Características epidemiológicas y protocolo de tratamiento de Klebsiella Pneumoniae resistente a carbapenémicos en China
9 de agosto de 2017 actualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae es uno de los patógenos más comunes que causan infecciones nosocomiales.
Recientemente, la emergencia de Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem (CRKP) hizo que la terapia clínica fuera muy difícil.
Sin embargo, no hay muchos datos empíricos sobre la prevalencia, los factores de riesgo, las características y la racionalidad de la terapia actual para la infección por CRKP.
Por lo tanto, el estudio tuvo como objetivo investigar la epidemiología y los factores de riesgo, las características y la racionalidad de la terapia actual para la infección por CRKP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con cultivo positivo de Klebsiella pneumoniae fueron tamizados e informados a los médicos clínicos y confirmados por ellos.
Y se registraron las características clínicas de los pacientes, como datos basales, resultados, etc.
Finalmente, encontrar la prevalencia, los factores de riesgo, las características y la racionalidad de la terapia actual para la infección por CRKP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos ingresados en todos los hospitales del estudio y cumplieron con la elegibilidad anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- nueva infección nosocomial confirmada de CRKP
Criterio de exclusión:
- Edad<18, o >85 años; Infección mixta de CRKP y otros microbios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
K. pneumoniae sensible a carbapenem
Cualquier paciente con infección clínicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae sensible a carbapenem.
|
|
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K. pneumoniae resistente a los carbapenémicos
Pacientes con infección por Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenémicos clínicamente confirmada.
|
sin intervención, se trata de un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección CRKP
Periodo de tiempo: 7 días
|
Los resultados positivos del cultivo confirmaron la infección de CRKP
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRRSH-CRKP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Por el momento, aún no estamos decididos a tomar el plan IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .