Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morsmelksammensetning: Interindividuelle variasjoner og kostholdsfaktorer i Galicia

24. mars 2020 oppdatert av: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Morsmelk er ikke en ensartet kroppsvæske, men tvert imot, dens sammensetning endres kontinuerlig og tilpasser seg kravene til den nyfødte. Det kan betraktes som gullstandarden for spedbarns ernæring og eksklusiv amming anbefales av WHO i løpet av de første månedene av livet. I tillegg bør sammensetningen brukes som referanse eller veiledning for å definere optimalt næringsinntak for spedbarn som ikke kan ammes fullt ut. I den forbindelse har ernæringsstatus og kostholdsvaner/-mønstre til moren, sammen med visse genetiske egenskaper, også innflytelse på morsmelk. Tatt i betraktning alle disse fakta, og deres store innvirkning på (nåværende og fremtidig) spedbarnshelse, er detaljert informasjon om morsmelksammensetning nødvendig for spesifikke populasjoner, som dekker så mange faktorer, elementer og næringsstoffer som mulig.

I denne observasjonsstudien er forskningen fokusert på morsmelk i det nordvestlige Spania, nærmere bestemt Galicia. I denne sammenhengen vil de innhentede dataene tjene til å definere ernæringsegenskapene til morsmelk fra galiciske kvinner (interindividuell variasjon), samtidig som de evaluerer eksistensen av spesifikke egenskaper knyttet til deres spesielle diett (kostholdsfaktorer), det søreuropeiske Atlanterhavet. Diett (SEAD). Alle variablene målt i dette forskningsprosjektet vil være relatert til morsmelksammensetningen. Forventede primære utfall kan deles inn som følger: fettsyreprofiler, mineralsammensetning, essensielle aminosyreprofiler, mikrobiota og steroidhormoner. De viktigste påvirkningsfaktorene som tas i betraktning er: laktasjonsegenskaper og mors kosthold.

Rekruttering av deltakere er basert på alle følgende kriterier, uten unntak: kvinne, bosatt i Galicia, ammende, > 18 år gammel, frivillig deltakelse, skriftlig informert samtykke og samtykke til å fylle ut spørreskjemaer om amming, kosthold og andre sosiodemografiske faktorer. Prøver samles inn av deltakerne, og lagres ved Universitetet i Santiago de Compostela under et kodet system slik at det er umulig å identifisere giveren som prøven kommer fra, med unntak av etterforskerne. Prosjektet følger prinsippene i Helsinki-erklæringen. Deltakerne har lov til å trekke tilbake samtykket sitt når som helst i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ammende/ammende kvinner som bor i det nordvestlige Spania (Galicia)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • ammende
  • bor i Galicia
  • frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ammende mødre
Ammende mødre rekruttert i Galicia (NW Spania)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettsyreprofilen til morsmelk i Galicia
Tidsramme: 2016
Fettsyreprofilen til morsmelk samlet inn fra ammende kvinner i Galicia, på forskjellige punkter etter fødselen; diskusjon om kostholdspåvirkning.
2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-CL045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melk, menneske

Abonnere