- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03245632
Epidemiologiset ominaisuudet ja hoitoprotokolla karbapeneemille resistentille Klebsiella Pneumoniaelle Kiinassa
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae on yksi yleisimmistä sairaalainfektion aiheuttajista.
Äskettäin Carbapenem-Resistant Klebsiella pneumoniaen (CRKP) hätätilanne oli aiheuttanut kliinisen hoidon erittäin vaikeaksi.
CRKP-infektion esiintyvyydestä, riskitekijöistä, ominaisuuksista ja nykyisen hoidon rationaalisuudesta ei kuitenkaan ole paljon empiiristä tietoa.
Siten tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CRKP-infektion epidemiologiaa ja riskitekijöitä, ominaisuuksia ja nykyisen hoidon rationaalisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki Klebsiella pneumoniae -viljelmäpositiiviset potilaat seulottiin ja raportoitiin kliinisille lääkäreille ja he vahvistivat heidät.
Potilaiden kliiniset ominaisuudet, kuten lähtötiedot, tulokset jne., kirjattiin.
Lopuksi löytää CRKP-infektion esiintyvyys, riskitekijät, ominaisuudet ja nykyisen hoidon rationaalisuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat saapuivat kaikkiin tutkimussairaaloihin ja täyttivät edellä mainitut kelpoisuusvaatimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi vahvistettu sairaalainfektio CRKP
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä<18 tai >85 vuotta vanha; CRKP:n ja muiden mikrobien sekainfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Karbapeneemille herkkä K. pneumoniae
Kaikki potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu karbapeneemiherkkä Klebsiella pneumoniae -infektio.
|
|
|
Karbapeneemeille vastustuskykyinen K. pneumoniae
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu karbapeneemiresistentti Klebsiella pneumoniae -infektio.
|
ei interventiota, tämä on havaintotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRKP-infektio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Viljelypositiiviset tulokset vahvistivat CRKP-infektion
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH-CRKP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä emme ole vielä päättäneet ottaa IPD-suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klebsiella Pneumoniae -infektio
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaMonilääkeresistentti Klebsiella pneumoniae -infektio
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisStreptococcus Pneumoniae -infektiotKiina
-
PfizerValmis
-
Universidad de la SabanaRekrytointiYhteisön hankkima keuhkokuume | Streptococcus Pneumoniae -infektio | Streptococcus Pneumoniae Keuhkokuume | Streptococcus Pneumoniae -infektio InvasiivinenKolumbia
-
University of OxfordPfizerTuntematonStreptokokki-keuhkokuume | Streptococcus Pneumoniae -infektio | Streptococcus Pneumoniae, invasiivinen sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Young June ChoeKorea Society of Pediatric Infectious Diseases; Korea National Institute... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMycoplasma Pneumoniae | Mycoplasma Pneumoniae KeuhkokuumeEtelä -Korea
-
Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., LtdValmisStreptococcus Pneumoniae -infektiotKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisStreptococcus Pneumoniae -rokotteetRuotsi
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisStreptococcus Pneumoniae KeuhkokuumeKiina