- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03245632
Epidemiologické charakteristiky a léčebný protokol pro Klebsiella Pneumoniae rezistentní na karbapenem v Číně
9. srpna 2017 aktualizováno: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae je jedním z nejčastějších patogenů způsobujících nozokomiální infekce.
V nedávné době byla klinická terapie velmi obtížná kvůli akutnímu stavu Klebsiella pneumoniae rezistentního na karbapenem (CRKP).
Neexistuje však mnoho empirických údajů o prevalenci, rizikových faktorech, charakteristikách a racionalitě současné terapie infekce CRKP.
Cílem studie tedy bylo prozkoumat epidemiologii a rizikové faktory, charakteristiky a racionalitu současné terapie infekce CRKP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti s kultivačně pozitivní Klebsiella pneumoniae byli vyšetřeni a hlášeni klinickým lékařům a jimi potvrzeni.
A byly zaznamenány klinické charakteristiky pacientů, jako jsou výchozí data, výsledky atd.
Nakonec najít prevalenci, rizikové faktory, charakteristiky a racionalitu současné terapie infekce CRKP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti byli přijati do všech studovaných nemocnic a splnili výše uvedenou způsobilost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově potvrzená nokomiální infekce CRKP
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 nebo >85 let; Smíšená infekce CRKP a dalších mikrobů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Karbapenem-Senzitivní K. pneumoniae
Všichni pacienti s klinicky potvrzenou infekcí Klebsiella pneumoniae citlivou na karbapenem.
|
|
Karbapenem-rezistentní K. pneumoniae
Pacienti s klinicky potvrzenou infekcí Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem.
|
žádná intervence, toto je pozorovací studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Infekce CRKP
Časové okno: 7 dní
|
Kultivační pozitivní výsledky potvrdily infekci CRKP
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRRSH-CRKP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím nejsme rozhodnuti přijmout plán IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Klebsiella Pneumoniae
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
PfizerDokončenoCommunity-Acquired Pneumonia (CAP)Spojené státy, Kanada, Německo, Řecko, Španělsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Chongqing Medical UniversityUkončenoRefrakterní Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
MedImmune LLCDokončenoMEDI3902 pro prevenci P. Aeruginosa PneumoniaSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace