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Caratteristiche epidemiologiche e protocollo di trattamento per la Klebsiella Pneumoniae resistente ai carbapenemi in Cina

9 agosto 2017 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae è uno dei patogeni più comuni che causano infezioni nosocomiali. Recentemente, l'emergenza di Carbapenem-Resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP) ha reso molto difficile la terapia clinica. Tuttavia, non ci sono molti dati empirici sulla prevalenza, sui fattori di rischio, sulle caratteristiche e sulla razionalità dell'attuale terapia per l'infezione da CRKP. Pertanto, lo studio mirava a indagare l'epidemiologia ei fattori di rischio, le caratteristiche e la razionalità dell'attuale terapia per l'infezione da CRKP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con coltura positiva di Klebsiella pneumoniae sono stati sottoposti a screening e segnalati ai medici clinici e confermati da loro. E sono state registrate le caratteristiche cliniche dei pazienti, come i dati di riferimento, i risultati, ecc. Infine, per trovare la prevalenza, i fattori di rischio, le caratteristiche e la razionalità dell'attuale terapia per l'infezione da CRKP

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi ricoverati in tutti gli ospedali dello studio e che soddisfacevano l'idoneità di cui sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuova infezione noscomiale confermata di CRKP

Criteri di esclusione:

  • Età<18, o >85 anni; Infezione mista di CRKP e altri microbi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
K. pneumoniae sensibile ai carbapenemi
Tutti i pazienti con infezione da Klebsiella pneumoniae sensibile ai carbapenemi confermata clinicamente.
K. pneumoniae resistente ai carbapenemi
Pazienti con infezione da Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi confermata clinicamente.
Altro: Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi
nessun intervento, questo è uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione CRKP
Lasso di tempo: 7 giorni
I risultati positivi alla coltura hanno confermato l'infezione da CRKP
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRRSH-CRKP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Per il momento, non siamo ancora decisi ad adottare il piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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