Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidinmaidon koostumus: yksilöiden väliset vaihtelut ja ruokavaliotekijät Galiciassa

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Ihmisen maito ei ole yhtenäistä kehon nestettä, vaan päinvastoin, sen koostumus muuttuu jatkuvasti mukautuen vastasyntyneen tarpeisiin. Sitä voidaan pitää pikkulasten ravinnon kultastandardina ja WHO suosittelee yksinomaista imetystä ensimmäisten elinkuukausien aikana. Lisäksi sen koostumusta tulisi käyttää viitteenä tai ohjeena määritettäessä optimaalista ravinteiden saantia vauvoille, joita ei voida täysin imettää. Tässä yhteydessä äidin ravitsemustila ja ruokailutottumukset/-tavat sekä tietyt geneettiset ominaisuudet vaikuttavat myös äidinmaitoon. Ottaen huomioon kaikki nämä tosiasiat ja niiden suuren vaikutuksen (nykyiseen ja tulevaan) pikkulasten terveyteen, tarvitaan yksityiskohtaista tietoa rintamaidon koostumuksesta tietyille populaatioille, jotka kattavat mahdollisimman monet tekijät, alkuaineet ja ravintoaineet.

Tässä havaintotutkimuksessa tutkimus keskittyy äidinmaitoon Luoteis-Espanjassa, tarkemmin sanottuna Galiciassa. Tässä yhteydessä saadut tiedot auttavat määrittelemään galicialaisten naisten äidinmaidon ravitsemukselliset ominaisuudet (ihmisten välinen vaihtelu) ja samalla arvioimaan heidän erityisruokavalioonsa liittyviä erityispiirteitä (ruokavaliotekijät), Etelä-Euroopan Atlantilla. Dieetti (SEAD). Kaikki tässä tutkimusprojektissa mitatut muuttujat liittyvät rintamaidon koostumukseen. Odotetut ensisijaiset tulokset voidaan jakaa seuraavasti: rasvahappoprofiilit, mineraalikoostumus, välttämättömät aminohappoprofiilit, mikrobiota ja steroidihormonit. Tärkeimmät huomioon otetut vaikuttajat ovat: imetyksen ominaisuudet ja äidin ruokavalio.

Osallistujien rekrytointi perustuu kaikkiin seuraaviin kriteereihin ilman poikkeuksia: nainen, asuu Galiciassa, imettävä, yli 18-vuotias, vapaaehtoisten osallistuminen, kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus täyttää kyselyt imettämisestä, ruokavaliosta ja muista sosio-demografisista tekijöistä. Osallistujat keräävät näytteet, ja ne säilytetään Santiago de Compostelan yliopistossa koodatussa järjestelmässä, joten tutkijoita lukuun ottamatta on mahdotonta tunnistaa luovuttajaa, jolta näyte tulee. Hankkeessa noudatetaan Helsingin julistuksen periaatteita. Osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luoteis-Espanjassa (Galicia) asuvat imettävät/imettävät naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • imettävä
  • asuu Galiciassa
  • vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Imettävät äidit
Imettävät äidit rekrytoitu Galiciaan (Lounais-Espanja)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintamaidon rasvahappoprofiili Galiciassa
Aikaikkuna: 2016
Rintamaidon rasvahappoprofiili, joka on kerätty imettäviltä naisilta Galiciassa eri kohdissa synnytyksen jälkeen; keskustelua ruokavalion vaikutuksesta.
2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-CL045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa