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Epidemiologische Merkmale und Behandlungsprotokoll für Carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae in China

9. August 2017 aktualisiert von: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae ist einer der häufigsten Erreger nosokomialer Infektionen. Kürzlich hatte der Notfall von Carbapenem-resistenter Klebsiella pneumoniae (CRKP) dazu geführt, dass die klinische Therapie sehr schwierig war. Es gibt jedoch nicht viele empirische Daten zur Prävalenz, zu Risikofaktoren, Merkmalen und zur Rationalität der derzeitigen Therapie der CRKP-Infektion. Daher zielte die Studie darauf ab, die Epidemiologie und Risikofaktoren, Merkmale und die Rationalität der aktuellen Therapie für die CRKP-Infektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit positiver Kultur von Klebsiella pneumoniae wurden gescreent und den klinischen Ärzten gemeldet und von ihnen bestätigt. Und die klinischen Charakteristika der Patienten, wie Baseline-Daten, Outcomes etc., wurden aufgezeichnet. Schließlich, um die Prävalenz, Risikofaktoren, Merkmale und die Rationalität der aktuellen Therapie für die CRKP-Infektion zu finden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten wurden in alle Studienkrankenhäuser aufgenommen und erfüllten die oben genannte Eignung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu bestätigte noskomiale Infektion mit CRKP

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18 oder >85 Jahre alt; Mischinfektion von CRKP und anderen Mikroben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Carbapenem-empfindliche K. pneumoniae
Alle Patienten mit klinisch bestätigter Carbapenem-empfindlicher Klebsiella pneumoniae-Infektion.
Carbapenem-resistente K. pneumoniae
Patienten mit klinisch bestätigter Carbapenem-resistenter Klebsiella pneumoniae-Infektion.
Sonstiges: Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae
keine Intervention, dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRKP-Infektion
Zeitfenster: 7 Tage
Kulturpositive Ergebnisse bestätigten die Infektion mit CRKP
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRRSH-CRKP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zur Zeit sind wir noch nicht entschlossen, den IPD-Plan zu übernehmen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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