- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03245697
Состав грудного молока: межиндивидуальные вариации и диетические факторы в Галиции
Человеческое молоко не является однородной жидкостью организма, а, наоборот, его состав постоянно меняется, приспосабливаясь к потребностям новорожденного. Его можно считать золотым стандартом питания младенцев, а исключительно грудное вскармливание рекомендовано ВОЗ в первые месяцы жизни. Кроме того, его состав следует использовать в качестве эталона или руководства для определения оптимального потребления питательных веществ для младенцев, которые не могут быть полностью на грудном вскармливании. В связи с этим статус питания и пищевые привычки/образцы питания матери, наряду с определенными генетическими особенностями, также оказывают влияние на грудное молоко. Принимая во внимание все эти факты и их большое влияние на (настоящее и будущее) здоровье младенцев, требуется подробная информация о составе грудного молока для конкретных групп населения, охватывающая как можно больше факторов, элементов и питательных веществ.
В настоящем обсервационном исследовании основное внимание уделяется грудному молоку на северо-западе Испании, а точнее в Галисии. В этом контексте полученные данные послужат для определения пищевых характеристик грудного молока галисийских женщин (межиндивидуальные вариации), в то же время оценивая наличие специфических особенностей, связанных с их особым рационом (диетические факторы), южно-европейской Атлантики. Диета (ЮВАО). Все переменные, измеряемые в этом исследовательском проекте, будут связаны с составом грудного молока. Ожидаемые первичные результаты можно разделить следующим образом: профили жирных кислот, минеральный состав, профили незаменимых аминокислот, микробиота и стероидные гормоны. Принимаются во внимание ключевые влияющие факторы: характеристики лактации и диета матери.
Набор участников основан на всех следующих критериях без исключений: женщина, проживающая в Галиции, кормящая грудью, старше 18 лет, добровольное участие, письменное информированное согласие и согласие на заполнение анкет о лактации, диете и других социально-демографических факторах. Образцы собираются участниками и хранятся в Университете Сантьяго-де-Компостела в закодированной системе, так что невозможно определить донора, от которого взят образец, за исключением исследователей. Проект придерживается принципов Хельсинкской декларации. Участники могут отозвать свое согласие в любой момент исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женский
- кормящий
- живёт в Галиции
- добровольное участие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кормящие матери
Кормящих матерей набирают в Галисии (северо-запад Испании)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль жирных кислот грудного молока в Галисии
Временное ограничение: 2016
|
Профиль жирных кислот грудного молока, собранный у кормящих женщин в Галиции, в разные периоды после родов; дискуссия о влиянии диеты.
|
2016
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-CL045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молоко, Человек
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай