Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład mleka matki: różnice międzyosobnicze i czynniki dietetyczne w Galicji

24 marca 2020 zaktualizowane przez: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Mleko kobiece nie jest jednolitym płynem ustrojowym, wręcz przeciwnie, jego skład stale się zmienia, dostosowując się do wymagań noworodka. Można to uznać za złoty standard żywienia niemowląt, a wyłączne karmienie piersią jest zalecane przez WHO w pierwszych miesiącach życia. Ponadto jego skład powinien być stosowany jako punkt odniesienia lub wskazówka przy określaniu optymalnego spożycia składników odżywczych dla niemowląt, które nie mogą być w pełni karmione piersią. W związku z tym stan odżywienia i zwyczaje/wzorce żywieniowe matki, wraz z pewnymi cechami genetycznymi, wywierają również wpływ na mleko matki. Biorąc pod uwagę wszystkie te fakty i ich ogromny wpływ na (obecne i przyszłe) zdrowie niemowląt, wymagane są szczegółowe informacje na temat składu mleka kobiecego dla określonych populacji, obejmujące jak najwięcej czynników, składników i składników odżywczych.

W obecnym badaniu obserwacyjnym badania koncentrują się na mleku matki w północno-zachodniej Hiszpanii, a dokładniej w Galicji. W tym kontekście uzyskane dane posłużą do określenia właściwości odżywczych mleka kobiet galicyjskich (zmienność międzyosobnicza), przy jednoczesnej ocenie istnienia specyficznych cech związanych z ich szczególną dietą (czynniki dietetyczne), południowoeuropejskim Atlantykiem Dieta (SEAD). Wszystkie zmienne mierzone w tym projekcie badawczym będą związane ze składem mleka kobiecego. Oczekiwane główne wyniki można podzielić w następujący sposób: profile kwasów tłuszczowych, skład mineralny, profile niezbędnych aminokwasów, mikroflora i hormony steroidowe. Kluczowymi czynnikami wpływającymi są: charakterystyka laktacji i dieta matki.

Rekrutacja uczestników odbywa się na podstawie wszystkich bez wyjątku następujących kryteriów: kobieta, mieszkająca w Galicji, karmiąca piersią, > 18 lat, udział wolontariatu, pisemna świadoma zgoda i zgoda na wypełnienie kwestionariuszy dotyczących laktacji, diety i innych czynników społeczno-demograficznych. Próbki są pobierane przez uczestników i przechowywane na Uniwersytecie w Santiago de Compostela w systemie zaszyfrowanym, dzięki czemu niemożliwe jest zidentyfikowanie dawcy, od którego pochodzi próbka, z wyjątkiem badaczy. Projekt jest zgodny z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Uczestnik ma możliwość wycofania zgody w dowolnym momencie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety karmiące/karmiące piersią mieszkające w północno-zachodniej Hiszpanii (Galicja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • laktacji
  • mieszka w Galicji
  • dobrowolny udział

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Matki karmiące
Karmiące matki rekrutowane w Galicji (północno-zachodnia Hiszpania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil kwasów tłuszczowych mleka kobiecego w Galicji
Ramy czasowe: 2016
Profil kwasów tłuszczowych w mleku kobiecym pobranym od karmiących kobiet w Galicji w różnych momentach po porodzie; dyskusja na temat wpływu diety.
2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-CL045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleko, istota ludzka

Subskrybuj