Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Composition du lait maternel : variations interindividuelles et facteurs alimentaires en Galice

24 mars 2020 mis à jour par: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Le lait maternel n'est pas un fluide corporel uniforme, mais bien au contraire, sa composition change en permanence pour s'adapter aux besoins du nouveau-né. Il peut être considéré comme l'étalon-or pour la nutrition des nourrissons et l'allaitement maternel exclusif est recommandé par l'OMS pendant les premiers mois de la vie. De plus, sa composition doit être utilisée comme référence ou guide pour définir les apports nutritionnels optimaux pour les nourrissons qui ne peuvent pas être entièrement allaités. À cet égard, l'état nutritionnel et les habitudes/modèles alimentaires de la mère, ainsi que certains traits génétiques, exercent également une influence sur le lait maternel. Compte tenu de tous ces faits et de leur impact important sur la santé (présente et future) du nourrisson, des informations détaillées sur la composition du lait maternel sont nécessaires pour des populations spécifiques, couvrant autant de facteurs, d'éléments et de nutriments que possible.

Dans la présente étude observationnelle, la recherche se concentre sur le lait maternel dans le nord-ouest de l'Espagne, plus précisément en Galice. Dans ce contexte, les données obtenues serviront à définir les caractéristiques nutritionnelles du lait maternel des femmes galiciennes (variation interindividuelle), tout en évaluant l'existence de caractéristiques spécifiques liées à leur alimentation particulière (facteurs alimentaires), l'Atlantique sud-européen Régime alimentaire (SEAD). Toutes les variables mesurées dans ce projet de recherche seront liées à la composition du lait maternel. Les principaux résultats attendus peuvent être divisés comme suit : profils d'acides gras, composition minérale, profils d'acides aminés essentiels, microbiote et hormones stéroïdes. Les principaux facteurs d'influence pris en compte sont : les caractéristiques de la lactation et l'alimentation maternelle.

Le recrutement des participants est basé sur tous les critères suivants, sans exception : femme, vivant en Galice, allaitante, > 18 ans, participation volontaire, consentement éclairé écrit et accord pour remplir des questionnaires sur l'allaitement, l'alimentation et d'autres facteurs socio-démographiques. Les échantillons sont collectés par les participants et stockés à l'Université de Saint-Jacques-de-Compostelle sous un système codé de sorte qu'il est impossible d'identifier le donneur dont provient l'échantillon, à l'exception des enquêteurs. Le projet est conforme aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Les participants sont autorisés à retirer leur consentement à tout moment de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes allaitantes/allaitantes vivant dans le nord-ouest de l'Espagne (Galice)

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • en lactation
  • vivre en Galice
  • participation volontaire

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mères allaitantes
Mères allaitantes recrutées en Galice (nord-ouest de l'Espagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des acides gras du lait maternel en Galice
Délai: 2016
Profil des acides gras du lait maternel recueilli auprès de femmes allaitantes en Galice, à différents moments du post-partum ; discussion sur l'influence de l'alimentation.
2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-CL045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lait humain

S'abonner