Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moedermelksamenstelling: interindividuele variaties en voedingsfactoren in Galicië

24 maart 2020 bijgewerkt door: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Moedermelk is geen uniforme lichaamsvloeistof, maar integendeel, de samenstelling ervan verandert voortdurend en past zich aan de behoeften van de pasgeborene aan. Het kan worden beschouwd als de gouden standaard voor zuigelingenvoeding en exclusieve borstvoeding wordt aanbevolen door de WHO tijdens de eerste levensmaanden. Bovendien moet de samenstelling ervan worden gebruikt als referentie of leidraad voor het bepalen van de optimale inname van voedingsstoffen voor zuigelingen die geen volledige borstvoeding kunnen krijgen. In dat verband oefenen de voedingstoestand en voedingsgewoonten/-patronen van de moeder, samen met bepaalde genetische eigenschappen, ook invloed uit op de moedermelk. Gezien al deze feiten, en hun grote impact op de (huidige en toekomstige) gezondheid van baby's, is gedetailleerde informatie over de samenstelling van moedermelk nodig voor specifieke populaties, waarbij zoveel mogelijk factoren, elementen en voedingsstoffen aan bod komen.

In de huidige observationele studie is het onderzoek gericht op moedermelk in het noordwesten van Spanje, meer bepaald in Galicië. In deze context zullen de verkregen gegevens dienen om de voedingskenmerken van moedermelk van Galicische vrouwen te definiëren (interindividuele variatie), terwijl tegelijkertijd het bestaan ​​van specifieke kenmerken die verband houden met hun specifieke dieet (voedingsfactoren), de Zuid-Europese Atlantische Oceaan Dieet (SEAD). Alle variabelen die in dit onderzoeksproject worden gemeten, zullen verband houden met de samenstelling van moedermelk. Verwachte primaire uitkomsten kunnen als volgt worden onderverdeeld: vetzuurprofielen, mineraalsamenstelling, essentiële aminozuurprofielen, microbiota en steroïde hormonen. De belangrijkste factoren waarmee rekening wordt gehouden, zijn: lactatiekenmerken en voeding van de moeder.

Werving van deelnemers is gebaseerd op alle volgende criteria, zonder uitzondering: vrouw, woonachtig in Galicië, borstvoeding gevend, > 18 jaar oud, vrijwillige deelname, schriftelijke geïnformeerde toestemming en instemming met het invullen van vragenlijsten over borstvoeding, voeding en andere sociaal-demografische factoren. Monsters worden verzameld door de deelnemers en opgeslagen op de Universiteit van Santiago de Compostela onder een gecodeerd systeem, zodat het onmogelijk is om de donor te identificeren van wie het monster afkomstig is, met uitzondering van de onderzoekers. Het project volgt de principes van de Verklaring van Helsinki. Deelnemers mogen hun toestemming op elk moment van het onderzoek intrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zogende / zogende vrouwen die in het noordwesten van Spanje (Galicië) wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • zogende
  • wonen in Galicië
  • vrijwillige deelname

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zogende moeders
Zogende moeders geworven in Galicië (NW Spanje)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetzuurprofiel van moedermelk in Galicië
Tijdsspanne: 2016
Vetzuurprofiel van moedermelk verzameld van zogende vrouwen in Galicië, op verschillende punten na de bevalling; discussie over de invloed van voeding.
2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-CL045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melk, mens

Abonneren