此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

母乳成分:加利西亚的个体差异和饮食因素

2020年3月24日 更新者:PATRICIA REGAL、University of Santiago de Compostela

人乳不是一种均匀的体液,恰恰相反,它的成分不断变化以适应新生儿的需要。 它可以被视为婴儿营养的黄金标准,世界卫生组织建议在生命的头几个月进行纯母乳喂养。 此外,其成分应作为确定不能完全母乳喂养的婴儿最佳营养摄入量的参考或指南。 在这方面,母亲的营养状况和饮食习惯/模式以及某些遗传特征也会对母乳产生影响。 考虑到所有这些事实及其对(现在和未来)婴儿健康的巨大影响,需要特定人群的母乳成分的详细信息,包括尽可能多的因素、元素和营养素。

在目前的观察性研究中,研究的重点是西班牙西北部的母乳,更准确地说是加利西亚。 在这种情况下,获得的数据将有助于确定加利西亚妇女母乳的营养特征(个体差异),同时评估与其特定饮食(饮食因素)相关的特定特征的存在,南欧大西洋饮食(SEAD)。 本研究项目中测量的所有变量都与母乳成分有关。 预期的主要结果可分为以下几类:脂肪酸概况、矿物质组成、必需氨基酸概况、微生物群和类固醇激素。 考虑的主要影响因素是:哺乳期特征和产妇饮食。

参与者的招募基于以下所有标准,无一例外:女性,居住在加利西亚,哺乳期,> 18 岁,志愿者参与,书面知情同意并同意完成有关哺乳期,饮食和其他社会人口因素的问卷调查。 样本由参与者收集,并根据编码系统存储在圣地亚哥德孔波斯特拉大学,因此除了调查人员外,无法识别样本的捐赠者。 该项目遵守赫尔辛基宣言的原则。 参与者可以在研究的任何时候撤回他们的同意。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

生活在西班牙西北部(加利西亚)的哺乳期/哺乳期妇女

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 哺乳期
  • 住在加利西亚
  • 自愿参与

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
哺乳期妈妈
在加利西亚(西班牙西北部)招募的哺乳期母亲

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加利西亚母乳的脂肪酸谱
大体时间:2016年
在产后不同时间从加利西亚哺乳期妇女收集的母乳脂肪酸谱;关于饮食影响的讨论。
2016年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:PATRICIA REGAL, PhD、University of Santiago de Compostela

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月19日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-CL045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅