- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03245632
Epidemiologische kenmerken en behandelingsprotocol voor carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae in China
9 augustus 2017 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae is een van de meest voorkomende pathogenen die nosocomiale infecties veroorzaken.
Onlangs had de noodsituatie van carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) ervoor gezorgd dat de klinische therapie erg moeilijk was.
Er zijn echter niet veel empirische gegevens over de prevalentie, risicofactoren, kenmerken en de rationaliteit van de huidige therapie voor de CRKP-infectie.
De studie was dus gericht op het onderzoeken van de epidemiologie en risicofactoren, kenmerken en de rationaliteit van de huidige therapie voor de CRKP-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met een positieve kweek van Klebsiella pneumoniae werden gescreend en gerapporteerd aan de klinische artsen en door hen bevestigd.
En de klinische kenmerken van de patiënten, zoals basisgegevens, uitkomsten enz., werden geregistreerd.
Ten slotte, om de prevalentie, risicofactoren, kenmerken en de rationaliteit van de huidige therapie voor de CRKP-infectie te vinden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten werden opgenomen in alle onderzoeksziekenhuizen en voldeden aan de bovenstaande geschiktheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe bevestigde ziekenhuisinfectie van CRKP
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<18, of >85 jaar oud; Gemengde infectie van CRKP en andere microben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Carbapenem-gevoelige K. pneumoniae
Alle patiënten met klinisch bevestigde Carbapenem-gevoelige Klebsiella pneumoniae-infectie.
|
|
Carbapenem-resistente K. pneumoniae
Patiënten met klinisch bevestigde carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae-infectie.
|
geen interventie, dit is een observationeel onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CRKP-infectie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Kweekpositieve resultaten bevestigden de infectie van CRKP
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRRSH-CRKP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Voorlopig zijn we nog niet vastbesloten om het IPD-plan te nemen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klebsiella Pneumoniae-infectie
-
LimmaTech Biologics AGGlaxoSmithKlineVoltooidVeiligheid en immunogeniciteit van een Klebsiella Pneumoniae vierwaardig bioconjugaatvaccin (Kleb4V)Klebsiella Pneumoniae-infectieDuitsland
-
Sir Run Run Shaw HospitalOnbekend
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaVoltooidPatiënten gekoloniseerd door Klebsiella Pneumoniae.
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityOnbekendResistentie tegen antibiotica | Klebsiella PneumoniaeIsraël
-
National Taiwan University HospitalOnbekendKlebsiella Pneumoniae-sepsisTaiwan
-
Huashan HospitalSumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. LtdOnbekendKlebsiella Pneumoniae-infectieChina
-
Rambam Health Care CampusVoltooidKlebsiella Pneumoniae Carbapenemase-resistente geassocieerde bacteriëmie of longontstekingIsraël
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn UniversityWerving
-
Al-Azhar UniversityOnbekendBehandeling van bloedbaaninfecties als gevolg van multidrug-resistente Klebsiella PneumoniaeEgypte
-
Universidad del NorteOnbekendUrineweginfecties | Enterobacteriaceae-infecties | Klinische proef | Carbapenem | Klebsiella Pneumoniae-infectie | Infectie door ESBL-bacteriën | Escherichia coli-infectie | Geneesmiddelresistentie, bacterieelColombia
Klinische onderzoeken op Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae
-
University of LouisvilleThe Jewish Heritage Foundation for ExcellenceWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
University of LouisvilleThe Craig H. Neilsen FoundationAanmelden op uitnodigingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Kessler FoundationWervingHart-en vaatziekten | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Trauma, zenuwstelsel | Ziekten van het ruggenmerg | Bloeddruk | Hypotensie | Ruggenmergletsels | Orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
SCARE (Study group for carbapenem resistance)Onbekend
-
University of LouisvilleKosair Charities, Inc.; Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Trust and...Aanmelden op uitnodigingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Kessler FoundationWervingHart-en vaatziekten | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Trauma, zenuwstelsel | Ziekten van het ruggenmerg | Bloeddruk | Hypotensie | Ruggenmergletsels | Orthostatische hypotensie | Acuut ruggenmergletselVerenigde Staten