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中国におけるカルバペネム耐性肺炎桿菌の疫学的特徴と治療プロトコル

2017年8月9日 更新者:Jian-cang Zhou M.D.、Sir Run Run Shaw Hospital
肺炎桿菌は、院内感染を引き起こす最も一般的な病原体の 1 つです。 最近、カルバペネム耐性肺炎桿菌 (CRKP) の緊急事態により、臨床治療が非常に困難になりました。 ただし、有病率、危険因子、特性、および CRKP 感染症の現在の治療法の合理性に関する経験的データはあまりありません。 したがって、この研究は、CRKP 感染症の現在の治療法の疫学と危険因子、特徴、および合理性を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Klebsiella pneumoniaeの培養陽性の患者はすべてスクリーニングされ、臨床医に報告され、医師によって確認されました。 そして、ベースラインデータ、転帰などの患者の臨床的特徴が記録されました。 最後に、CRKP 感染症に対する現在の治療法の有病率、危険因子、特徴、および合理性を見つけること

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象病院に連続して入院し、上記の適格性を満たした患者

説明

包含基準:

  • CRKPの新たに確認された院内感染

除外基準:

  • 年齢が 18 歳未満、または 85 歳以上。 CRKPと他の微生物の混合感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カルバペネム感受性肺炎桿菌
-臨床的に確認されたカルバペネム感受性肺炎桿菌感染症の患者。
カルバペネム耐性肺炎桿菌
-臨床的に確認されたカルバペネム耐性肺炎桿菌感染症の患者。
介入なし、これは観察研究です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRKP感染症
時間枠:7日
培養陽性結果によりCRKPの感染が確認された
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yun-song YU, Doctor、Sir Run Run Shaw Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年8月1日

一次修了 (予期された)

2019年7月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

当面の間、IPDプランを採用することはまだ決定していません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺炎桿菌感染症の臨床試験

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