- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03245632
Epidemiologiske karakteristika og behandlingsprotokol for Carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae i Kina
9. august 2017 opdateret af: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae er en af de mest almindelige patogener, der forårsager nosokomiel infektion.
For nylig havde nødsituationen af Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CRKP) forårsaget, at den kliniske terapi var meget vanskelig.
Der er dog ikke mange empiriske data om prævalensen, risikofaktorerne, karakteristika og rationaliteten af den nuværende terapi for CRKP-infektionen.
Undersøgelsen havde således til formål at undersøge epidemiologien og risikofaktorer, karakteristika og rationaliteten af den nuværende terapi for CRKP-infektionen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter med kulturpositive af Klebsiella pneumoniae blev screenet og rapporteret til de kliniske læger og bekræftet af dem.
Og de kliniske karakteristika for patienterne, såsom baseline data, resultater osv., blev registreret.
Endelig for at finde udbredelsen, risikofaktorerne, karakteristika og rationaliteten af den aktuelle terapi for CRKP-infektionen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter blev indlagt på alle undersøgelseshospitaler og opfyldte ovennævnte berettigelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny bekræftet noskomiel infektion af CRKP
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >85 år gammel; Blandet infektion af CRKP og andre mikrober
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Carbapenem-Sensitive K. pneumoniae
Alle patienter med klinisk bekræftet Carbapenem-sensitiv Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
|
|
Carbapenem-resistent K. pneumoniae
Patienter med klinisk bekræftet Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
ingen indgriben, dette er en observationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRKP infektion
Tidsramme: 7 dage
|
Kultur postitive resultater bekræftede infektionen af CRKP
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
10. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRRSH-CRKP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
For tiden er vi endnu ikke fast besluttet på at tage IPD-planen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klebsiella Pneumoniae infektion
-
Soroka University Medical CenterUkendt
-
University of PittsburghAfsluttetInfektion | ESBL | Quinolon modstand | Klebsiella arterForenede Stater
-
Cho Pharma Inc.RekrutteringVaccine | Klebsiella Pneumoniae infektionTaiwan
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuInfektion med multiresistent Klebsiella pneumoniae
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeKlebsiella infektionerFrankrig
-
Huashan HospitalSumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. LtdUkendtKlebsiella Pneumoniae infektionKina
-
luxia KongRekrutteringKlebsiella Pneumoniae LungebetændelseKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetCarbapenem | Klebsiella lungebetændelse
-
LimmaTech Biologics AGGlaxoSmithKlineAfsluttetKlebsiella Pneumoniae infektionTyskland
-
Sir Run Run Shaw HospitalUkendt