- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03245632
중국에서 Carbapenem 내성 Klebsiella Pneumoniae의 역학적 특성 및 치료 프로토콜
2017년 8월 9일 업데이트: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae는 병원 감염을 일으키는 가장 흔한 병원균 중 하나입니다.
최근 Carbapenem-Resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP)의 응급 상황으로 인해 임상 치료가 매우 어려워졌습니다.
그러나 CRKP 감염에 대한 현재 치료법의 유병률, 위험 요인, 특성 및 합리성에 대한 실증적 데이터는 많지 않습니다.
따라서 본 연구는 CRKP 감염에 대한 현재 치료법의 역학 및 위험인자, 특성 및 합리성을 조사하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
Klebsiella pneumoniae 배양 양성인 모든 환자를 선별하여 임상의에게 보고하고 확인하였다.
그리고 기준 데이터, 결과 등과 같은 환자의 임상 특성을 기록했습니다.
마지막으로 CRKP 감염에 대한 현재 치료법의 유병률, 위험인자, 특성 및 합리성을 알아보기 위해
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 연구 병원에 연속적으로 입원하고 위의 자격을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
- 새로 확인된 CRKP의 병원성 감염
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 초과; CRKP와 다른 미생물의 혼합 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Carbapenem-민감성 K. pneumoniae
임상적으로 확인된 Carbapenem-Sensitive Klebsiella pneumoniae 감염이 있는 모든 환자.
|
|
|
Carbapenem 내성 K. pneumoniae
임상적으로 확인된 Carbapenem 내성 Klebsiella pneumoniae 감염 환자.
|
개입 없음, 이것은 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRKP 감염
기간: 7 일
|
문화 양성 결과는 CRKP의 감염을 확인했습니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SRRSH-CRKP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
당분간 우리는 아직 IPD 계획을 채택하기로 결정하지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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