- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03245632
Caractéristiques épidémiologiques et protocole de traitement pour Klebsiella Pneumoniae résistante aux carbapénèmes en Chine
9 août 2017 mis à jour par: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae est l'un des agents pathogènes les plus courants à l'origine d'infections nosocomiales.
Récemment, l'urgence de Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes (CRKP) a rendu la thérapie clinique très difficile.
Cependant, il n'y a pas beaucoup de données empiriques sur la prévalence, les facteurs de risque, les caractéristiques et la rationalité de la thérapie actuelle pour l'infection par la CRKP.
Ainsi, l'étude visait à enquêter sur l'épidémiologie et les facteurs de risque, les caractéristiques et la rationalité de la thérapie actuelle pour l'infection au CRKP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients avec une culture positive de Klebsiella pneumoniae ont été dépistés et signalés aux médecins cliniciens et confirmés par eux.
Et les caractéristiques cliniques des patients, telles que les données de base, les résultats, etc., ont été enregistrées.
Enfin, pour trouver la prévalence, les facteurs de risque, les caractéristiques et la rationalité de la thérapie actuelle pour l'infection à la CRKP
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs admis dans tous les hôpitaux de l'étude et remplissant les conditions d'éligibilité ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- nouvelle infection noscomiale confirmée de CRKP
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ou >85 ans ; Infection mixte de CRKP et d'autres microbes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
K. pneumoniae sensible aux carbapénèmes
Tout patient présentant une infection à Klebsiella pneumoniae sensible aux carbapénèmes cliniquement confirmée.
|
|
K. pneumoniae résistant aux carbapénèmes
Patients atteints d'une infection à Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes cliniquement confirmée.
|
pas d'intervention, il s'agit d'une étude observationnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infection à la CPRC
Délai: 7 jours
|
Les résultats positifs de la culture ont confirmé l'infection du CRKP
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Première publication (RÉEL)
10 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRRSH-CRKP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pour l'heure, on n'est pas encore décidé à prendre le plan IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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