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Caractéristiques épidémiologiques et protocole de traitement pour Klebsiella Pneumoniae résistante aux carbapénèmes en Chine

9 août 2017 mis à jour par: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae est l'un des agents pathogènes les plus courants à l'origine d'infections nosocomiales. Récemment, l'urgence de Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes (CRKP) a rendu la thérapie clinique très difficile. Cependant, il n'y a pas beaucoup de données empiriques sur la prévalence, les facteurs de risque, les caractéristiques et la rationalité de la thérapie actuelle pour l'infection par la CRKP. Ainsi, l'étude visait à enquêter sur l'épidémiologie et les facteurs de risque, les caractéristiques et la rationalité de la thérapie actuelle pour l'infection au CRKP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients avec une culture positive de Klebsiella pneumoniae ont été dépistés et signalés aux médecins cliniciens et confirmés par eux. Et les caractéristiques cliniques des patients, telles que les données de base, les résultats, etc., ont été enregistrées. Enfin, pour trouver la prévalence, les facteurs de risque, les caractéristiques et la rationalité de la thérapie actuelle pour l'infection à la CRKP

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs admis dans tous les hôpitaux de l'étude et remplissant les conditions d'éligibilité ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • nouvelle infection noscomiale confirmée de CRKP

Critère d'exclusion:

  • Âge<18 ou >85 ans ; Infection mixte de CRKP et d'autres microbes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
K. pneumoniae sensible aux carbapénèmes
Tout patient présentant une infection à Klebsiella pneumoniae sensible aux carbapénèmes cliniquement confirmée.
K. pneumoniae résistant aux carbapénèmes
Patients atteints d'une infection à Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes cliniquement confirmée.
pas d'intervention, il s'agit d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection à la CPRC
Délai: 7 jours
Les résultats positifs de la culture ont confirmé l'infection du CRKP
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (RÉEL)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pour l'heure, on n'est pas encore décidé à prendre le plan IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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