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母乳組成:ガリシアにおける個人差と食事要因

2020年3月24日 更新者:PATRICIA REGAL、University of Santiago de Compostela

母乳は均一な体液ではありませんが、まったく逆で、その組成は新生児の要求に合わせて継続的に変化します。 これは乳児の栄養のゴールド スタンダードと見なすことができ、WHO は生後数か月間は母乳だけで育てることを推奨しています。 さらに、その組成は、完全に母乳で育てることができない乳児の最適な栄養摂取量を定義するための参照またはガイダンスとして使用する必要があります. その際、母親の栄養状態や食習慣・食生活、さらには遺伝的な特徴も母乳に影響を与えます。 これらすべての事実と、(現在および将来の) 乳児の健康への大きな影響を考慮すると、できるだけ多くの要因、要素、および栄養素をカバーする、特定の母集団についての母乳組成の詳細な情報が必要です。

現在の観察研究では、研究はスペイン北西部、より正確にはガリシアの母乳に焦点を当てています。 これに関連して、得られたデータは、ガリシアの女性からの母乳の栄養特性(個人差)を定義するのに役立ち、同時に、特定の食事(食事要因)に関連する特定の特徴の存在を評価します。ダイエット(SEAD)。 この研究プロジェクトで測定されたすべての変数は、母乳の組成に関連しています。 期待される主要な結果は、次のように分類できます: 脂肪酸プロファイル、ミネラル組成、必須アミノ酸プロファイル、微生物叢およびステロイド ホルモン。 考慮される主な影響要因は、授乳の特徴と母親の食事です。

参加者の募集は、次のすべての基準に基づいていますが、例外はありません: 女性、ガリシア州在住、授乳中、18 歳以上、ボランティアへの参加、書面によるインフォームド コンセント、および授乳、食事、その他の社会人口統計学的要因に関するアンケートへの回答への同意。 サンプルは参加者によって収集され、研究者を除いて、サンプルの提供者を特定できないように、コード化されたシステムの下でサンティアゴ・デ・コンポステーラ大学に保管されます。 このプロジェクトは、ヘルシンキ宣言の原則に準拠しています。 参加者は、研究中いつでも同意を撤回することができます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スペイン北西部(ガリシア州)に住む授乳中/授乳中の女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 授乳中
  • ガリシアに住む
  • 任意参加

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
授乳中の母親
ガリシア(スペイン北西部)で募集された授乳中の母親

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガリシアの母乳の脂肪酸プロファイル
時間枠:2016年
分娩後のさまざまな時点で、ガリシアの授乳中の女性から収集された母乳の脂肪酸プロファイル。食事の影響についての議論。
2016年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:PATRICIA REGAL, PhD、University of Santiago de Compostela

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月19日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-CL045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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