Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyatej összetétele: egyének közötti eltérések és étrendi tényezők Galíciában

2020. március 24. frissítette: PATRICIA REGAL, University of Santiago de Compostela

Az anyatej nem egységes testnedv, hanem éppen ellenkezőleg, összetétele folyamatosan változik, alkalmazkodva az újszülött szükségleteihez. A csecsemők táplálkozásának aranystandardjának tekinthető, és a WHO kizárólagos szoptatást javasol az élet első hónapjaiban. Ezenkívül összetételét referenciaként vagy útmutatásként kell használni a nem teljesen szoptatható csecsemők optimális tápanyagbevitelének meghatározásához. Ezzel összefüggésben az anya tápláltsági állapota és táplálkozási szokásai/mintázata, valamint bizonyos genetikai tulajdonságok is hatással vannak az anyatejre. Mindezeket a tényeket, valamint a csecsemők (jelenlegi és jövőbeli) egészségére gyakorolt ​​nagy hatásukat figyelembe véve az anyatej összetételének részletes, a lehető legtöbb tényezőre, elemre és tápanyagra kiterjedő, meghatározott populációira vonatkozó információira van szükség.

Jelen megfigyeléses tanulmányban a kutatás az anyatejre irányul Északnyugat-Spanyolországban, pontosabban Galíciában. Ezzel összefüggésben a kapott adatok arra szolgálnak, hogy meghatározzák a galíciai nők anyatejének táplálkozási jellemzőit (egyedek közötti eltérések), ugyanakkor értékeljék a sajátos étrendjükhöz (diétás tényezőkhöz), az Atlanti-óceán dél-európai térségéhez kapcsolódó sajátosságok meglétét. Diéta (SEAD). A kutatási projektben mért összes változó az anyatej összetételéhez kapcsolódik. A várható elsődleges eredmények a következők szerint oszthatók fel: zsírsavprofilok, ásványi anyagok összetétele, esszenciális aminosavprofilok, mikrobiota és szteroid hormonok. A legfontosabb befolyásoló tényezők, amelyeket figyelembe vesznek: a laktáció jellemzői és az anyai étrend.

A résztvevők toborzása az alábbi kritériumok mindegyikén alapul, kivétel nélkül: nő, Galíciában él, szoptató, 18 év feletti, önkéntes részvétel, írásos beleegyezés és beleegyezés a szoptatással, étrenddel és egyéb szocio-demográfiai tényezőkkel kapcsolatos kérdőívek kitöltésére. A mintákat a résztvevők gyűjtik, és a Santiago de Compostelai Egyetemen kódolt rendszerben tárolják, így a vizsgálók kivételével lehetetlen azonosítani a donort, akitől a minta származik. A projekt betartja a Helsinki Nyilatkozat elveit. A résztvevők a vizsgálat bármely pillanatában visszavonhatják hozzájárulásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Északnyugat-Spanyolországban (Galíciában) élő szoptató/szoptató nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • szoptató
  • Galíciában él
  • önkéntes részvétel

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szoptató anyák
Szoptató anyák felvétele Galíciában (ÉNy-Spanyolország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyatej zsírsavprofilja Galíciában
Időkeret: 2016
Az anyatej zsírsavprofilja, amelyet szoptató nőktől gyűjtöttek össze Galíciában, a szülés utáni különböző időpontokban; beszélgetés az étrend befolyásolásáról.
2016

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-CL045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tej, Ember

Iratkozz fel