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Características epidemiológicas e protocolo de tratamento para Klebsiella Pneumoniae resistente a carbapenêmicos na China

9 de agosto de 2017 atualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae é um dos patógenos mais comuns que causam infecção nosocomial. Recentemente, a emergência da Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenêmicos (CRKP) tornou a terapia clínica muito difícil. No entanto, não há muitos dados empíricos quanto à prevalência, fatores de risco, características e racionalidade da terapia atual para a infecção por CRKP. Assim, o estudo teve como objetivo investigar a epidemiologia e os fatores de risco, as características e a racionalidade da terapia atual para a infecção por CRKP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes com cultura positiva para Klebsiella pneumoniae foram triados e comunicados aos médicos clínicos e por eles confirmados. E as características clínicas dos pacientes, como dados basais, desfechos, etc., foram registradas. Finalmente, encontrar a prevalência, fatores de risco, características e a racionalidade da terapia atual para a infecção CRKP

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos internados em todos os hospitais do estudo e que atenderam à elegibilidade acima

Descrição

Critério de inclusão:

  • nova infecção noscomial confirmada de CRKP

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >85 anos; Infecção mista de CRKP e outros micróbios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
K. pneumoniae sensível a carbapenem
Qualquer paciente com infecção clinicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae sensível a carbapenem.
K. pneumoniae resistente a carbapenêmicos
Pacientes com infecção clinicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem.
Outro: Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenêmicos
sem intervenção, este é um estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção por CRKP
Prazo: 7 dias
Os resultados positivos da cultura confirmaram a infecção de CRKP
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sir Run Run Shaw Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SRRSH-CRKP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Por enquanto, ainda não estamos determinados a levar o plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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