Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Carbapenem-rezisztens Klebsiella Pneumoniae epidemiológiai jellemzői és kezelési protokollja Kínában

2017. augusztus 9. frissítette: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
A Klebsiella pneumoniae az egyik leggyakoribb nozokomiális fertőzést okozó kórokozó. A közelmúltban a Carbapenem-Resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP) vészhelyzete miatt a klinikai terápia nagyon nehézzé vált. A CRKP fertőzés jelenlegi terápiájának prevalenciájáról, kockázati tényezőiről, jellemzőiről és ésszerűségéről azonban nem sok empirikus adat áll rendelkezésre. Így a vizsgálat célja a CRKP fertőzés jelenlegi terápia epidemiológiájának és kockázati tényezőinek, jellemzőinek, ésszerűségének vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Minden Klebsiella pneumoniae tenyészetben pozitív beteget szűrtünk és jelentünk a klinikai orvosoknak, és ők megerősítették. Feljegyezték a betegek klinikai jellemzőit, mint például az alapadatokat, az eredményeket stb. Végezetül a CRKP fertőzés jelenlegi terápiájának prevalenciájának, kockázati tényezőinek, jellemzőinek és ésszerűségének meghatározása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő betegek az összes vizsgálati kórházba kerültek, és megfeleltek a fenti jogosultságnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CRKP új igazolt noscomiális fertőzése

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 85 év feletti életkor; CRKP és más mikrobák vegyes fertőzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Karbapenem-érzékeny K. pneumoniae
Minden olyan beteg, akinek klinikailag igazolt Carbapenem-Sensitive Klebsiella pneumoniae fertőzése van.
Karbapenem-rezisztens K. pneumoniae
Klinikailag igazolt Carbapenem-rezisztens Klebsiella pneumoniae fertőzésben szenvedő betegek.
nincs beavatkozás, ez egy megfigyelési vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRKP fertőzés
Időkeret: 7 nap
A tenyésztés pozitív eredmények megerősítették a CRKP fertőzést
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyelőre még nem vagyunk elhatározva, hogy elfogadjuk az IPD-tervet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klebsiella Pneumoniae fertőzés

3
Iratkozz fel