- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03245632
A Carbapenem-rezisztens Klebsiella Pneumoniae epidemiológiai jellemzői és kezelési protokollja Kínában
2017. augusztus 9. frissítette: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
A Klebsiella pneumoniae az egyik leggyakoribb nozokomiális fertőzést okozó kórokozó.
A közelmúltban a Carbapenem-Resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP) vészhelyzete miatt a klinikai terápia nagyon nehézzé vált.
A CRKP fertőzés jelenlegi terápiájának prevalenciájáról, kockázati tényezőiről, jellemzőiről és ésszerűségéről azonban nem sok empirikus adat áll rendelkezésre.
Így a vizsgálat célja a CRKP fertőzés jelenlegi terápia epidemiológiájának és kockázati tényezőinek, jellemzőinek, ésszerűségének vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden Klebsiella pneumoniae tenyészetben pozitív beteget szűrtünk és jelentünk a klinikai orvosoknak, és ők megerősítették.
Feljegyezték a betegek klinikai jellemzőit, mint például az alapadatokat, az eredményeket stb.
Végezetül a CRKP fertőzés jelenlegi terápiájának prevalenciájának, kockázati tényezőinek, jellemzőinek és ésszerűségének meghatározása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő betegek az összes vizsgálati kórházba kerültek, és megfeleltek a fenti jogosultságnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CRKP új igazolt noscomiális fertőzése
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 85 év feletti életkor; CRKP és más mikrobák vegyes fertőzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Karbapenem-érzékeny K. pneumoniae
Minden olyan beteg, akinek klinikailag igazolt Carbapenem-Sensitive Klebsiella pneumoniae fertőzése van.
|
|
Karbapenem-rezisztens K. pneumoniae
Klinikailag igazolt Carbapenem-rezisztens Klebsiella pneumoniae fertőzésben szenvedő betegek.
|
nincs beavatkozás, ez egy megfigyelési vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CRKP fertőzés
Időkeret: 7 nap
|
A tenyésztés pozitív eredmények megerősítették a CRKP fertőzést
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRRSH-CRKP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Egyelőre még nem vagyunk elhatározva, hogy elfogadjuk az IPD-tervet
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klebsiella Pneumoniae fertőzés
-
George Washington UniversityVisszavontPneumocystis Carinii PneumoniaEgyesült Államok
-
Ministry of Health, MalaysiaBefejezveLegionella Pneumophila PneumoniaMalaysia
-
University of PittsburghBefejezveStreptococcus Pneumonia | Mycoplasma Pneumonia | Haemophilus Influencae | Chlamydia PneumoniaEgyesült Államok
-
Inger Lise GadeAarhus University HospitalBefejezvePneumocystis Pneumonia | Aspergillosis PneumoniaDánia
-
University of KentuckyPfizerBefejezveMeticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus PneumoniaEgyesült Államok
-
Chongqing Medical UniversityMegszűntTűzálló Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzás
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI); National Marrow Donor Program; Blood and Marrow Transplant...BefejezveTüdőgyulladás | Idiopátiás pneumonia szindrómaEgyesült Államok
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationBefejezvePneumocystis PneumoniaBelgium, Izrael, Franciaország, Németország, Magyarország, Norvégia
-
Beijing Chao Yang HospitalIsmeretlen