- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03245632
Charakterystyka epidemiologiczna i protokół leczenia opornych na karbapenemy Klebsiella Pneumoniae w Chinach
9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae jest jednym z najczęstszych patogenów wywołujących zakażenia szpitalne.
W ostatnim czasie nagłe pojawienie się karbapenemoopornej Klebsiella pneumoniae (CRKP) sprawiło, że terapia kliniczna była bardzo trudna.
Nie ma jednak zbyt wielu danych empirycznych dotyczących rozpowszechnienia, czynników ryzyka, charakterystyki i racjonalności obecnie stosowanej terapii zakażenia CRKP.
Dlatego badanie miało na celu zbadanie epidemiologii i czynników ryzyka, charakterystyki i racjonalności obecnej terapii zakażenia CRKP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci z dodatnim posiewem Klebsiella pneumoniae zostali przebadani i zgłoszeni lekarzom klinicznym oraz potwierdzeni przez nich.
Zarejestrowano również charakterystykę kliniczną pacjentów, taką jak dane wyjściowe, wyniki itp.
Wreszcie, aby znaleźć rozpowszechnienie, czynniki ryzyka, cechy i racjonalność obecnej terapii zakażenia CRKP
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci przyjmowani do wszystkich badanych szpitali i spełniali powyższe warunki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowe potwierdzone zakażenie szpitalne CRKP
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >85 lat; Mieszane zakażenie CRKP i innymi drobnoustrojami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wrażliwe na karbapenemy K. pneumoniae
Wszyscy pacjenci z klinicznie potwierdzonym zakażeniem Klebsiella pneumoniae wrażliwym na karbapenemy.
|
|
Karbapenemy oporne K. pneumoniae
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym zakażeniem Klebsiella pneumoniae opornym na karbapenemy.
|
bez interwencji, jest to badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakażenie CRKP
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pozytywne wyniki posiewów potwierdziły zakażenie CRKP
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRRSH-CRKP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Na razie nie jesteśmy jeszcze zdecydowani na przyjęcie planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie Klebsiella Pneumoniae
-
LimmaTech Biologics AGGlaxoSmithKlineZakończonyZakażenie Klebsiella PneumoniaeNiemcy
-
Sir Run Run Shaw HospitalNieznany
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaZakończonyPacjenci skolonizowani przez Klebsiella Pneumoniae.
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityNieznanyOdporność na antybiotyki | Klebsiella PneumoniaeIzrael
-
National Taiwan University HospitalNieznanyKlebsiella Pneumoniae SepsaTajwan
-
Huashan HospitalSumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. LtdNieznany
-
Al-Azhar UniversityNieznanyLeczenie zakażeń krwi wywołanych wielolekoopornymi Klebsiella PneumoniaeEgipt
-
Rambam Health Care CampusZakończonyKlebsiella Pneumoniae Odporna na karbapenemazy powiązana bakteriemia lub zapalenie płucIzrael
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn UniversityRekrutacyjny
-
Universidad del NorteNieznanyInfekcje dróg moczowych | Zakażenia Enterobacteriaceae | Badanie kliniczne | Karbapenem | Zakażenie Klebsiella Pneumoniae | Zakażenie wywołane przez bakterie ESBL | Infekcja Escherichia Coli | Lekooporność, bakteriaKolumbia
Badania kliniczne na Klebsiella pneumoniae oporna na karbapenemy
-
University of LouisvilleThe Jewish Heritage Foundation for ExcellenceRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleThe Craig H. Neilsen FoundationRejestracja na zaproszenieUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Uraz, układ nerwowy | Choroby rdzenia kręgowego | Ciśnienie krwi | Niedociśnienie | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Niedociśnienie ortostatyczneStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleKosair Charities, Inc.; Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Trust...Rejestracja na zaproszenieNeuromodulacja obwodów rdzenia kręgowego w celu wywołania kroku po urazie rdzenia kręgowego u dzieciUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
SCARE (Study group for carbapenem resistance)Nieznany
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Uraz, układ nerwowy | Choroby rdzenia kręgowego | Ciśnienie krwi | Niedociśnienie | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Niedociśnienie ortostatyczne | Ostre uszkodzenie rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone