- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03245632
Epidemiologiske egenskaper og behandlingsprotokoll for karbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae i Kina
9. august 2017 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella pneumoniae er en av de vanligste patogenene som forårsaker sykehusinfeksjon.
Nylig har krisen med Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CRKP) forårsaket at den kliniske behandlingen har vært svært vanskelig.
Imidlertid er det ikke mye empiriske data om prevalens, risikofaktorer, egenskaper og rasjonaliteten til den nåværende behandlingen for CRKP-infeksjonen.
Derfor var studien rettet mot å undersøke epidemiologi og risikofaktorer, egenskaper og rasjonaliteten til den nåværende behandlingen for CRKP-infeksjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene med kulturpositive av Klebsiella pneumoniae ble screenet og rapportert til de kliniske legene og bekreftet av dem.
Og de kliniske egenskapene til pasientene, som baselinedata, utfall osv., ble registrert.
Til slutt, for å finne prevalensen, risikofaktorene, egenskapene og rasjonaliteten til den nåværende behandlingen for CRKP-infeksjonen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter ble innlagt på alle studiesykehus og møtte ovennevnte kvalifikasjonskrav
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ny bekreftet noskomial infeksjon av CRKP
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >85 år gammel; Blandet infeksjon av CRKP og andre mikrober
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karbapenem-sensitive K. pneumoniae
Alle pasienter med klinisk bekreftet Carbapenem-sensitiv Klebsiella pneumoniae-infeksjon.
|
|
|
Karbapenem-resistente K. pneumoniae
Pasienter med klinisk bekreftet karbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae-infeksjon.
|
ingen intervensjon, dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRKP-infeksjon
Tidsramme: 7 dager
|
Postitive kulturresultater bekreftet infeksjonen av CRKP
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun-song YU, Doctor, Sir Run Run Shaw Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRRSH-CRKP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Foreløpig er vi ennå ikke fast bestemt på å ta IPD-planen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klebsiella Pneumoniae-infeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Giovanna Marssola NascimentoMinistry of Health, BrazilFullførtHelse-assosiert lungebetennelse | Ventilator-assosiert lungebetennelse | Healthcare Associated InfectionBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
National University of SingaporePfizer; Biomerieux incRekrutteringSykehuservervet lungebetennelse | Ventilator Associated Pneumonia | Healthcare Associated Infection | Blodstrømsinfeksjoner | Karbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infeksjonTaiwan, Malaysia, Thailand
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutteringBronkopulmonal dysplasi (BPD) | Ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP), neonatal | Antibiotikaresistente organismer (Aros) | Health-Care Associated Infection (HAI)Canada
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater