Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstmjölkssammansättning: Interindividuella variationer och kostfaktorer i Galicien

24 mars 2020 uppdaterad av: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Humanmjölk är inte en enhetlig kroppsvätska, utan tvärtom, dess sammansättning förändras kontinuerligt och anpassar sig till det nyfödda barnets behov. Det kan betraktas som guldstandarden för spädbarns näring och exklusiv amning rekommenderas av WHO under de första levnadsmånaderna. Dessutom bör dess sammansättning användas som referens eller vägledning för att definiera optimalt näringsintag för spädbarn som inte kan ammas fullt ut. I det sammanhanget påverkar moderns näringsstatus och kostvanor/mönster, tillsammans med vissa genetiska egenskaper, även bröstmjölken. Med tanke på alla dessa fakta, och deras stora inverkan på (nuvarande och framtida) spädbarns hälsa, krävs detaljerad information om bröstmjölkssammansättning för specifika populationer, som omfattar så många faktorer, element och näringsämnen som möjligt.

I den aktuella observationsstudien är forskningen inriktad på bröstmjölk i nordvästra Spanien, närmare bestämt Galicien. I detta sammanhang kommer de erhållna uppgifterna att tjäna till att definiera näringsegenskaperna hos bröstmjölk från galiciska kvinnor (interindividuell variation), samtidigt som man utvärderar förekomsten av specifika egenskaper relaterade till deras speciella diet (dietfaktorer), den sydeuropeiska Atlanten Diet (SEAD). Alla variabler som mäts i detta forskningsprojekt kommer att vara relaterade till bröstmjölkssammansättning. Förväntade primära resultat kan delas in enligt följande: fettsyraprofiler, mineralsammansättning, essentiella aminosyraprofiler, mikrobiota och steroidhormoner. De viktigaste påverkande faktorerna som tas i beaktande är: laktationsegenskaper och moderns kost.

Rekrytering av deltagare baseras på alla följande kriterier, utan undantag: kvinna, bor i Galicien, ammande, > 18 år gammal, frivilligt deltagande, skriftligt informerat samtycke och samtycke till att fylla i frågeformulär om amning, kost och andra sociodemografiska faktorer. Prover samlas in av deltagarna och lagras vid universitetet i Santiago de Compostela under ett kodat system så att det är omöjligt att identifiera donatorn från vilken provet kommer, med undantag för utredarna. Projektet följer principerna i Helsingforsdeklarationen. Deltagarna får dra tillbaka sitt samtycke när som helst under studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ammande/ammande kvinnor som bor i nordvästra Spanien (Galicien)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • ammande
  • bor i Galicien
  • frivilligt deltagande

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ammande mödrar
Ammande mödrar rekryterade i Galicien (NW Spanien)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettsyraprofil för bröstmjölk i Galicien
Tidsram: 2016
Fettsyraprofil för bröstmjölk insamlad från ammande kvinnor i Galicien, vid olika tillfällen efter förlossningen; diskussion om kostpåverkan.
2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-CL045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjölk, människa

Prenumerera