heling, sigter mod langvarig administration for første gang med kroniske smerter og objektiv visualisering af resultaterne. Denne undersøgelse vil skabe et nyt perspektiv til at forstå smertens fysiologi, som har tiltrukket sig stor interesse i litteraturen i de senere år, og vil kaste lys over de undersøgelser, der kan gøres i denne henseende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 45 og 70 år;
  • Unilateral knæartrose efter kliniske og radiologiske kriterier
  • Grade 2 eller Grade 3 ifølge Kellgren-Lawrance Scale
  • Højrehåndet efter Edinburgh Handedness Scale
  • Kroniske smerter under hvile eller aktivitet over 4 point i henhold til Verbal Rating Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Har neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • At have kroniske smerter på grund af en anden smertelidelse
  • Har gigtsygdomme
  • Brug af antidepressiv medicin eller opioider
  • Knæoperation inden for et år før undersøgelsen
  • Intraartikulær injektion og overvær fysioterapi inden for 6 måneder før undersøgelsen
  • Mini Mental State Examination Scale-score under 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyrke motion
Styrke- og strækøvelser for hofte- og knæmuskler, balance og proprioceptive øvelser
Styrkende og strækkende træningsprogram fokuserer på hofte- og knæmuskler
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi og motion
Video af normal menneskelig bevægelse og Styrke- og strækøvelser for hofte- og knæmuskler
Den normale menneskelige bevægelse vil blive registreret, og derefter vil patienterne blive overvåget dem.
Styrkende og strækkende træningsprogram fokuserer på hofte- og knæmuskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens hæmodynamik
Tidsramme: 6 uger
Funktionel nær infrarød spektroskopi vil blive brugt til at vurdere hjernens hæmodynamik under observation af handlinger, motoriske billeder og aktiv bevægelse.
6 uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger
Algometer (dolorimeter) vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærsklen.
6 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret smerteintensitet under hvile og gang målt efter 0-10 skalaen.
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 uger
WOMAC er en selvrapporteret skala, der bruges til at vurdere smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæartrose. Smerter (5 genstande): under gang, brug af trapper, i seng, siddende eller liggende og stående Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen Fysisk funktion (17 genstande): brug af trappe, rejser sig fra siddende, stående , bøje, gå, stige ind/ud af en bil, handle ind, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af badet, sidde, stige på/af toilettet, tunge husholdningsopgaver, let Huslige pligter
6 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
Tampa Kinesiophobia Scale er en selvrapporteret skala, der vil blive brugt til at vurdere frygten for bevægelse. Det er en tjekliste med 17 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala, der blev udviklet som et mål for frygt for bevægelse eller (gen)skade.
6 uger
Smertekatastrofisering
Tidsramme: 6 uger
Pain Catastorphization Scale er en selvrapporteret skala, og vil blive vurderet for at detektere niveauet af smertekatastrofisering
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2017/8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi

3
Abonner