- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03245632
Эпидемиологические характеристики и протокол лечения резистентной к карбапенемам Klebsiella Pneumoniae в Китае
9 августа 2017 г. обновлено: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae — один из наиболее частых возбудителей внутрибольничной инфекции.
Недавно чрезвычайная ситуация с карбапенем-резистентной Klebsiella pneumoniae (CRKP) сделала клиническую терапию очень сложной.
Однако эмпирических данных о распространенности, факторах риска, характеристиках и рациональности современной терапии инфекции CRKP не так много.
Таким образом, исследование было направлено на изучение эпидемиологии и факторов риска, особенностей и рациональности современной терапии инфекции CRKP.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты с положительной культурой Klebsiella pneumoniae были обследованы и доведены до сведения клинических врачей и подтверждены ими.
Были зарегистрированы клинические характеристики пациентов, такие как исходные данные, исходы и т. д.
Наконец, определить распространенность, факторы риска, характеристики и рациональность текущей терапии инфекции CRKP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, госпитализированные во все исследуемые больницы и отвечающие вышеуказанным требованиям.
Описание
Критерии включения:
- новая подтвержденная внутрибольничная инфекция CRKP
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >85 лет; Микс-инфекция CRKP и других микробов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чувствительный к карбапенемам K. pneumoniae
Любые пациенты с клинически подтвержденной инфекцией Klebsiella pneumoniae, чувствительной к карбапенемам.
|
|
|
Карбапенем-резистентный K. pneumoniae
Пациенты с клинически подтвержденной карбапенемрезистентной клебсиеллой пневмонии.
|
никакого вмешательства, это обсервационное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CRKP-инфекция
Временное ограничение: 7 дней
|
Положительные результаты посева подтвердили инфекцию CRKP.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRRSH-CRKP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Пока мы еще не решили принять план IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Klebsiella Pneumoniae Инфекция
-
Cho Pharma Inc.РекрутингВакцина | Klebsiella Pneumoniae ИнфекцияТайвань
-
Sohag UniversityЕще не набираютВЫДЕЛЕНИЕ КЛЕБСИЕЛЛЫ (KLEB.) МЕТОДОМ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ НА АГАРЕ МАККОНКИ | Тестирование чувствительности к антибиотикам различных антибиотиков в соответствии с Clsi 25 | Влияние Цефтазидима-Авибактама на карбапенемазопродуцирующую Klebsiella Pneumoniae | Обнаружение гена резистентности... и другие заболеванияЕгипет
-
Huashan HospitalSumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. LtdНеизвестныйKlebsiella Pneumoniae ИнфекцияКитай
-
LimmaTech Biologics AGGlaxoSmithKlineЗавершенныйKlebsiella Pneumoniae ИнфекцияГермания
-
Sir Run Run Shaw HospitalНеизвестный
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaЗавершенныйПациенты, колонизированные Klebsiella Pneumoniae.
-
Herbert DuPont, MDДоступныйРецидивирующая инфекция Clostridium difficile | Инфекция мочевыводящих путей Klebsiella Pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn UniversityРекрутингKlebsiella Pneumoniae, устойчивая к карбапенемамТаиланд
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйKlebsiella Pneumoniae, резистентная к карбапенемазе, ассоциированная бактериемия или пневмонияИзраиль
-
Erasmus Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); Utrecht University; RSUP Persahabatan Hospital, Jakarta, Indonesia и другие соавторыЕще не набираютПеревозка ESBL-позитивной Escherichia coli | Каретка ESBL-позитивной Klebsiella pneumoniae
Клинические исследования Klebsiella pneumoniae, резистентная к карбапенемам
-
Cho Pharma Inc.РекрутингВакцина | Klebsiella Pneumoniae ИнфекцияТайвань
-
University of LouisvilleThe Craig H. Neilsen FoundationЗапись по приглашениюТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleThe Jewish Heritage Foundation for ExcellenceРекрутингТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Заболевания центральной нервной системы | Заболевания нервной системы | Травма, нервная система | Заболевания спинного мозга | Кровяное давление | Гипотония | Травмы спинного мозга | Ортостатическая гипотензияСоединенные Штаты
-
SCARE (Study group for carbapenem resistance)Неизвестный
-
University of LouisvilleKosair Charities, Inc.; Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Trust and BoardЗапись по приглашениюТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Заболевания центральной нервной системы | Заболевания нервной системы | Травма, нервная система | Заболевания спинного мозга | Кровяное давление | Гипотония | Травмы спинного мозга | Ортостатическая гипотензия | Острая травма спинного мозгаСоединенные Штаты