Características epidemiológicas e protocolo de tratamento para Klebsiella Pneumoniae resistente a carbapenêmicos na China
9 de agosto de 2017 atualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae é um dos patógenos mais comuns que causam infecção nosocomial.
Recentemente, a emergência da Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenêmicos (CRKP) tornou a terapia clínica muito difícil.
No entanto, não há muitos dados empíricos quanto à prevalência, fatores de risco, características e racionalidade da terapia atual para a infecção por CRKP.
Assim, o estudo teve como objetivo investigar a epidemiologia e os fatores de risco, as características e a racionalidade da terapia atual para a infecção por CRKP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com cultura positiva para Klebsiella pneumoniae foram triados e comunicados aos médicos clínicos e por eles confirmados.
E as características clínicas dos pacientes, como dados basais, desfechos, etc., foram registradas.
Finalmente, encontrar a prevalência, fatores de risco, características e a racionalidade da terapia atual para a infecção CRKP
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos internados em todos os hospitais do estudo e que atenderam à elegibilidade acima
Descrição
Critério de inclusão:
- nova infecção noscomial confirmada de CRKP
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >85 anos; Infecção mista de CRKP e outros micróbios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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K. pneumoniae sensível a carbapenem
Qualquer paciente com infecção clinicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae sensível a carbapenem.
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K. pneumoniae resistente a carbapenêmicos
Pacientes com infecção clinicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem.
|
sem intervenção, este é um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção por CRKP
Prazo: 7 dias
|
Os resultados positivos da cultura confirmaram a infecção de CRKP
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRRSH-CRKP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Por enquanto, ainda não estamos determinados a levar o plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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