Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické charakteristiky a léčebný protokol pro Klebsiella Pneumoniae rezistentní na karbapenem v Číně

9. srpna 2017 aktualizováno: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae je jedním z nejčastějších patogenů způsobujících nozokomiální infekce. V nedávné době byla klinická terapie velmi obtížná kvůli akutnímu stavu Klebsiella pneumoniae rezistentního na karbapenem (CRKP). Neexistuje však mnoho empirických údajů o prevalenci, rizikových faktorech, charakteristikách a racionalitě současné terapie infekce CRKP. Cílem studie tedy bylo prozkoumat epidemiologii a rizikové faktory, charakteristiky a racionalitu současné terapie infekce CRKP.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti s kultivačně pozitivní Klebsiella pneumoniae byli vyšetřeni a hlášeni klinickým lékařům a jimi potvrzeni. A byly zaznamenány klinické charakteristiky pacientů, jako jsou výchozí data, výsledky atd. Nakonec najít prevalenci, rizikové faktory, charakteristiky a racionalitu současné terapie infekce CRKP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti byli přijati do všech studovaných nemocnic a splnili výše uvedenou způsobilost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově potvrzená nokomiální infekce CRKP

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >85 let; Smíšená infekce CRKP a dalších mikrobů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Karbapenem-Senzitivní K. pneumoniae
Všichni pacienti s klinicky potvrzenou infekcí Klebsiella pneumoniae citlivou na karbapenem.
Karbapenem-rezistentní K. pneumoniae
Pacienti s klinicky potvrzenou infekcí Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem.
žádná intervence, toto je pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce CRKP
Časové okno: 7 dní
Kultivační pozitivní výsledky potvrdily infekci CRKP
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím nejsme rozhodnuti přijmout plán IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Klebsiella Pneumoniae

3
Předplatit