- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03245632
Epidemiologiska egenskaper och behandlingsprotokoll för karbapenemresistent Klebsiella Pneumoniae i Kina
9 augusti 2017 uppdaterad av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae är en av de vanligaste patogenerna som orsakar nosokomial infektion.
Nyligen hade nödsituationen av Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CRKP) orsakat att den kliniska behandlingen var mycket svår.
Det finns dock inte mycket empiriska data om prevalensen, riskfaktorerna, egenskaperna och rationaliteten av den nuvarande behandlingen för CRKP-infektionen.
Således syftade studien till att undersöka epidemiologin och riskfaktorerna, egenskaperna och rationaliteten av den nuvarande behandlingen för CRKP-infektionen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter med kulturpositiva av Klebsiella pneumoniae screenades och rapporterades till de kliniska läkarna och bekräftades av dem.
Och de kliniska egenskaperna hos patienterna, såsom baslinjedata, resultat etc, registrerades.
Slutligen, för att hitta prevalensen, riskfaktorerna, egenskaperna och rationaliteten av den aktuella behandlingen för CRKP-infektionen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter togs in på alla studiesjukhus och uppfyllde ovanstående behörighet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ny bekräftad noskomial infektion av CRKP
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 eller >85 år gammal; Blandad infektion av CRKP och andra mikrober
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karbapenem-känsliga K. pneumoniae
Alla patienter med kliniskt bekräftad Carbapenem-känslig Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
|
|
Karbapenem-resistent K. pneumoniae
Patienter med kliniskt bekräftad karbapenemresistent Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
ingen intervention, detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRKP-infektion
Tidsram: 7 dagar
|
Postitiva odlingsresultat bekräftade infektionen av CRKP
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
10 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRRSH-CRKP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
För närvarande är vi ännu inte fast beslutna att ta IPD-planen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klebsiella Pneumoniae-infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionHar inte rekryterat ännuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreHar inte rekryterat ännuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
ShionogiAvslutadHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Förenta staterna, Belgien, Kanada, Tjeckien, Estland, Frankrike, Georgien, Tyskland, Ungern, Japan, Lettland, Filippinerna, Puerto Rico, Ryska Federationen, Serbien, Taiwan, Ukraina
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna