未熟児で生まれた若年成人の心機能と代謝（PET-MRI） (PET-MRI)
2021年2月2日 更新者：University of Wisconsin, Madison
未熟児で生まれた若年成人の心機能と代謝
この研究の目的は、早産がその後の心機能と代謝に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法およびミトコンドリア呼吸研究を使用して、未熟児で生まれた若年成人のコホートにおける心機能、心臓代謝、および酸化ストレスに対する早産の影響を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- UW Madison
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- National Lung Project コホートのみ - 出生時体重が 1500g 未満、在胎週数が 36 週未満
- 早産 (Non-National Lung Project) で生まれた成人のみ - 在胎週数 ≤ 32 週または出生時体重 ≤ 3 ポンド 5 オンス
- 健康なコントロールのみ-既知の心血管または肺疾患の個人歴はありません
除外基準:
- フルデオキシグルコースの取り込みに影響を与える代謝障害
- -陽電子放出断層撮影および/または磁気共鳴画像法の禁忌
- 妊娠、出産の可能性のある女性の場合
- I型またはII型糖尿病の個人歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：早産
未熟児で生まれた参加者は、国家肺プロジェクトに登録されているか (現在 20 代後半)、または国家肺プロジェクト コホートに登録されていません (現在の年齢範囲は 18 ～ 35 歳)。 このグループのすべての参加者は、肺機能検査、心電図、陽電子放出断層撮影、および磁気共鳴画像検査を受けます。 |
被験者は洞調律を確認するために心電図検査を受けます
被験者はスパイロメトリーとプレチスモグラフィーを受けます
被験者は心臓の画像を検出するために陽電子放出断層撮影を受けます
被験者は、心臓の画像を検出するために陽電子磁気共鳴画像法を受けます
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プラセボコンパレーター：期間 - 健全な対照
早産ではなく健康な人。
個人の年齢は 18 ～ 35 歳です。
被験者は、肺機能検査、心電図、陽電子放出断層撮影、および磁気共鳴画像検査を受けます。
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被験者は洞調律を確認するために心電図検査を受けます
被験者はスパイロメトリーとプレチスモグラフィーを受けます
被験者は心臓の画像を検出するために陽電子放出断層撮影を受けます
被験者は、心臓の画像を検出するために陽電子磁気共鳴画像法を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素正常状態での心臓のグルコース取り込み (µg/分)
時間枠：訪問 1 (1 日)
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心臓のグルコース取り込みは、18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) PET-MRI によって測定されます。
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訪問 1 (1 日)
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酸素正常状態から低酸素状態へのグルコース取り込みの変化 (µg/分)
時間枠：訪問 1 (1 日)
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心臓のグルコース取り込みは、18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) PET-MRI によって測定されます。
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訪問 1 (1 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kara N Goss, MD、The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年2月26日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月8日
最初の投稿 (実際)
2017年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-0238
- A534285 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (その他の識別子：University of Wisconsin-Madison)
- UL1TR000427 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 4/23/2019 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。