Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состав грудного молока: межиндивидуальные вариации и диетические факторы в Галиции

24 марта 2020 г. обновлено: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Человеческое молоко не является однородной жидкостью организма, а, наоборот, его состав постоянно меняется, приспосабливаясь к потребностям новорожденного. Его можно считать золотым стандартом питания младенцев, а исключительно грудное вскармливание рекомендовано ВОЗ в первые месяцы жизни. Кроме того, его состав следует использовать в качестве эталона или руководства для определения оптимального потребления питательных веществ для младенцев, которые не могут быть полностью на грудном вскармливании. В связи с этим статус питания и пищевые привычки/образцы питания матери, наряду с определенными генетическими особенностями, также оказывают влияние на грудное молоко. Принимая во внимание все эти факты и их большое влияние на (настоящее и будущее) здоровье младенцев, требуется подробная информация о составе грудного молока для конкретных групп населения, охватывающая как можно больше факторов, элементов и питательных веществ.

В настоящем обсервационном исследовании основное внимание уделяется грудному молоку на северо-западе Испании, а точнее в Галисии. В этом контексте полученные данные послужат для определения пищевых характеристик грудного молока галисийских женщин (межиндивидуальные вариации), в то же время оценивая наличие специфических особенностей, связанных с их особым рационом (диетические факторы), южно-европейской Атлантики. Диета (ЮВАО). Все переменные, измеряемые в этом исследовательском проекте, будут связаны с составом грудного молока. Ожидаемые первичные результаты можно разделить следующим образом: профили жирных кислот, минеральный состав, профили незаменимых аминокислот, микробиота и стероидные гормоны. Принимаются во внимание ключевые влияющие факторы: характеристики лактации и диета матери.

Набор участников основан на всех следующих критериях без исключений: женщина, проживающая в Галиции, кормящая грудью, старше 18 лет, добровольное участие, письменное информированное согласие и согласие на заполнение анкет о лактации, диете и других социально-демографических факторах. Образцы собираются участниками и хранятся в Университете Сантьяго-де-Компостела в закодированной системе, так что невозможно определить донора, от которого взят образец, за исключением исследователей. Проект придерживается принципов Хельсинкской декларации. Участники могут отозвать свое согласие в любой момент исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кормящие/кормящие женщины, проживающие на северо-западе Испании (Галисия)

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • кормящий
  • живёт в Галиции
  • добровольное участие

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кормящие матери
Кормящих матерей набирают в Галисии (северо-запад Испании)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль жирных кислот грудного молока в Галисии
Временное ограничение: 2016
Профиль жирных кислот грудного молока, собранный у кормящих женщин в Галиции, в разные периоды после родов; дискуссия о влиянии диеты.
2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-CL045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Молоко, Человек

Подписаться